- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06439043
Kulturell tilpasning av EMDR for alvorlig depressiv lidelse og sammenlign dens online og ansikt-til-ansikt testing (EMDR)
21. januar 2025 oppdatert av: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Utvikle en kulturelt og metodisk tilpasset EMDR-protokoll for behandling av alvorlig depressiv lidelse og bestemme dens effektivitet ved å teste den gjennom online- og ansikt-til-ansikt-metoder for EMDR-terapi
Denne studien tar sikte på å utvikle en kulturelt og metodisk tilpasset EMDR-terapiprotokoll, bestemme dens behandlingstro og deretter klinisk teste dens effektivitet i behandlingen av alvorlig depressiv lidelse i Pakistan ved å bruke både fysiske og elektroniske modaliteter for EMDR-terapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål: Major Depressive Disorder (MDD) er en globalt ledende årsak til funksjonshemming.
For tiden er psykoterapier som Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) og kognitiv atferdsterapi (CBT) allment tilgjengelige.
Siden EMDR har sin opprinnelse i USA, er det kanskje ikke helt passende for ikke-vestlige land som Pakistan, noe som krever mulige modifikasjoner.
Dessuten har terapeuter lenge praktisert ansikt til ansikt EMDR, men nylig har online EMDR-modaliteter dukket opp.
Ikke desto mindre er det overraskende at det er mangel på forskning, ikke bare på tilpasninger av EMDR i Pakistan, men også på testing av dens kliniske effekt, spesielt dens nettbaserte modaliteter.
Tatt i betraktning, tar den nåværende studien sikte på å utvikle en kulturelt og metodisk tilpasset EMDR-terapiprotokoll, og klinisk evaluere dens effektivitet ved behandling av MDD i Pakistan ved å administrere den sammenlignet med personlig og online modaliteter.
Metoder: Denne studien vil bruke en blandet modus Randomized Controlled Trial design med et påfølgende utvalg på (n=90).
Pasienter vil bli behandlet ved å bruke tilpasset EMDR-terapiprotokoll.
Pasienter vil bli tilfeldig allokert til personlig og online modus for EMDR.
Ulike kvalitative metoder og kvantitative teknikker vil bli brukt til data.
Konklusjon: Denne studien vil sannsynligvis gi betydelige bidrag ved å levere innsikt om hvordan man kan utvikle kulturelt og metodisk tilpasset EMDR.
Denne studien vil utvide vår kunnskap om den komparative effektiviteten av EMDR i Pakistan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kohat, Pakistan, 27200
- Rekruttering
- KKKUk
-
Ta kontakt med:
- Anwar Khan
- Telefonnummer: 232 03245603231
- E-post: akpashtoon1981@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten bør vise symptomer på alvorlig depressiv lidelse.
- Mannlige og kvinnelige pasienter vil bli valgt likt.
- Pasienter mellom 20 og 50 år vil bli valgt ut.
- Pasienter bør helst være "behandlingsnaive", noe som betyr at de ikke har noen nyere historie med psykoterapi eller medisiner.
Ekskluderingskriterier:
en. Det skal ikke være vesentlige nevropsykologiske eller kognitive lidelser blant pasientene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt øyebevegelse desensibilisering og reprosesseringsterapi
Ansikt-til-ansikt Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapien vil bli administrert av psykoterapeuten ved deres klinikk.
Behandlingen vil bestå av totalt 12 til 13 økter, med en økt per uke.
|
EMDR psykoterapi vil bli levert personlig av psykoterapeuten for å behandle symptomer på alvorlig depressiv lidelse, bestående av 12 ukentlige økter.
|
|
Aktiv komparator: Online øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi
Den elektroniske Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapien vil bli administrert av psykoterapeuten ved hjelp av BilateralBase-programvaren.
Behandlingen vil bestå av 12 til 13 online økter, med en økt per uke.
|
Online EMDR-psykoterapi vil bli levert online av psykoterapeuten for å behandle symptomer på alvorlig depressiv lidelse, bestående av 12 ukentlige økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major depressiv lidelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Major Depressive Disorder vil bli vurdert etter Hamilton Depression-vurderingsskala med poengsum over 30 som grensepunkt
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1213
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .