- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06439043
Adaptation culturelle de l'EMDR pour le trouble dépressif majeur et comparaison de ses tests en ligne et en face-à-face (EMDR)
21 janvier 2025 mis à jour par: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Développer un protocole EMDR adapté culturellement et méthodologiquement pour le traitement du trouble dépressif majeur et déterminer son efficacité en le testant via des modes de thérapie EMDR en ligne et en face-à-face
La présente étude vise à développer un protocole de thérapie EMDR culturellement et méthodologiquement adapté, à déterminer sa fidélité au traitement, puis à tester cliniquement son efficacité dans le traitement du trouble dépressif majeur au Pakistan en utilisant à la fois les modalités en personne et en ligne de la thérapie EMDR.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif : Le trouble dépressif majeur (TDM) est l'une des principales causes d'invalidité à l'échelle mondiale.
Actuellement, des psychothérapies comme la désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sont largement disponibles.
L’EMDR étant né aux États-Unis, il n’est peut-être pas tout à fait approprié pour les pays non occidentaux comme le Pakistan, ce qui nécessite d’éventuelles modifications.
De plus, les thérapeutes pratiquent depuis longtemps l’EMDR en face à face, mais récemment, des modalités EMDR en ligne ont fait leur apparition.
Néanmoins, il est surprenant qu’il y ait une pénurie de recherche non seulement sur les adaptations de l’EMDR au Pakistan, mais aussi sur les tests de son efficacité clinique, en particulier ses modalités en ligne.
Compte tenu de cela, la présente étude vise à développer un protocole de thérapie EMDR culturellement et méthodologiquement adapté et à évaluer cliniquement son efficacité dans le traitement du TDM au Pakistan en l'administrant comparativement par des modalités en personne et en ligne.
Méthodes : Cette étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé en mode mixte avec un échantillon consécutif de (n = 90).
Les patients seront traités en utilisant un protocole de thérapie EMDR adapté.
Les patients seront répartis au hasard entre les modes EMDR en personne et en ligne.
Diverses méthodes qualitatives et techniques quantitatives seront utilisées pour collecter les données.
Conclusion : Cette étude est susceptible d’apporter des contributions significatives en fournissant des informations sur la manière de développer un EMDR culturellement et méthodologiquement adapté.
Cette étude élargira nos connaissances sur l'efficacité comparative de l'EMDR au Pakistan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kohat, Pakistan, 27200
- Recrutement
- KKKUk
-
Contact:
- Anwar Khan
- Numéro de téléphone: 232 03245603231
- E-mail: akpashtoon1981@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit présenter des symptômes de trouble dépressif majeur.
- Les patients masculins et féminins seront choisis à parts égales.
- Les patients âgés de 20 à 50 ans seront sélectionnés.
- Les patients devraient de préférence être « naïfs de traitement », ce qui signifie qu’ils n’ont aucun antécédent récent de psychothérapie ou de médicament.
Critère d'exclusion:
un. Il ne doit y avoir aucun trouble neuropsychologique ou cognitif significatif chez les patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires face à face
La thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) en face à face sera administrée par le psychothérapeute de leur clinique.
Le traitement comprendra un total de 12 à 13 séances, à raison d'une séance par semaine.
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La psychothérapie EMDR sera dispensée en personne par le psychothérapeute pour traiter les symptômes du trouble dépressif majeur, composée de 12 séances hebdomadaires.
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Comparateur actif: Thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires en ligne
La thérapie en ligne de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) sera administrée par le psychothérapeute à l'aide du logiciel BilatéralBase.
Le traitement comprendra 12 à 13 séances en ligne, avec une séance par semaine.
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La psychothérapie EMDR en ligne sera dispensée en ligne par le psychothérapeute pour traiter les symptômes du trouble dépressif majeur, comprenant 12 séances hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble dépressif majeur
Délai: 6 mois
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Le trouble dépressif majeur sera évalué selon l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton avec un score supérieur à 30 comme seuil.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1213
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .