Valutazione dell'efficacia clinica del gel di argilla bentonitica sulla rigenerazione ossea nel trattamento dei difetti intraossei: uno studio clinico-radiografico
31 maggio 2024 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della rigenerazione ossea del gel di bentonite con idrossiapatite rispetto all'idrossiapatite in caso di difetti infraossei
Il gruppo di prova comprende pazienti con difetti infraossei in cui verrà eseguito un intervento chirurgico con lembo e verrà inserito gel di argilla bentonitica con HA e nel gruppo di controllo verrà inserito solo HA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sperimentale: gruppo di trattamento principale: la bentonite con idrossiaatite viene aggiunta nel sito del difetto.
Comparatore: Nei pazienti assegnati al gruppo di controllo, viene aggiunta solo idrossiapatite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr.viswa chandra MDS
- Numero di telefono: 9912161007
- Email: viswachandra@hotmail.com
Luoghi di studio
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Telangana
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Mahbūbnagar, Telangana, India, 509002
- Reclutamento
- Svs Dental College
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Contatto:
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- Numero di telefono: 9908183071
- Email: rampalliviswa@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine sistemicamente sani di età > 18 anni
- difetti infraossei a due o tre pareti e
- profondità di sondaggio delle tasche (PPD) ≥ 5 mm.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico,
- pazienti <18 anni di età,
- donne incinte,
- forti fumatori e
- sono esclusi i pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di prova
Nel gruppo di prova, dopo la riflessione del lembo e la degranulazione, nel vuoto creato dal difetto verrà posizionato un innesto osseo, ovvero gel di argilla bentonitica con idrossiapatite e verranno posizionate le suture
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Il gel di argilla bentonitica presenta un grande potenziale per la guarigione ossea e porta alla formazione di una struttura microporosa interconnessa, che può favorire l'infiltrazione, la proliferazione e la proliferazione delle cellule native.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, dopo la riflessione del lembo e la degranulazione, nel difetto verrà inserito un innesto osseo, ovvero idrossiapatite, e verranno posizionate le suture.
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Il gel di argilla bentonitica presenta un grande potenziale per la guarigione ossea e porta alla formazione di una struttura microporosa interconnessa, che può favorire l'infiltrazione, la proliferazione e la proliferazione delle cellule native.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RVG
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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1. La radiovisiografia verrà utilizzata per valutare la rigenerazione ossea ottenuta dopo l'intervento dopo 3 e 6 mesi.
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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profondità di sondaggio
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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2. Valutazione della profondità di sondaggio utilizzando la sonda al basale e dopo l'intervento a 3 e 6 mesi
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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Valutazione del livello di attacco clinico utilizzando la sonda al basale e postoperatoria a 3 e 6 mesi.
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Valutazione della placca - secondo la modifica Turesky di Quigley e Hein Plaque Index, 1970. 2. Valutazione della gengivite - secondo Loe H e Silness P, 1963.
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVSInstituteDS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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