- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06439043
Culturele aanpassing van EMDR voor depressieve stoornissen en vergelijk de online en face-to-face testen ervan (EMDR)
21 januari 2025 bijgewerkt door: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Het ontwikkelen van een cultureel en methodologisch aangepast EMDR-protocol voor de behandeling van depressieve stoornissen en het bepalen van de werkzaamheid ervan door het te testen via online en face-to-face vormen van EMDR-therapie
De huidige studie heeft tot doel een cultureel en methodologisch aangepast EMDR-therapieprotocol te ontwikkelen, de behandeltrouw ervan te bepalen en vervolgens de werkzaamheid ervan bij de behandeling van depressieve stoornissen in Pakistan klinisch te testen door gebruik te maken van zowel persoonlijke als online modaliteiten van EMDR-therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doel: Depressieve stoornis (MDD) is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit.
Momenteel zijn psychotherapieën zoals Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) en cognitieve gedragstherapie (CGT) algemeen beschikbaar.
Omdat EMDR zijn oorsprong vindt in de Verenigde Staten, is het wellicht niet helemaal geschikt voor niet-westerse landen zoals Pakistan, waardoor mogelijke aanpassingen noodzakelijk zijn.
Bovendien beoefenen therapeuten al lang face-to-face EMDR, maar onlangs zijn er online EMDR-modaliteiten ontstaan.
Niettemin is het verrassend dat er in Pakistan een gebrek is aan onderzoek, niet alleen naar aanpassingen van EMDR, maar ook naar het testen van de klinische werkzaamheid ervan, vooral naar de online-modaliteiten ervan.
Dit in overweging nemend, heeft de huidige studie tot doel een cultureel en methodologisch aangepast EMDR-therapieprotocol te ontwikkelen, en de werkzaamheid ervan bij de behandeling van MDD in Pakistan klinisch te evalueren door het vergelijkend toe te dienen via persoonlijke en online modaliteiten.
Methoden: Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een mixed-mode gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een opeenvolgende steekproef van (n=90).
Patiënten worden behandeld met behulp van een aangepast EMDR-therapieprotocol.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan persoonlijke en online vormen van EMDR.
Er zullen verschillende kwalitatieve methoden en kwantitatieve technieken worden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Conclusie: Deze studie zal waarschijnlijk een belangrijke bijdrage leveren door inzichten te verschaffen over hoe cultureel en methodologisch aangepaste EMDR ontwikkeld kan worden.
Deze studie zal onze kennis over de vergelijkende effectiviteit van EMDR in Pakistan vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kohat, Pakistan, 27200
- Werving
- KKKUk
-
Contact:
- Anwar Khan
- Telefoonnummer: 232 03245603231
- E-mail: akpashtoon1981@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet symptomen van een depressieve stoornis vertonen.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten worden gelijkelijk gekozen.
- Er worden patiënten tussen de 20 en 50 jaar geselecteerd.
- Patiënten moeten bij voorkeur 'behandelingsnaïef' zijn, wat betekent dat ze geen recente geschiedenis hebben van enige psychotherapie of medicatie.
Uitsluitingscriteria:
A. Er mogen geen sprake zijn van significante neuropsychologische of cognitieve stoornissen bij de patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Face-to-face oogbewegingsdesensibilisatie en opwerkingstherapie
De face-to-face Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) therapie wordt toegediend door de psychotherapeut in hun kliniek.
De behandeling bestaat uit in totaal 12 tot 13 sessies, waarbij één sessie per week wordt uitgevoerd.
|
EMDR-psychotherapie wordt persoonlijk door de psychotherapeut gegeven om de symptomen van depressieve stoornis te behandelen, bestaande uit 12 wekelijkse sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Online oogbewegingsdesensibilisatie en opwerkingstherapie
De online Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) therapie wordt door de psychotherapeut toegediend met behulp van BilateralBase-software.
De behandeling zal bestaan uit 12 tot 13 online sessies, waarbij één sessie per week wordt uitgevoerd.
|
Online EMDR-psychotherapie wordt online door de psychotherapeut gegeven om de symptomen van een depressieve stoornis te behandelen, bestaande uit 12 wekelijkse sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige depressieve stoornis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een ernstige depressieve stoornis wordt beoordeeld aan de hand van de Hamilton Depressie-beoordelingsschaal met een score van meer dan 30 als afkappunt
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1213
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .