- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06439043
Adaptação cultural do EMDR para transtorno depressivo maior e comparação de seus testes on-line e presenciais (EMDR)
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Desenvolvendo um protocolo EMDR cultural e metodologicamente adaptado para o tratamento do transtorno depressivo maior e determinando sua eficácia testando-o por meio de modos on-line e presenciais de terapia EMDR
O presente estudo tem como objetivo desenvolver um protocolo de terapia EMDR adaptado cultural e metodologicamente, determinar sua fidelidade ao tratamento e, em seguida, testar clinicamente sua eficácia no tratamento do Transtorno Depressivo Maior no Paquistão, utilizando modalidades presenciais e on-line de terapia EMDR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Objetivo: O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é uma das principais causas de incapacidade no mundo.
Atualmente, psicoterapias como Dessensibilização e Reprocessamento dos Movimentos Oculares (EMDR) e Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) estão amplamente disponíveis.
Como o EMDR teve origem nos Estados Unidos, pode não ser totalmente apropriado para países não ocidentais como o Paquistão, necessitando de possíveis modificações.
Além disso, os terapeutas praticam há muito tempo o EMDR presencial, mas recentemente surgiram modalidades de EMDR online.
No entanto, é surpreendente que haja uma escassez de investigação não só sobre adaptações do EMDR no Paquistão, mas também sobre testes da sua eficácia clínica, particularmente nas suas modalidades online.
Considerando isso, o presente estudo tem como objetivo desenvolver um protocolo de terapia EMDR adaptado cultural e metodologicamente e avaliar clinicamente sua eficácia no tratamento do TDM no Paquistão, administrando-o comparativamente por meio de modalidades presenciais e on-line.
Métodos: Este estudo empregará um desenho de ensaio clínico randomizado de modo misto com uma amostra consecutiva de (n = 90).
Os pacientes serão tratados usando protocolo de terapia EMDR adaptado.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente nos modos presencial e online de EMDR.
Vários métodos qualitativos e técnicas quantitativas serão empregados nos dados.
Conclusão: É provável que este estudo faça contribuições significativas, fornecendo insights sobre como desenvolver um EMDR adaptado cultural e metodologicamente.
Este estudo ampliará nosso conhecimento sobre a eficácia comparativa do EMDR no Paquistão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kohat, Paquistão, 27200
- Recrutamento
- KKKUk
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Contato:
- Anwar Khan
- Número de telefone: 232 03245603231
- E-mail: akpashtoon1981@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve apresentar sintomas de Transtorno Depressivo Maior.
- Pacientes do sexo masculino e feminino serão escolhidos igualmente.
- Serão selecionados pacientes com idades entre 20 e 50 anos.
- Os pacientes devem ser preferencialmente “sem tratamento prévio”, o que significa que não têm histórico recente de qualquer psicoterapia ou medicação.
Critério de exclusão:
a. Não deve haver distúrbios neuropsicológicos ou cognitivos significativos entre os pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares cara a cara
A terapia presencial de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) será administrada pelo psicoterapeuta em sua clínica.
O tratamento consistirá em um total de 12 a 13 sessões, sendo uma sessão realizada por semana.
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A psicoterapia EMDR será ministrada presencialmente pelo psicoterapeuta para tratamento dos sintomas do Transtorno Depressivo Maior, consistindo em 12 sessões semanais.
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Comparador Ativo: Terapia on-line de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular
A terapia online de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) será administrada pelo psicoterapeuta usando o software BilateralBase.
O tratamento consistirá em 12 a 13 sessões online, sendo uma sessão realizada por semana.
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A Psicoterapia EMDR Online será ministrada online pelo psicoterapeuta para tratar os sintomas do Transtorno Depressivo Maior, consistindo em 12 sessões semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno Depressivo Maior
Prazo: 6 meses
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O Transtorno Depressivo Maior será avaliado pela escala de avaliação de Depressão de Hamilton com pontuação superior a 30 como ponto de corte
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1213
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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