骨内欠損の治療における骨再生に対するベントナイト粘土ゲルの臨床効果の評価: 臨床 X 線写真研究
2024年5月31日 更新者：Dr R Viswa Chandra
この研究の目的は、骨内欠損の場合のヒドロキシアパタイトと比較して、ヒドロキシアパタイトを含むベントナイトゲルの骨再生効果を評価することです。
試験グループには、皮弁手術が行われ、HA を含むベントナイト粘土ゲルが配置される骨内欠損患者が含まれます。対照グループには HA のみが配置されます。
調査の概要
詳細な説明
実験: ヒドロキシアタイトを含む主な処理グループのベントナイトが欠陥部位に追加されます。
比較者: 対照群に割り当てられた患者には、ハイドロキシアパタイトのみが追加されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr.viswa chandra MDS
- 電話番号：9912161007
- メール：viswachandra@hotmail.com
研究場所
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Telangana
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Mahbūbnagar、Telangana、インド、509002
- 募集
- Svs Dental College
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コンタクト：
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- 電話番号：9908183071
- メール：rampalliviswa@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康な18歳以上の男性および女性患者
- 二重壁または三重壁の骨内欠損および
- プロービングポケット深さ (PPD) ≧ 5mm。
除外基準:
- 医学的に問題のある患者、
- 18歳未満の患者、
- 妊娠中の女性、
- ヘビースモーカーと
- 放射線療法または化学療法を受けた患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
試験グループでは、皮弁の反射と脱顆粒の後、骨移植片、つまりヒドロキシアパタイトを含むベントナイト粘土ゲルが欠損によって生じた空隙に配置され、縫合糸が配置されます。
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ベントナイト粘土ゲルは骨治癒に大きな可能性を示し、相互接続された微孔質構造の形成につながり、天然細胞の浸潤、増殖、
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群では、皮弁の反映と脱顆粒の後、骨移植片、つまりハイドロキシアパタイトが欠損部に配置され、縫合糸が配置されます。
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ベントナイト粘土ゲルは骨治癒に大きな可能性を示し、相互接続された微孔質構造の形成につながり、天然細胞の浸潤、増殖、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RVG
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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1. 術後 3 か月後と 6 か月後に達成された骨の再生を評価するために、X線撮影が使用されます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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探査深さ
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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2. ベースラインおよび術後 3 か月および 6 か月でのプローブを使用したプローブ深さの評価
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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臨床的愛着レベル
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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ベースラインおよび術後の3か月および6か月でのプローブを使用した臨床アタッチメントレベルの評価。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1. プラークの評価 - Quigley および Hein Plaque Index の Turesky 修正版、1970 による。 2. 歯肉炎の評価 - Loe H および Silness P、1963 による。
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月3日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。