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大うつ病性障害に対するEMDRの文化的適応とそのオンライン検査と対面検査の比較 (EMDR)

2025年1月21日 更新者:Dr. Anwar Khan、Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

大うつ病性障害の治療のために文化的および方法論的に適応したEMDRプロトコルを開発し、オンラインおよび対面モードのEMDR療法を通じてテストしてその有効性を判定する

本研究は、文化的および方法論的に適応されたEMDR療法プロトコルを開発し、その治療忠実度を決定し、その後、EMDR療法の対面およびオンラインの両方の様式を利用することにより、パキスタンの大うつ病性障害の治療におけるその有効性を臨床的にテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的: 大うつ病性障害(MDD)は世界的に障害の主な原因となっています。 現在、眼球運動脱感作および再処理(EMDR)や認知行動療法(CBT)などの心理療法が広く利用可能です。 EMDR は米国で生まれたため、パキスタンのような非西側諸国には完全に適切ではない可能性があり、修正が必要になる可能性があります。 さらに、セラピストは長い間対面での EMDR を実践してきましたが、最近ではオンラインの EMDR モダリティが登場しています。 それにもかかわらず、パキスタンにおけるEMDRの適応だけでなく、その臨床効果、特にオンライン療法のテストに関する研究が不足していることは驚くべきことである。 これを考慮して、本研究は、文化的および方法論的に適応されたEMDR療法プロトコルを開発し、対面およびオンラインのモダリティを通じてEMDRを比較投与することにより、パキスタンにおけるMDDの治療におけるその有効性を臨床的に評価することを目的としています。 方法: この研究では、(n=90) の連続サンプルを使用した混合モードのランダム化対照試験デザインを採用します。 患者は、適応されたEMDR治療プロトコルを使用して治療されます。 患者は、EMDR の対面モードとオンライン モードにランダムに割り当てられます。 データに対しては、さまざまな定性的手法や定量的手法が採用されます。 結論: この研究は、文化的および方法論的に適応された EMDR を開発する方法についての洞察を提供することで、重要な貢献をする可能性があります。 この研究は、パキスタンにおけるEMDRの効果の比較に関する我々の知識を広げることになる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 患者は大うつ病性障害の症状を示す必要があります。
  2. 男性患者も女性患者も平等に選ばれます。
  3. 20歳から50歳までの患者様が選ばれます。
  4. 患者は「治療未経験」、つまり最近の精神療法や投薬歴がないことが望ましいです。

除外基準:

a. 患者間に重大な神経心理学的または認知障害があってはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対面眼球運動による減感作療法と再処理療法
対面式の眼球運動減感作および再処理 (EMDR) 療法は、クリニックの心理療法士によって施されます。 治療は週に1回、合計12~13回のセッションで構成されます。
EMDR 心理療法は、大うつ病性障害の症状を治療するために心理療法士によって直接提供され、週 12 回のセッションで構成されます。
アクティブコンパレータ:オンライン眼球運動減感作療法および再処理療法
オンラインの眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) 療法は、心理療法士が BiliterBase ソフトウェアを使用して実施します。 治療は 12 ~ 13 回のオンライン セッションで構成され、1 週間に 1 回のセッションが行われます。
オンラインEMDR心理療法は、大うつ病性障害の症状を治療するために心理療法士によってオンラインで提供され、週12回のセッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大鬱病性障害
時間枠:6ヵ月
大うつ病性障害は、カットオフ点として 30 以上のスコアを持つハミルトンうつ病評価スケールによって評価されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月27日

最初の投稿 (実際)

2024年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1213

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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