Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowa adaptacja EMDR w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych i porównaj jej testy online i bezpośrednie (EMDR)

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Opracowanie protokołu EMDR dostosowanego kulturowo i metodologicznie do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych i określenie jego skuteczności poprzez przetestowanie go w trybie terapii EMDR online i osobiście

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie dostosowanego kulturowo i metodologicznie protokołu terapii EMDR, określenie wierności leczenia, a następnie kliniczne przetestowanie jego skuteczności w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych w Pakistanie, z wykorzystaniem terapii EMDR zarówno stacjonarnej, jak i internetowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cel: Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Obecnie szeroko dostępne są psychoterapie, takie jak odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR) oraz terapia poznawczo-behawioralna (CBT). Ponieważ EMDR powstał w Stanach Zjednoczonych, może nie być całkowicie odpowiedni dla krajów niezachodnich, takich jak Pakistan, co wymaga ewentualnych modyfikacji. Co więcej, terapeuci od dawna praktykują EMDR metodą bezpośrednią, ale ostatnio pojawiły się internetowe metody EMDR. Niemniej jednak zaskakujący jest brak badań nie tylko nad adaptacjami EMDR w Pakistanie, ale także nad testowaniem jego skuteczności klinicznej, szczególnie w trybie online. Biorąc to pod uwagę, niniejsze badanie ma na celu opracowanie dostosowanego kulturowo i metodologicznie protokołu terapii EMDR oraz kliniczną ocenę jego skuteczności w leczeniu MDD w Pakistanie poprzez porównanie podawania go osobiście i online. Metody: W badaniu tym zostanie zastosowany model mieszanego, randomizowanego, kontrolowanego badania z kolejną próbą (n=90). Pacjenci będą leczeni z zastosowaniem dostosowanego protokołu terapii EMDR. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do stacjonarnych i internetowych sposobów leczenia EMDR. Do gromadzenia danych zostaną zastosowane różne metody jakościowe i techniki ilościowe. Wniosek: Niniejsze badanie prawdopodobnie wniesie znaczący wkład, dostarczając wiedzy na temat sposobów opracowania EMDR dostosowanego kulturowo i metodologicznie. Badanie to poszerzy naszą wiedzę na temat porównawczej skuteczności EMDR w Pakistanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent powinien wykazywać objawy dużego zaburzenia depresyjnego.
  2. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej będą wybierani w równym stopniu.
  3. Do badania wybierani będą pacjenci w wieku od 20 do 50 lat.
  4. Preferowani są pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni, co oznacza, że ​​nie stosowali w ostatnim czasie żadnej psychoterapii ani leków.

Kryteria wyłączenia:

A. U pacjentów nie mogą występować istotne zaburzenia neuropsychologiczne lub poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia odczulająca i reprocesująca twarzą w twarz za pomocą ruchu oczu
Terapia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchów gałek ocznych twarzą w twarz (EMDR) będzie prowadzona przez psychoterapeutę w ich klinice. Terapia będzie się składać z 12 do 13 sesji, przy czym jedna sesja będzie przeprowadzana tygodniowo.
Inny: Psychoterapia EMDR
Psychoterapia EMDR będzie prowadzona osobiście przez psychoterapeutę w celu leczenia objawów dużego zaburzenia depresyjnego i będzie składać się z 12 cotygodniowych sesji.
Aktywny komparator: Terapia odczulająca i reprocesująca online za pomocą ruchu gałek ocznych
Internetowa terapia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) będzie prowadzona przez psychoterapeutę przy użyciu oprogramowania BilateralBase. Terapia będzie składać się z 12 do 13 sesji online, z jedną sesją tygodniowo.
Inny: Psychoterapia online EMDR
Psychoterapia EMDR online będzie prowadzona online przez psychoterapeutę w celu leczenia objawów dużego zaburzenia depresyjnego i będzie składać się z 12 cotygodniowych sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkie zaburzenie depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Duże zaburzenie depresyjne będzie oceniane według skali depresji Hamiltona, przy czym punkt odcięcia będzie wyższy niż 30
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1213

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoterapia EMDR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj