Влияние лимфодренажа на пациентов с синдромом подмышечной перепонки
29 мая 2024 г. обновлено: Ibrahim Mohammad Alkayshan, Taif University
Влияние программы физиотерапии в сочетании с ручным лимфодренажем на функцию плеча, боли и боль у пациентов с раком молочной железы с синдромом подмышечной перепонки после подмышечной диссекции: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние программы физиотерапии в сочетании с ручным лимфодренажем на боль и функцию плеча, качество жизни, частоту лимфедемы у пациентов с раком молочной железы с синдромом подмышечной перепонки после подмышечной диссекции: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка эффективности физиотерапии (ПТ) в сочетании с мануальным лимфодренажем (MLD) в отношении боли и функции плеча, лимфедемы, видимых тяжей и качества жизни (КЖ) по сравнению с только физиотерапией у пациентов с рак молочной железы и синдром подмышечной паутины (AWS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ibrahim Alkayshan, Bachelorette
- Номер телефона: 0096650127261
- Электронная почта: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alaa Baboor, Bachelorette
- Номер телефона: 00966596628155
- Электронная почта: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
у нее была диссекция рака молочной железы с лимфаденэктомией и/или биопсией сторожевого лимфатического узла и последующее появление AWS (диагностированное при физическом осмотре, а также с помощью скринингового теста AWS (ST-AWS)) [35].
- страдание от боли, превышающей 6-8 баллов (измеряется по цифровой рейтинговой шкале (NRS)) в области связки на плече/ниже плеча, локте и спине, и
- иметь видимые или пальпируемые тяжи на руке или груди.
Критерий исключения:
страдает как острым тромбозом, так и лимфедемой,
- страдают от проблем с кожей, таких как инфекции или заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как адгезивный капсулит, ревматоидный артрит, напряжение грудных мышц и заболевания вращательной манжеты плеча, и/или
- наличие шнура, который не затрагивает руку и затрагивает только грудь или боковую часть грудной клетки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа физиотерапии
группе будет назначена обычная программа физиотерапии три раза в неделю в течение четырех недель, которая будет проводиться в клинике.
Программа состоит из восьми занятий, включающих разминку и заминку, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения и мануальную терапию.
Программа начнется с 10-минутной разминки и 10-минутного периода восстановления после сеансов физиотерапии.
|
группе будет назначена обычная программа физиотерапии три раза в неделю в течение четырех недель, которая будет проводиться в клинике.
Программа состоит из восьми занятий, включающих разминку и заминку, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения и мануальную терапию.
Программа начнется с 10-минутной разминки и 10-минутного периода восстановления после сеансов физиотерапии.
|
|
Экспериментальный: Программа физиотерапии с дренированием лимфедемы
программа физиотерапии три раза в неделю в течение четырех недель, которая будет проводиться в клинике.
Программа состоит из восьми сеансов, включающих разминку и заминку, упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения. Также назначается ручной лимфодренаж по 20 минут MLD ежедневно.
Программу будут назначать пять раз в неделю в течение четырех недель.
|
программа физиотерапии три раза в неделю в течение четырех недель, которая будет проводиться в клинике.
Программа состоит из восьми сеансов, включающих разминку и заминку, упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения. Также назначается ручной лимфодренаж по 20 минут MLD ежедневно.
Программу будут назначать пять раз в неделю в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 5 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью NRS (0-10).
Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 10 означает наличие сильной боли.
|
5 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 5 недель
|
Оценка инвалидности будет проводиться с использованием арабского опросника Quick-DASH, который представляет собой опросник для самоотчета из 11 пунктов. DASH имеет пять вариантов ответа для каждого пункта: от 0 = нет трудностей для выполнения или нет симптомов до 5 = невозможно сделать.
Более высокий балл отражает большую инвалидность.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват конечностей
Временное ограничение: 4 недели
|
Обхват конечностей измеряется с помощью рулетки.
Объемы верхних конечностей будут рассчитываться на основе измерений окружности, снятых с интервалом 4 см от тыльной стороны запястья до подмышечной впадины.
Диагностическим критерием лимфедемы было увеличение объема пораженной верхней конечности на ≥3% от исходного уровня.
|
4 недели
|
|
Кординг
Временное ограничение: 5 недель
|
Терапевт по лимфедеме (PT/CLT) проверит руку и подмышку на наличие видимых или пальпируемых тяжей.
Результаты будут либо положительными для шнуровки, либо отрицательными.
Это номинальная качественная переменная.
|
5 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 5 недель
|
С помощью ручного динамометра для оценки их силы будет использоваться максимальное произвольное изометрическое сокращение мышц.
|
5 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 5 недель
|
Активный ПЗУ (AROM) будет оцениваться с использованием гониометра, надежность и одновременно применимость которого доказаны для измерения подвижности плеч.
|
5 недель
|
|
Качество жизни участников
Временное ограничение: 5 недель
|
EORTC QLQ-C30 представляет собой опросник из 30 пунктов, включающий измерение общего состояния здоровья (2 пункта), функциональные шкалы (15 пунктов) и шкалы/пункты симптомов (13 пунктов).
Элементы оценивались с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (4).
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hassan Alzahrani, PHD, Taif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .