Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den kliniske effektivitet af bentonit-lergel på knogleregenerering ved behandling af intra-knogledefekter: en klinisk røntgenundersøgelse

31. maj 2024 opdateret af: Dr R Viswa Chandra

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​bentonit-gel med hydroxyapatits benregeneration sammenlignet med hydroxyapatit i tilfælde af intrabenedefekter

Testgruppen omfatter patienter med intrabony defekter, hvor der vil blive udført klapoperationer og bentonit lergel med HA vil blive placeret og i kontrolgruppen kun placeres HA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel: Hovedbehandlingsgruppe bentonit med hydroxyaatit tilsættes til defektstedet.

Komparator: Hos patienter, der er allokeret til kontrolgruppen, tilsættes kun hydroxyapatit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Mahbūbnagar, Telangana, Indien, 509002
        • Rekruttering
        • Svs Dental College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systemisk sunde mandlige og kvindelige patienter i alderen >18 år
  2. to- eller trevæggede intrabenedefekter og
  3. sonderingslommedybder (PPD) på ≥ 5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter,
  2. patienter under 18 år,
  3. gravid kvinde,
  4. storrygere, og
  5. patienter, der har gennemgået strålebehandling eller kemoterapi, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: testgruppe
I testgruppen, efter refleksion af flap og degranulering, vil knogletransplantat, dvs. bentonit-lergel med hydroxyapatit, blive anbragt i hulrummet skabt af defekten, og suturer vil blive placeret.
Andet: bentonit lergel med hydroxyapatit
bentonit lergel præsenterer et stort potentiale for knogleheling og det fører til dannelsen af ​​indbyrdes forbundne mikroporøse strukturer, som kan fremme naturlig celleinfiltration, spredning,
Aktiv komparator: kontrolgruppe
I kontrolgruppen, efter refleksion af flap og degranulering, vil knogletransplantat, dvs. hydroxyapatit blive placeret i defekten, og suturer vil blive placeret.
Andet: bentonit lergel med hydroxyapatit
bentonit lergel præsenterer et stort potentiale for knogleheling og det fører til dannelsen af ​​indbyrdes forbundne mikroporøse strukturer, som kan fremme naturlig celleinfiltration, spredning,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RVG
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
1. Radiovisiografi vil blive brugt til at vurdere knogleregenerering opnået postoperativt efter 3 måneder og 6 måneder.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
sonderingsdybde
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
2. Vurdering af sonderingsdybde ved hjælp af probe ved baseline og postoperativt efter 3 og 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Vurdering af klinisk tilknytningsniveau ved hjælp af probe ved baseline og postoperativt efter 3 og 6 måneder.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Vurdering af plak - ifølge Turesky modifikation af Quigley og Hein Plaque Index, 1970. 2. Vurdering af tandkødsbetændelse - ifølge Loe H og Silness P, 1963.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
  1. Vurdering af plak - ifølge Turesky-modifikation af Quigley og Hein Plaque Index, 1970.
  2. Vurdering af tandkødsbetændelse - ifølge Loe H og Silness P, 1963.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr R Viswa Chandra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSInstituteDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleregenerering

Kliniske forsøg med bentonit lergel med hydroxyapatit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner