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Adaptation culturelle de l'EMDR pour le trouble dépressif majeur et comparaison de ses tests en ligne et en face-à-face (EMDR)

21 janvier 2025 mis à jour par: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Développer un protocole EMDR adapté culturellement et méthodologiquement pour le traitement du trouble dépressif majeur et déterminer son efficacité en le testant via des modes de thérapie EMDR en ligne et en face-à-face

La présente étude vise à développer un protocole de thérapie EMDR culturellement et méthodologiquement adapté, à déterminer sa fidélité au traitement, puis à tester cliniquement son efficacité dans le traitement du trouble dépressif majeur au Pakistan en utilisant à la fois les modalités en personne et en ligne de la thérapie EMDR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectif : Le trouble dépressif majeur (TDM) est l'une des principales causes d'invalidité à l'échelle mondiale. Actuellement, des psychothérapies comme la désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sont largement disponibles. L’EMDR étant né aux États-Unis, il n’est peut-être pas tout à fait approprié pour les pays non occidentaux comme le Pakistan, ce qui nécessite d’éventuelles modifications. De plus, les thérapeutes pratiquent depuis longtemps l’EMDR en face à face, mais récemment, des modalités EMDR en ligne ont fait leur apparition. Néanmoins, il est surprenant qu’il y ait une pénurie de recherche non seulement sur les adaptations de l’EMDR au Pakistan, mais aussi sur les tests de son efficacité clinique, en particulier ses modalités en ligne. Compte tenu de cela, la présente étude vise à développer un protocole de thérapie EMDR culturellement et méthodologiquement adapté et à évaluer cliniquement son efficacité dans le traitement du TDM au Pakistan en l'administrant comparativement par des modalités en personne et en ligne. Méthodes : Cette étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé en mode mixte avec un échantillon consécutif de (n = 90). Les patients seront traités en utilisant un protocole de thérapie EMDR adapté. Les patients seront répartis au hasard entre les modes EMDR en personne et en ligne. Diverses méthodes qualitatives et techniques quantitatives seront utilisées pour collecter les données. Conclusion : Cette étude est susceptible d’apporter des contributions significatives en fournissant des informations sur la manière de développer un EMDR culturellement et méthodologiquement adapté. Cette étude élargira nos connaissances sur l'efficacité comparative de l'EMDR au Pakistan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient doit présenter des symptômes de trouble dépressif majeur.
  2. Les patients masculins et féminins seront choisis à parts égales.
  3. Les patients âgés de 20 à 50 ans seront sélectionnés.
  4. Les patients devraient de préférence être « naïfs de traitement », ce qui signifie qu’ils n’ont aucun antécédent récent de psychothérapie ou de médicament.

Critère d'exclusion:

un. Il ne doit y avoir aucun trouble neuropsychologique ou cognitif significatif chez les patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires face à face
La thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) en face à face sera administrée par le psychothérapeute de leur clinique. Le traitement comprendra un total de 12 à 13 séances, à raison d'une séance par semaine.
La psychothérapie EMDR sera dispensée en personne par le psychothérapeute pour traiter les symptômes du trouble dépressif majeur, composée de 12 séances hebdomadaires.
Comparateur actif: Thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires en ligne
La thérapie en ligne de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) sera administrée par le psychothérapeute à l'aide du logiciel BilatéralBase. Le traitement comprendra 12 à 13 séances en ligne, avec une séance par semaine.
La psychothérapie EMDR en ligne sera dispensée en ligne par le psychothérapeute pour traiter les symptômes du trouble dépressif majeur, comprenant 12 séances hebdomadaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble dépressif majeur
Délai: 6 mois
Le trouble dépressif majeur sera évalué selon l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton avec un score supérieur à 30 comme seuil.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1213

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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