Культурная адаптация EMDR при большом депрессивном расстройстве и сравнение его онлайн- и очного тестирования (EMDR)
21 января 2025 г. обновлено: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Разработка культурно и методологически адаптированного протокола EMDR для лечения большого депрессивного расстройства и определение его эффективности путем его тестирования с помощью онлайн- и очного режимов EMDR-терапии.
Настоящее исследование направлено на разработку культурно и методологически адаптированного протокола терапии EMDR, определение точности его лечения, а затем клинические испытания его эффективности при лечении большого депрессивного расстройства в Пакистане, используя как очные, так и онлайн-методы EMDR-терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цель: Большое депрессивное расстройство (БДР) является ведущей причиной инвалидности во всем мире.
В настоящее время широко доступны психотерапевтические методы, такие как десенсибилизация и переработка движениями глаз (ДПДГ) и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ).
Поскольку EMDR зародилась в Соединенных Штатах, она может быть не совсем подходящей для незападных стран, таких как Пакистан, что требует возможных модификаций.
Более того, терапевты уже давно практикуют EMDR лицом к лицу, но недавно появились онлайн-модальности EMDR.
Тем не менее, удивительно, что в Пакистане недостаточно исследований не только по адаптации EMDR, но и по тестированию ее клинической эффективности, особенно ее онлайн-модальностей.
Учитывая это, настоящее исследование направлено на разработку культурно и методологически адаптированного протокола терапии EMDR и клиническую оценку его эффективности при лечении БДР в Пакистане путем сравнительного применения его при личном и онлайн-методах.
Методы: В этом исследовании будет использоваться смешанный режим рандомизированного контролируемого исследования с последовательной выборкой (n = 90).
Пациентов будут лечить с использованием адаптированного протокола терапии EMDR.
Пациенты будут случайным образом распределены на очный и онлайн-режимы EMDR.
Для обработки данных будут использоваться различные качественные и количественные методы.
Вывод: Это исследование, вероятно, внесет значительный вклад, предоставив понимание того, как разработать адаптированную с культурной и методологической точки зрения EMDR.
Это исследование расширит наши знания о сравнительной эффективности EMDR в Пакистане.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kohat, Пакистан, 27200
- Рекрутинг
- KKKUk
-
Контакт:
- Anwar Khan
- Номер телефона: 232 03245603231
- Электронная почта: akpashtoon1981@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У пациента должны проявляться симптомы большого депрессивного расстройства.
- Пациенты мужского и женского пола будут выбраны в равной степени.
- Отбираться будут пациенты в возрасте от 20 до 50 лет.
- Предпочтительно, чтобы пациенты были «наивными в лечении», то есть в недавнем прошлом они не получали какой-либо психотерапии или лекарств.
Критерий исключения:
а. У пациентов не должно быть значимых нейропсихологических или когнитивных нарушений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лицом к лицу, десенсибилизирующая и перерабатывающая терапия движениями глаз
Терапию десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз (EMDR) лицом к лицу будет проводить психотерапевт в их клинике.
Лечение будет состоять из 12–13 сеансов, по одному сеансу в неделю.
|
Психотерапия EMDR будет проводиться лично психотерапевтом для лечения симптомов большого депрессивного расстройства и состоит из 12 сеансов в неделю.
|
|
Активный компаратор: Онлайн-терапия по десенсибилизации и переработке движений глаз
Онлайн-терапия десенсибилизации и повторной обработки движений глаз (EMDR) будет проводиться психотерапевтом с использованием программного обеспечения BilateBase.
Лечение будет состоять из 12–13 онлайн-сеансов, по одному сеансу в неделю.
|
Онлайн-психотерапия EMDR будет проводиться онлайн психотерапевтом для лечения симптомов большого депрессивного расстройства и будет состоять из 12 сеансов в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Большое депрессивное расстройство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Большое депрессивное расстройство будет оцениваться по шкале депрессии Гамильтона с баллом более 30 в качестве порогового значения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1213
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .