- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06439043
Kulturell anpassning av EMDR för allvarlig depressiv sjukdom och jämför dess online- och ansikte-mot-ansikte-testning (EMDR)
21 januari 2025 uppdaterad av: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Utveckla ett kulturellt och metodologiskt anpassat EMDR-protokoll för behandling av allvarlig depressiv sjukdom och bestämma dess effektivitet genom att testa det genom online- och ansikte-mot-ansikte-metoder för EMDR-terapi
Den föreliggande studien syftar till att utveckla ett kulturellt och metodologiskt anpassat EMDR-terapiprotokoll, fastställa dess behandlingstrohet och sedan kliniskt testa dess effektivitet vid behandling av depression i Pakistan genom att använda både personliga och online-modaliteter för EMDR-terapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte: Major Depressive Disorder (MDD) är en globalt ledande orsak till funktionshinder.
För närvarande är psykoterapier som Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) och kognitiv beteendeterapi (KBT) allmänt tillgängliga.
Eftersom EMDR har sitt ursprung i USA kanske det inte är helt lämpligt för icke-västerländska länder som Pakistan, vilket kräver eventuella ändringar.
Dessutom har terapeuter länge utövat EMDR ansikte mot ansikte, men nyligen har online EMDR-modaliteter dykt upp.
Icke desto mindre är det förvånande att det finns en brist på forskning inte bara om anpassningar av EMDR i Pakistan utan också om att testa dess kliniska effektivitet, särskilt dess online-modaliteter.
Med tanke på detta syftar den här studien till att utveckla ett kulturellt och metodologiskt anpassat EMDR-terapiprotokoll och kliniskt utvärdera dess effektivitet vid behandling av MDD i Pakistan genom att jämföra administrera det genom personliga och online-modaliteter.
Metoder: Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad prövningsdesign med blandat läge med ett konsekutivt urval av (n=90).
Patienterna kommer att behandlas med hjälp av anpassat EMDR-terapiprotokoll.
Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till personliga och online-lägen för EMDR.
Olika kvalitativa metoder och kvantitativa tekniker kommer att användas för data.
Slutsats: Denna studie kommer sannolikt att ge betydande bidrag genom att leverera insikter om hur man utvecklar kulturellt och metodologiskt anpassad EMDR.
Denna studie kommer att utöka vår kunskap om den jämförande effektiviteten av EMDR i Pakistan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kohat, Pakistan, 27200
- Rekrytering
- KKKUk
-
Kontakt:
- Anwar Khan
- Telefonnummer: 232 03245603231
- E-post: akpashtoon1981@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten bör uppvisa symtom på egentlig depression.
- Manliga och kvinnliga patienter kommer att väljas lika.
- Patienter mellan 20 och 50 år kommer att väljas ut.
- Patienter bör helst vara "behandlingsnaiva", vilket innebär att de inte har någon ny historia av någon psykoterapi eller medicinering.
Exklusions kriterier:
a. Det får inte finnas några signifikanta neuropsykologiska eller kognitiva störningar bland patienterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ansikte mot ansikte Ögonrörelsedesensibilisering och upparbetningsterapi
Behandlingen ansikte mot ansikte Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) kommer att administreras av psykoterapeuten på deras klinik.
Behandlingen kommer att bestå av totalt 12 till 13 sessioner, med en session per vecka.
|
EMDR-psykoterapi kommer att tillhandahållas personligen av psykoterapeuten för att behandla symtom på allvarlig depressiv sjukdom, bestående av 12 sessioner i veckan.
|
|
Aktiv komparator: Online terapi för ögonrörelsedesensibilisering och upparbetning
Online-terapin Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) kommer att administreras av psykoterapeuten med hjälp av programvaran BilateralBase.
Behandlingen kommer att bestå av 12 till 13 onlinesessioner, med en session per vecka.
|
Online EMDR-psykoterapi kommer att levereras online av psykoterapeuten för att behandla symtom på allvarlig depressiv sjukdom, bestående av 12 sessioner i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major depressiv sjukdom
Tidsram: 6 månader
|
Major Depressive Disorder kommer att bedömas enligt Hamilton Depressions betygsskala med poäng mer än 30 som gränsvärde
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1213
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .