Vurdere den kliniske effekten av Bentonite Clay Gel på beinregenerering ved behandling av intra-benede defekter: En klinisk røntgenstudie
31. mai 2024 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra
Målet med denne studien er å evaluere ossøs regenereringseffektivitet av bentonittgel med hydroksyapatitt sammenlignet med hydroksyapatitt i tilfelle av intrabenedefekter
Testgruppen inkluderer pasienter med intrabony defekter hvor det vil bli utført klaffkirurgi og bentonittleiregel med HA vil bli plassert og i kontrollgruppen plasseres kun HA.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentelt: Hovedbehandlingsgruppe bentonitt med hydroksyaatitt tilsettes defektstedet.
Komparator: Hos pasienter som er allokert til kontrollgruppen, tilsettes kun hydroksyapatitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr.viswa chandra MDS
- Telefonnummer: 9912161007
- E-post: viswachandra@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Mahbūbnagar, Telangana, India, 509002
- Rekruttering
- Svs Dental College
-
Ta kontakt med:
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- Telefonnummer: 9908183071
- E-post: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år
- toveggede eller treveggede intrabenedefekter og
- sonderingslommedybder (PPD) på ≥ 5 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter,
- pasienter <18 år,
- gravide kvinner,
- storrøykere, og
- pasienter som gjennomgikk strålebehandling eller kjemoterapi er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: testgruppe
I testgruppen, etter refleksjon av klaff og degranulering, vil bentransplantat, dvs. bentonittleiregel med hydroksyapatitt, plasseres i tomrommet skapt av defekten og suturer vil bli plassert
|
bentonitt leire gel gir et stort potensial for beinheling og det fører til dannelse av sammenkoblede mikroporøse strukturer, som kan fremme naturlig celleinfiltrasjon, spredning,
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
I kontrollgruppen, etter refleksjon av klaff og degranulering, vil bentransplantat, dvs. hydroksyapatitt, bli plassert i defekten og suturer vil bli plassert.
|
bentonitt leire gel gir et stort potensial for beinheling og det fører til dannelse av sammenkoblede mikroporøse strukturer, som kan fremme naturlig celleinfiltrasjon, spredning,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RVG
Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
1. Radiovisiografi vil bli brukt for å vurdere benregenerering oppnådd postoperativt etter 3 måneder og 6 måneder.
|
grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
|
sonderende dybde
Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
2. Vurdering av sonderingsdybde ved bruk av sonde ved baseline og postoperativt ved 3 og 6 måneder
|
grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
Vurdering av klinisk tilknytningsnivå ved bruk av probe ved baseline og postoperativt ved 3 og 6 måneder.
|
grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Vurdering av plakk - i henhold til Turesky-modifikasjon av Quigley og Hein Plaque Index, 1970. 2. Vurdering av Gingivitis - ifølge Loe H og Silness P, 1963.
Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
|
grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVSInstituteDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .