Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturel tilpasning af EMDR til svær depressiv lidelse og sammenlign dens online og ansigt-til-ansigt testning (EMDR)

21. januar 2025 opdateret af: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Udvikling af en kulturelt og metodisk tilpasset EMDR-protokol til behandling af svær depressiv lidelse og bestemmelse af dens effektivitet ved at teste den gennem online- og ansigt-til-ansigt-metoder af EMDR-terapi

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en kulturelt og metodisk tilpasset EMDR-terapiprotokol, bestemme dens behandlingsnøjagtighed og derefter klinisk teste dens effektivitet i behandlingen af ​​Major Depressive Disorder i Pakistan ved at bruge både personlige og online-modaliteter af EMDR-terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Major Depressive Disorder (MDD) er en globalt førende årsag til handicap. I øjeblikket er psykoterapier som Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) bredt tilgængelige. Da EMDR opstod i USA, er det muligvis ikke helt passende for ikke-vestlige lande som Pakistan, hvilket nødvendiggør mulige ændringer. Desuden har terapeuter længe praktiseret EMDR ansigt til ansigt, men for nylig er online EMDR-modaliteter dukket op. Ikke desto mindre er det overraskende, at der er mangel på forskning, ikke kun om tilpasninger af EMDR i Pakistan, men også om at teste dens kliniske effektivitet, især dens online-modaliteter. I betragtning af dette, sigter nærværende undersøgelse på at udvikle en kulturelt og metodisk tilpasset EMDR-terapiprotokol og klinisk evaluere dens effektivitet ved behandling af MDD i Pakistan ved sammenlignelig at administrere den gennem personlig og online modaliteter. Metoder: Denne undersøgelse vil anvende et mixed mode Randomized Controlled Trial design med en konsekutiv prøve på (n=90). Patienter vil blive behandlet ved at bruge tilpasset EMDR-terapiprotokol. Patienter vil blive tilfældigt allokeret til personlig og online EMDR-metoder. Forskellige kvalitative metoder og kvantitative teknikker vil blive anvendt til data. Konklusion: Denne undersøgelse vil sandsynligvis give betydelige bidrag ved at levere indsigt i, hvordan man udvikler kulturelt og metodisk tilpasset EMDR. Denne undersøgelse vil udvide vores viden om den komparative effektivitet af EMDR i Pakistan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten bør udvise symptomer på svær depressiv lidelse.
  2. Mandlige og kvindelige patienter vil blive valgt ligeligt.
  3. Patienter mellem 20 og 50 år vil blive udvalgt.
  4. Patienter bør helst være "behandlingsnaive", hvilket betyder, at de ikke har nogen nyere historie med psykoterapi eller medicin.

Ekskluderingskriterier:

en. Der må ikke være væsentlige neuropsykologiske eller kognitive lidelser blandt patienterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansigt til ansigt desensibilisering af øjenbevægelser og genbehandlingsterapi
Ansigt til ansigt Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapi vil blive administreret af psykoterapeuten på deres klinik. Behandlingen vil bestå af i alt 12 til 13 sessioner, med en session om ugen.
Andet: EMDR psykoterapi
EMDR psykoterapi vil blive leveret personligt af psykoterapeuten til behandling af symptomer på svær depressiv lidelse, bestående af 12 ugentlige sessioner.
Aktiv komparator: Online øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi
Online Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapi vil blive administreret af psykoterapeuten ved hjælp af BilateralBase software. Behandlingen vil bestå af 12 til 13 online sessioner, med en session om ugen.
Andet: Online EMDR psykoterapi
Online EMDR-psykoterapi vil blive leveret online af psykoterapeuten til behandling af symptomer på svær depressiv lidelse, bestående af 12 ugentlige sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større depressiv lidelse
Tidsramme: 6 måneder
Major Depressive Disorder vil blive vurderet ved Hamilton Depression ratingskala med score mere end 30 som cut-off point
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1213

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse 1

Kliniske forsøg med EMDR psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner