Évaluation de l'efficacité clinique du gel d'argile bentonite sur la régénération osseuse dans le traitement des défauts intra-osseux : une étude clinico-radiographique
31 mai 2024 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la régénération osseuse du gel de bentonite avec de l'hydroxyapatite par rapport à l'hydroxyapatite en cas de défauts intra-osseux.
Le groupe de test comprend des patients présentant des défauts intra-osseux où une chirurgie par lambeau sera effectuée et un gel d'argile bentonite avec HA sera placé et dans le groupe témoin, seul HA est placé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Expérimental : de la bentonite du groupe de traitement principal avec de l'hydroxyaatite est ajoutée au site du défaut.
Comparateur : Chez les patients affectés au groupe témoin, seule l'hydroxyapatite est ajoutée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr.viswa chandra MDS
- Numéro de téléphone: 9912161007
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Telangana
-
Mahbūbnagar, Telangana, Inde, 509002
- Recrutement
- Svs Dental College
-
Contact:
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- Numéro de téléphone: 9908183071
- E-mail: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins systémiquement sains âgés de plus de 18 ans
- défauts intra-osseux à deux ou trois parois et
- profondeurs de poche de sondage (PPD) ≥ 5 mm.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis,
- patients de moins de 18 ans,
- femmes enceintes,
- les gros fumeurs, et
- les patients ayant subi une radiothérapie ou une chimiothérapie sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'essai
Dans le groupe test, après réflexion du lambeau et dégranulation, une greffe osseuse, c'est-à-dire un gel d'argile bentonite avec de l'hydroxyapatite, sera placée dans le vide créé par le défaut et des sutures seront placées.
|
Le gel d'argile bentonite présente un grand potentiel pour la cicatrisation osseuse et conduit à la formation d'une structure microporeuse interconnectée, qui peut favoriser l'infiltration, la prolifération des cellules natives.
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, après réflexion du lambeau et dégranulation, une greffe osseuse, c'est-à-dire de l'hydroxyapatite, sera placée dans le défaut et des sutures seront placées.
|
Le gel d'argile bentonite présente un grand potentiel pour la cicatrisation osseuse et conduit à la formation d'une structure microporeuse interconnectée, qui peut favoriser l'infiltration, la prolifération des cellules natives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RVG
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
|
1. La radiovisiographie sera utilisée pour évaluer la régénération osseuse obtenue après l'opération après 3 mois et 6 mois.
|
référence, 3 mois, 6 mois
|
|
profondeur de sondage
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
|
2. Évaluation de la profondeur de sondage à l'aide d'une sonde au départ et en postopératoire à 3 et 6 mois
|
référence, 3 mois, 6 mois
|
|
niveau d'attachement clinique
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
|
Évaluation du niveau d'attachement clinique à l'aide d'une sonde au départ et après l'opération à 3 et 6 mois.
|
référence, 3 mois, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1. Évaluation de la plaque - selon la modification Turesky de Quigley et Hein Plaque Index, 1970. 2. Évaluation de la gingivite - selon Loe H et Silness P, 1963.
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
|
|
référence, 3 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVSInstituteDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .