뼈 내 결함 치료에서 뼈 재생에 대한 벤토나이트 클레이 젤의 임상적 효능 평가: 임상 방사선 사진 연구
2024년 5월 31일 업데이트: Dr R Viswa Chandra
본 연구의 목적은 골내 결함이 있는 경우 수산화인회석과 비교하여 수산화인회석을 함유한 벤토나이트 겔의 골 재생 효능을 평가하는 것입니다.
테스트 그룹에는 골내 결함이 있는 환자가 포함되어 플랩 수술을 시행하고 HA가 포함된 벤토나이트 클레이 젤을 배치하고 대조군에는 HA만 배치합니다.
연구 개요
상세 설명
실험: 주처리군인 수산화아타이트를 함유한 벤토나이트를 결함 부위에 첨가합니다.
비교군: 대조군에 배정된 환자에게는 수산화인회석만 추가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr.viswa chandra MDS
- 전화번호: 9912161007
- 이메일: viswachandra@hotmail.com
연구 장소
-
-
Telangana
-
Mahbūbnagar, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- Svs Dental College
-
연락하다:
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- 전화번호: 9908183071
- 이메일: rampalliviswa@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 전신적으로 건강한 남성 및 여성 환자
- 2벽 또는 3벽 골내 결함 및
- ≥ 5mm의 프로빙 포켓 깊이(PPD).
제외 기준:
- 의학적으로 문제가 있는 환자,
- 18세 미만의 환자,
- 임산부,
- 심한 흡연자 및
- 방사선치료나 화학요법을 받은 환자는 제외된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
시험군에서는 피판 및 탈과립을 반영한 후 결손으로 인해 생긴 공극에 수산화인회석이 첨가된 벤토나이트 클레이 겔인 골이식재를 식립하고 봉합사를 삽입한다.
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벤토나이트 클레이 젤은 뼈 치유에 큰 잠재력을 제공하며 상호 연결된 미세 다공성 구조를 형성하여 기본 세포 침투, 증식,
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활성 비교기: 대조군
대조군에서는 피판 및 탈과립을 반영한 후 골 이식, 즉 수산화인회석을 결손 부위에 배치하고 봉합사를 삽입합니다.
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벤토나이트 클레이 젤은 뼈 치유에 큰 잠재력을 제공하며 상호 연결된 미세 다공성 구조를 형성하여 기본 세포 침투, 증식,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RVG
기간: 기준 , 3개월, 6개월
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1. 방사선 내시경검사를 사용하여 수술 후 3개월 및 6개월 후에 달성된 뼈 재생을 평가합니다.
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기준 , 3개월, 6개월
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프로빙 깊이
기간: 기준 , 3개월, 6개월
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2. 기준선과 수술 후 3개월 및 6개월에 프로브를 사용한 프로빙 깊이 평가
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기준 , 3개월, 6개월
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임상적 애착 수준
기간: 기준 , 3개월, 6개월
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기준선과 수술 후 3개월 및 6개월에 프로브를 사용하여 임상적 부착 수준을 평가합니다.
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기준 , 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 치태 평가 - Quigley 및 Hein Plaque Index의 Turesky 수정, 1970에 따름. 2. 치은염 평가 - Loe H 및 Silness P, 1963에 따름.
기간: 기준치, 3개월, 6개월
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기준치, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVSInstituteDS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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