- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06439043
Adaptación cultural de EMDR para el trastorno depresivo mayor y comparación de sus pruebas en línea y presenciales (EMDR)
21 de enero de 2025 actualizado por: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Desarrollar un protocolo EMDR adaptado cultural y metodológicamente para el tratamiento del trastorno depresivo mayor y determinar su eficacia probándolo a través de modalidades de terapia EMDR en línea y presencial
El presente estudio tiene como objetivo desarrollar un protocolo de terapia EMDR adaptado cultural y metodológicamente, determinar su fidelidad al tratamiento y luego probar clínicamente su eficacia en el tratamiento del trastorno depresivo mayor en Pakistán mediante la utilización de modalidades de terapia EMDR tanto en persona como en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo: El trastorno depresivo mayor (TDM) es una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial.
Actualmente, las psicoterapias como la desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) y la terapia cognitivo-conductual (TCC) están ampliamente disponibles.
Dado que EMDR se originó en los Estados Unidos, puede que no sea completamente apropiado para países no occidentales como Pakistán, lo que requerirá posibles modificaciones.
Además, los terapeutas llevan mucho tiempo practicando EMDR cara a cara, pero recientemente han surgido modalidades de EMDR en línea.
Sin embargo, es sorprendente que haya escasez de investigaciones no sólo sobre las adaptaciones de EMDR en Pakistán sino también sobre las pruebas de su eficacia clínica, particularmente sus modalidades en línea.
Teniendo esto en cuenta, el presente estudio tiene como objetivo desarrollar un protocolo de terapia EMDR adaptado cultural y metodológicamente, y evaluar clínicamente su eficacia en el tratamiento del TDM en Pakistán administrándolo comparativamente a través de modalidades en persona y en línea.
Métodos: Este estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio de modo mixto con una muestra consecutiva de (n = 90).
Los pacientes serán tratados utilizando un protocolo de terapia EMDR adaptado.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a modos de EMDR presencial y en línea.
Se emplearán varios métodos cualitativos y técnicas cuantitativas para obtener datos.
Conclusión: Es probable que este estudio haga contribuciones significativas al brindar ideas sobre cómo desarrollar EMDR adaptado cultural y metodológicamente.
Este estudio ampliará nuestro conocimiento sobre la eficacia comparativa de EMDR en Pakistán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kohat, Pakistán, 27200
- Reclutamiento
- KKKUk
-
Contacto:
- Anwar Khan
- Número de teléfono: 232 03245603231
- Correo electrónico: akpashtoon1981@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe presentar síntomas de trastorno depresivo mayor.
- Los pacientes masculinos y femeninos serán elegidos por igual.
- Se seleccionarán pacientes entre 20 y 50 años.
- Es preferible que los pacientes no hayan recibido tratamiento previo, es decir, que no tengan antecedentes recientes de psicoterapia o medicación.
Criterio de exclusión:
a. No debe haber trastornos neuropsicológicos o cognitivos significativos entre los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares cara a cara
La terapia cara a cara de Desensibilización y Reprocesamiento del Movimiento Ocular (EMDR) será administrada por el psicoterapeuta en su clínica.
El tratamiento constará de un total de 12 a 13 sesiones, realizándose una sesión por semana.
|
La psicoterapia EMDR será impartida personalmente por el psicoterapeuta para tratar los síntomas del Trastorno Depresivo Mayor, y constará de 12 sesiones semanales.
|
|
Comparador activo: Terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares en línea
La terapia de reprocesamiento y desensibilización del movimiento ocular (EMDR) en línea será administrada por el psicoterapeuta utilizando el software BilateralBase.
El tratamiento constará de 12 a 13 sesiones online, realizándose una sesión por semana.
|
El psicoterapeuta impartirá psicoterapia EMDR en línea en línea para tratar los síntomas del trastorno depresivo mayor y constará de 12 sesiones semanales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastorno depresivo mayor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El trastorno depresivo mayor se evaluará mediante la escala de calificación de depresión de Hamilton con una puntuación superior a 30 como punto de corte.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1213
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .