Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturell tilpasning av EMDR for alvorlig depressiv lidelse og sammenlign dens online og ansikt-til-ansikt testing (EMDR)

21. januar 2025 oppdatert av: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Utvikle en kulturelt og metodisk tilpasset EMDR-protokoll for behandling av alvorlig depressiv lidelse og bestemme dens effektivitet ved å teste den gjennom online- og ansikt-til-ansikt-metoder for EMDR-terapi

Denne studien tar sikte på å utvikle en kulturelt og metodisk tilpasset EMDR-terapiprotokoll, bestemme dens behandlingstro og deretter klinisk teste dens effektivitet i behandlingen av alvorlig depressiv lidelse i Pakistan ved å bruke både fysiske og elektroniske modaliteter for EMDR-terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål: Major Depressive Disorder (MDD) er en globalt ledende årsak til funksjonshemming. For tiden er psykoterapier som Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) og kognitiv atferdsterapi (CBT) allment tilgjengelige. Siden EMDR har sin opprinnelse i USA, er det kanskje ikke helt passende for ikke-vestlige land som Pakistan, noe som krever mulige modifikasjoner. Dessuten har terapeuter lenge praktisert ansikt til ansikt EMDR, men nylig har online EMDR-modaliteter dukket opp. Ikke desto mindre er det overraskende at det er mangel på forskning, ikke bare på tilpasninger av EMDR i Pakistan, men også på testing av dens kliniske effekt, spesielt dens nettbaserte modaliteter. Tatt i betraktning, tar den nåværende studien sikte på å utvikle en kulturelt og metodisk tilpasset EMDR-terapiprotokoll, og klinisk evaluere dens effektivitet ved behandling av MDD i Pakistan ved å administrere den sammenlignet med personlig og online modaliteter. Metoder: Denne studien vil bruke en blandet modus Randomized Controlled Trial design med et påfølgende utvalg på (n=90). Pasienter vil bli behandlet ved å bruke tilpasset EMDR-terapiprotokoll. Pasienter vil bli tilfeldig allokert til personlig og online modus for EMDR. Ulike kvalitative metoder og kvantitative teknikker vil bli brukt til data. Konklusjon: Denne studien vil sannsynligvis gi betydelige bidrag ved å levere innsikt om hvordan man kan utvikle kulturelt og metodisk tilpasset EMDR. Denne studien vil utvide vår kunnskap om den komparative effektiviteten av EMDR i Pakistan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten bør vise symptomer på alvorlig depressiv lidelse.
  2. Mannlige og kvinnelige pasienter vil bli valgt likt.
  3. Pasienter mellom 20 og 50 år vil bli valgt ut.
  4. Pasienter bør helst være "behandlingsnaive", noe som betyr at de ikke har noen nyere historie med psykoterapi eller medisiner.

Ekskluderingskriterier:

en. Det skal ikke være vesentlige nevropsykologiske eller kognitive lidelser blant pasientene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ansikt til ansikt øyebevegelse desensibilisering og reprosesseringsterapi
Ansikt-til-ansikt Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapien vil bli administrert av psykoterapeuten ved deres klinikk. Behandlingen vil bestå av totalt 12 til 13 økter, med en økt per uke.
EMDR psykoterapi vil bli levert personlig av psykoterapeuten for å behandle symptomer på alvorlig depressiv lidelse, bestående av 12 ukentlige økter.
Aktiv komparator: Online øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi
Den elektroniske Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-terapien vil bli administrert av psykoterapeuten ved hjelp av BilateralBase-programvaren. Behandlingen vil bestå av 12 til 13 online økter, med en økt per uke.
Online EMDR-psykoterapi vil bli levert online av psykoterapeuten for å behandle symptomer på alvorlig depressiv lidelse, bestående av 12 ukentlige økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major depressiv lidelse
Tidsramme: 6 måneder
Major Depressive Disorder vil bli vurdert etter Hamilton Depression-vurderingsskala med poengsum over 30 som grensepunkt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere