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Kulturelle Anpassung von EMDR an schwere depressive Störungen und Vergleich seiner Online- und Präsenztests (EMDR)

21. Januar 2025 aktualisiert von: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Entwicklung eines kulturell und methodisch angepassten EMDR-Protokolls zur Behandlung schwerer depressiver Störungen und Bestimmung seiner Wirksamkeit durch Testen durch Online- und Face-to-Face-Modi der EMDR-Therapie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, ein kulturell und methodisch angepasstes EMDR-Therapieprotokoll zu entwickeln, seine Behandlungstreue zu bestimmen und dann seine Wirksamkeit bei der Behandlung schwerer depressiver Störungen in Pakistan klinisch zu testen, indem sowohl persönliche als auch Online-Modalitäten der EMDR-Therapie genutzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziel: Major Depressive Disorder (MDD) ist eine weltweit häufigste Ursache für Behinderungen. Derzeit sind Psychotherapien wie Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) und Cognitive Behavioral Therapy (CBT) weit verbreitet. Da EMDR seinen Ursprung in den Vereinigten Staaten hat, ist es möglicherweise nicht vollständig für nicht-westliche Länder wie Pakistan geeignet, sodass möglicherweise Änderungen erforderlich sind. Darüber hinaus praktizieren Therapeuten seit langem EMDR im persönlichen Kontakt, doch in jüngster Zeit sind auch Online-EMDR-Modalitäten entstanden. Dennoch ist es überraschend, dass es in Pakistan nicht nur einen Mangel an Forschung zu Adaptionen von EMDR gibt, sondern auch zur Prüfung seiner klinischen Wirksamkeit, insbesondere seiner Online-Modalitäten. Vor diesem Hintergrund zielt die vorliegende Studie darauf ab, ein kulturell und methodisch angepasstes EMDR-Therapieprotokoll zu entwickeln und dessen Wirksamkeit bei der Behandlung von MDD in Pakistan durch vergleichende Verabreichung durch persönliche und Online-Modalitäten klinisch zu bewerten. Methoden: Diese Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign im gemischten Modus mit einer aufeinanderfolgenden Stichprobe von (n=90) verwenden. Die Patienten werden mit einem angepassten EMDR-Therapieprotokoll behandelt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den persönlichen und Online-Modi von EMDR zugeteilt. Zur Datenerfassung werden verschiedene qualitative Methoden und quantitative Techniken eingesetzt. Schlussfolgerung: Diese Studie wird wahrscheinlich einen wesentlichen Beitrag leisten, indem sie Erkenntnisse darüber liefert, wie kulturell und methodisch angepasstes EMDR entwickelt werden kann. Diese Studie wird unser Wissen über die vergleichende Wirksamkeit von EMDR in Pakistan erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient sollte Symptome einer schweren depressiven Störung aufweisen.
  2. Männliche und weibliche Patienten werden gleichermaßen ausgewählt.
  3. Ausgewählt werden Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren.
  4. Die Patienten sollten vorzugsweise „therapienaiv“ sein, das heißt, sie haben in der Vergangenheit keine Psychotherapie oder Medikamente eingenommen.

Ausschlusskriterien:

A. Bei den Patienten dürfen keine wesentlichen neuropsychologischen oder kognitiven Störungen vorliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Face-to-Face-Augenbewegungs-Desensibilisierungs- und Wiederaufbereitungstherapie
Die persönliche EMDR-Therapie (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) wird vom Psychotherapeuten in seiner Klinik durchgeführt. Die Behandlung umfasst insgesamt 12 bis 13 Sitzungen, wobei eine Sitzung pro Woche durchgeführt wird.
Sonstiges: EMDR-Psychotherapie
Die EMDR-Psychotherapie wird persönlich vom Psychotherapeuten zur Behandlung der Symptome einer schweren depressiven Störung durchgeführt und besteht aus 12 wöchentlichen Sitzungen.
Aktiver Komparator: Online-Therapie zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen
Die Online-EMDR-Therapie (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) wird vom Psychotherapeuten mithilfe der BilateralBase-Software durchgeführt. Die Behandlung besteht aus 12 bis 13 Online-Sitzungen, wobei eine Sitzung pro Woche durchgeführt wird.
Sonstiges: Online-EMDR-Psychotherapie
Die Online-EMDR-Psychotherapie wird vom Psychotherapeuten online zur Behandlung der Symptome einer schweren depressiven Störung durchgeführt und besteht aus 12 wöchentlichen Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 6 Monate
Eine schwere depressive Störung wird anhand der Hamilton-Depressionsskala mit einem Grenzwert von mehr als 30 beurteilt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1213

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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