- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06439043
EMDR:n kulttuurinen mukauttaminen vakavaan masennushäiriöön ja sen online- ja kasvokkaiden testauksen vertailu (EMDR)
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Kulttuurisesti ja metodologisesti mukautetun EMDR-protokollan kehittäminen vakavan masennushäiriön hoitoon ja sen tehokkuuden määrittäminen testaamalla sitä EMDR-hoidon online- ja kasvokkain tapahtuvien menetelmien avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kulttuurisesti ja metodologisesti mukautettu EMDR-terapiaprotokolla, määrittää sen hoidon tarkkuus ja testata kliinisesti sen tehokkuutta vakavan masennushäiriön hoidossa Pakistanissa käyttämällä sekä henkilökohtaisesti että verkossa tapahtuvaa EMDR-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoite: MDD (Major Depressive Disorder) on maailmanlaajuisesti johtava vammaisuuden aiheuttaja.
Tällä hetkellä psykoterapioita, kuten Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ja Cognitive Behavioral Therapy (CBT) on laajalti saatavilla.
Koska EMDR on peräisin Yhdysvalloista, se ei ehkä ole täysin sopiva ei-länsimaihin, kuten Pakistaniin, mikä edellyttää mahdollisia muutoksia.
Lisäksi terapeutit ovat pitkään harjoittaneet kasvokkain tapahtuvaa EMDR:ää, mutta viime aikoina on ilmaantunut online-EMDR-menetelmiä.
Siitä huolimatta on yllättävää, että EMDR:n mukauttamisesta Pakistanissa on pulaa tutkimusta, vaan myös sen kliinisen tehokkuuden testaamista, erityisesti sen online-menetelmiä.
Tämän huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kulttuurisesti ja metodologisesti mukautettu EMDR-hoitoprotokolla ja kliinisesti arvioida sen tehokkuutta MDD:n hoidossa Pakistanissa vertailemalla sitä henkilökohtaisesti ja verkossa.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään sekamuotoista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa peräkkäinen otos on (n=90).
Potilaita hoidetaan mukautetun EMDR-hoitoprotokollan avulla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti EMDR:n henkilökohtaiseen ja online-tiloihin.
Tietojen käsittelyssä käytetään erilaisia laadullisia ja kvantitatiivisia tekniikoita.
Johtopäätös: Tämä tutkimus edistää todennäköisesti merkittävästi tarjoamalla oivalluksia kulttuurisesti ja metodologisesti mukautetun EMDR:n kehittämisestä.
Tämä tutkimus laajentaa tietoamme EMDR:n suhteellisesta tehokkuudesta Pakistanissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kohat, Pakistan, 27200
- Rekrytointi
- KKKUk
-
Ottaa yhteyttä:
- Anwar Khan
- Puhelinnumero: 232 03245603231
- Sähköposti: akpashtoon1981@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla tulee ilmetä vakavan masennushäiriön oireita.
- Mies- ja naispotilaat valitaan tasapuolisesti.
- Potilaiksi valitaan 20–50-vuotiaat potilaat.
- Potilaiden tulisi mieluiten olla "naimattomia", mikä tarkoittaa, että heillä ei ole lähihistoriaa psykoterapiasta tai lääkityksestä.
Poissulkemiskriteerit:
a. Potilailla ei saa olla merkittäviä neuropsykologisia tai kognitiivisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Face to Face Eye Movement desensibilisoiva ja uudelleenkäsittelyterapia
Kasvotusten Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) -terapiaa hoitaa klinikansa psykoterapeutti.
Hoito koostuu yhteensä 12-13 hoitokerrasta, joista yksi suoritetaan viikossa.
|
Psykoterapeutti toimittaa EMDR-psykoterapian henkilökohtaisesti vakavan masennushäiriön oireiden hoitoon, ja se koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta.
|
|
Active Comparator: Online Eye Movement Desensitization ja Reprocessing terapia
Psykoterapeutti hallinnoi BilateralBase-ohjelmistoa käyttäen online Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) -terapiaa.
Hoito koostuu 12-13 online-istunnosta, joista yksi suoritetaan viikossa.
|
Psykoterapeutti toimittaa verkossa EMDR-psykoterapiaa vakavan masennushäiriön oireiden hoitoon, ja se koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennustila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vakava masennus arvioidaan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla yli 30 pisteellä rajapisteenä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1213
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .