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Adattamento culturale dell'EMDR per il disturbo depressivo maggiore e confronto dei suoi test online e faccia a faccia (EMDR)

21 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Sviluppare un protocollo EMDR adattato culturalmente e metodologicamente per il trattamento del disturbo depressivo maggiore e determinarne l'efficacia testandolo attraverso modalità online e in presenza della terapia EMDR

Il presente studio mira a sviluppare un protocollo terapeutico EMDR culturalmente e metodologicamente adattato, determinarne la fedeltà del trattamento e quindi testare clinicamente la sua efficacia nel trattamento del disturbo depressivo maggiore in Pakistan, utilizzando modalità sia di persona che online della terapia EMDR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo: il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una delle principali cause di disabilità a livello globale. Attualmente, le psicoterapie come la desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR) e la terapia cognitivo comportamentale (CBT) sono ampiamente disponibili. Poiché l’EMDR è nato negli Stati Uniti, potrebbe non essere del tutto appropriato per i paesi non occidentali come il Pakistan, rendendo necessarie possibili modifiche. Inoltre, i terapisti praticano da tempo l’EMDR in presenza, ma recentemente sono emerse modalità EMDR online. Tuttavia, è sorprendente che vi sia una carenza di ricerca non solo sugli adattamenti dell’EMDR in Pakistan ma anche sulla verifica della sua efficacia clinica, in particolare delle sue modalità online. Considerando ciò, il presente studio mira a sviluppare un protocollo di terapia EMDR culturalmente e metodologicamente adattato e a valutare clinicamente la sua efficacia nel trattamento del disturbo depressivo maggiore in Pakistan somministrandolo comparativamente attraverso modalità di persona e online. Metodi: questo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato e controllato in modalità mista con un campione consecutivo di (n = 90). I pazienti verranno trattati utilizzando il protocollo terapeutico EMDR adattato. I pazienti verranno assegnati in modo casuale alle modalità di presenza e online dell'EMDR. Per i dati verranno utilizzati vari metodi qualitativi e tecniche quantitative. Conclusione: è probabile che questo studio apporterà un contributo significativo fornendo spunti su come sviluppare un EMDR adattato culturalmente e metodologicamente. Questo studio amplierà le nostre conoscenze sull’efficacia comparativa dell’EMDR in Pakistan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente dovrebbe presentare sintomi di disturbo depressivo maggiore.
  2. I pazienti maschi e femmine saranno scelti equamente.
  3. Verranno selezionati pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni.
  4. I pazienti dovrebbero preferibilmente essere "naïve al trattamento", nel senso che non hanno una storia recente di psicoterapia o farmaci.

Criteri di esclusione:

UN. Non devono essere presenti disturbi neuropsicologici o cognitivi significativi tra i pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari faccia a faccia
La terapia faccia a faccia di desensibilizzazione e rielaborazione dei movimenti oculari (EMDR) sarà somministrata dallo psicoterapeuta presso la sua clinica. Il trattamento consisterà in un totale di 12-13 sessioni, con una sessione condotta a settimana.
Altro: Psicoterapia EMDR
La psicoterapia EMDR verrà erogata in presenza dallo psicoterapeuta per il trattamento dei sintomi del Disturbo Depressivo Maggiore, composta da 12 sedute settimanali.
Comparatore attivo: Terapia online di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari
La terapia online di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) sarà somministrata dallo psicoterapeuta utilizzando il software BilateralBase. Il trattamento consisterà in 12-13 sessioni online, con una sessione condotta a settimana.
Altro: Psicoterapia EMDR online
La Psicoterapia EMDR Online verrà erogata online dallo psicoterapeuta per il trattamento dei sintomi del Disturbo Depressivo Maggiore, composta da 12 sedute settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo depressivo maggiore
Lasso di tempo: 6 mesi
Il disturbo depressivo maggiore sarà valutato mediante la scala di valutazione della depressione di Hamilton con un punteggio superiore a 30 come punto limite
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1213

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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