Wpływ drenażu limfatycznego na pacjentów z zespołem sieci pachowej
29 maja 2024 zaktualizowane przez: Ibrahim Mohammad Alkayshan, Taif University
Wpływ programu fizjoterapii w połączeniu z ręcznym drenażem limfatycznym na czynność barku i ból u pacjentek z rakiem piersi z zespołem sieci pachowej po rozwarstwieniu pachy: randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ programu fizjoterapii połączonego z manualnym drenażem limfatycznym na ból i funkcję barku, jakość życia, częstość występowania obrzęku limfatycznego u chorych na raka piersi z zespołem sieci pachowej po rozwarstwieniu pachy: randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności fizjoterapii (PT) w połączeniu z manualnym drenażem limfatycznym (MLD) w leczeniu bólu i funkcji barku, obrzęku limfatycznego, widocznych pasm chłonnych i jakości życia (QOL) w porównaniu z samą fizjoterapią u osób z raka piersi i cierpiących na zespół sieci pachowej (AWS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ibrahim Alkayshan, Bachelorette
- Numer telefonu: 0096650127261
- E-mail: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alaa Baboor, Bachelorette
- Numer telefonu: 00966596628155
- E-mail: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
miała rozwarstwienie raka piersi z limfadenektomią i/lub biopsją węzła wartowniczego, a następnie wystąpienie AWS (rozpoznanego na podstawie badania przedmiotowego, a także za pomocą Testu Przesiewowego AWS (ST-AWS)) [35].
- odczuwanie bólu przekraczającego 6-8 punktów (mierzonego za pomocą numerycznej skali oceny (NRS)) w okolicy rdzenia kręgowego na górnej/dolnej części ramienia, łokcia i grzbietu oraz
- mieć widoczne lub wyczuwalne struny na ramieniu lub piersi.
Kryteria wyłączenia:
cierpiący zarówno na ostrą zakrzepicę, jak i obrzęk limfatyczny,
- cierpiących na problemy skórne, takie jak infekcje lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak zlepiające się zapalenie torebki stawowej, reumatoidalne zapalenie stawów, napięcie mięśni piersiowych i choroby stożka rotatorów i/lub
- posiadanie sznurka, który nie obejmuje ramienia i dotyczy tylko klatki piersiowej lub boku klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program fizjoterapii
grupie zostanie przepisany zwykły program fizjoterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, który będzie prowadzony w klinice.
Program składa się z ośmiu sesji obejmujących rozgrzewkę i relaksację, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz terapię manualną.
Program rozpocznie się 10-minutową rozgrzewką i 10-minutowymi okresami odpoczynku podczas sesji fizjoterapeutycznych
|
grupie zostanie przepisany zwykły program fizjoterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, który będzie prowadzony w klinice.
Program składa się z ośmiu sesji obejmujących rozgrzewkę i relaksację, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz terapię manualną.
Program rozpocznie się 10-minutową rozgrzewką i 10-minutowymi okresami odpoczynku podczas sesji fizjoterapeutycznych
|
|
Eksperymentalny: Program fizykoterapii z drenażem obrzęków limfatycznych
program fizjoterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, który będzie prowadzony w klinice.
Program składa się z ośmiu sesji obejmujących rozgrzewkę i schładzanie, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz manualny drenaż limfatyczny zalecany 20 minut MLD dziennie.
Program będzie przepisywany pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
program fizjoterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, który będzie prowadzony w klinice.
Program składa się z ośmiu sesji obejmujących rozgrzewkę i schładzanie, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz manualny drenaż limfatyczny zalecany 20 minut MLD dziennie.
Program będzie przepisywany pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą skali NRS (0-10).
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza obecność silnego bólu.
|
5 tygodni
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ocena niepełnosprawności zostanie przeprowadzona przy użyciu arabskiego kwestionariusza Quick-DASH, który jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 11 pozycji. DASH ma pięć opcji odpowiedzi dla każdej pozycji od 0 = brak trudności w wykonaniu lub brak objawów do 5 = niemożność wykonania.
Wyższy wynik odzwierciedla większą niepełnosprawność.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód kończyny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obwód kończyny będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Objętość kończyny górnej zostanie obliczona na podstawie pomiarów obwodu dokonanych w odstępach 4 cm od grzbietu nadgarstka do pachy.
Kryterium diagnostycznym obrzęku limfatycznego był wzrost objętości dotkniętej chorobą kończyny górnej o ≥3% w stosunku do wartości wyjściowych.
|
4 tygodnie
|
|
Sznurowanie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
terapeuta obrzęku limfatycznego (PT/CLT) zbada ramię i pachę pod kątem widocznych lub wyczuwalnych pasm.
Wyniki będą albo pozytywne dla sznurowania, albo negatywne.
Jest to nominalna zmienna jakościowa.
|
5 tygodni
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Za pomocą ręcznego dynamometru do oceny ich siły zostanie wykorzystany maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mięśni.
|
5 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Aktywna pamięć ROM (AROM) zostanie oceniona za pomocą goniometru, którego niezawodność i jednoczesna trafność została udowodniona w pomiarach pomiarów ruchomości barków
|
5 tygodni
|
|
Jakość życia uczestników
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz obejmujący pomiar Globalnego stanu zdrowia (2 pozycje), skale funkcjonalne (15 pozycji) i skale/elementy objawów (13 pozycji).
Pozycje mierzono za pomocą 4-punktowej skali Likerta od Wcale (1) do Bardzo dużo (4)
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hassan Alzahrani, PHD, Taif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-1241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .