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Adaptación cultural de EMDR para el trastorno depresivo mayor y comparación de sus pruebas en línea y presenciales (EMDR)

21 de enero de 2025 actualizado por: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Desarrollar un protocolo EMDR adaptado cultural y metodológicamente para el tratamiento del trastorno depresivo mayor y determinar su eficacia probándolo a través de modalidades de terapia EMDR en línea y presencial

El presente estudio tiene como objetivo desarrollar un protocolo de terapia EMDR adaptado cultural y metodológicamente, determinar su fidelidad al tratamiento y luego probar clínicamente su eficacia en el tratamiento del trastorno depresivo mayor en Pakistán mediante la utilización de modalidades de terapia EMDR tanto en persona como en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Antecedentes y objetivo: El trastorno depresivo mayor (TDM) es una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial. Actualmente, las psicoterapias como la desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) y la terapia cognitivo-conductual (TCC) están ampliamente disponibles. Dado que EMDR se originó en los Estados Unidos, puede que no sea completamente apropiado para países no occidentales como Pakistán, lo que requerirá posibles modificaciones. Además, los terapeutas llevan mucho tiempo practicando EMDR cara a cara, pero recientemente han surgido modalidades de EMDR en línea. Sin embargo, es sorprendente que haya escasez de investigaciones no sólo sobre las adaptaciones de EMDR en Pakistán sino también sobre las pruebas de su eficacia clínica, particularmente sus modalidades en línea. Teniendo esto en cuenta, el presente estudio tiene como objetivo desarrollar un protocolo de terapia EMDR adaptado cultural y metodológicamente, y evaluar clínicamente su eficacia en el tratamiento del TDM en Pakistán administrándolo comparativamente a través de modalidades en persona y en línea. Métodos: Este estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio de modo mixto con una muestra consecutiva de (n = 90). Los pacientes serán tratados utilizando un protocolo de terapia EMDR adaptado. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a modos de EMDR presencial y en línea. Se emplearán varios métodos cualitativos y técnicas cuantitativas para obtener datos. Conclusión: Es probable que este estudio haga contribuciones significativas al brindar ideas sobre cómo desarrollar EMDR adaptado cultural y metodológicamente. Este estudio ampliará nuestro conocimiento sobre la eficacia comparativa de EMDR en Pakistán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente debe presentar síntomas de trastorno depresivo mayor.
  2. Los pacientes masculinos y femeninos serán elegidos por igual.
  3. Se seleccionarán pacientes entre 20 y 50 años.
  4. Es preferible que los pacientes no hayan recibido tratamiento previo, es decir, que no tengan antecedentes recientes de psicoterapia o medicación.

Criterio de exclusión:

a. No debe haber trastornos neuropsicológicos o cognitivos significativos entre los pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares cara a cara
La terapia cara a cara de Desensibilización y Reprocesamiento del Movimiento Ocular (EMDR) será administrada por el psicoterapeuta en su clínica. El tratamiento constará de un total de 12 a 13 sesiones, realizándose una sesión por semana.
La psicoterapia EMDR será impartida personalmente por el psicoterapeuta para tratar los síntomas del Trastorno Depresivo Mayor, y constará de 12 sesiones semanales.
Comparador activo: Terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares en línea
La terapia de reprocesamiento y desensibilización del movimiento ocular (EMDR) en línea será administrada por el psicoterapeuta utilizando el software BilateralBase. El tratamiento constará de 12 a 13 sesiones online, realizándose una sesión por semana.
El psicoterapeuta impartirá psicoterapia EMDR en línea en línea para tratar los síntomas del trastorno depresivo mayor y constará de 12 sesiones semanales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno depresivo mayor
Periodo de tiempo: 6 meses
El trastorno depresivo mayor se evaluará mediante la escala de calificación de depresión de Hamilton con una puntuación superior a 30 como punto de corte.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1213

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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