评估膨润土凝胶对骨再生治疗骨内缺损的临床疗效：临床放射学研究
2024年5月31日 更新者：Dr R Viswa Chandra
本研究的目的是评估含有羟基磷灰石的膨润土凝胶与羟基磷灰石在骨内缺陷情况下的骨再生功效
测试组包括患有骨内缺损的患者，将进行皮瓣手术并放置含有HA的膨润土凝胶，而对照组仅放置HA。
研究概览
详细说明
实验：将主治疗组膨润土与羟基磷灰石添加到缺损部位。
比较：在分配至对照组的患者中，仅添加羟基磷灰石。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr.viswa chandra MDS
- 电话号码：9912161007
- 邮箱：viswachandra@hotmail.com
学习地点
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Telangana
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Mahbūbnagar、Telangana、印度、509002
- 招聘中
- Svs Dental College
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接触：
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- 电话号码：9908183071
- 邮箱：rampalliviswa@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁的全身健康的男性和女性患者
- 二壁或三壁骨内缺损和
- 探测口袋深度 (PPD) ≥ 5mm。
排除标准：
- 医疗状况不佳的患者，
- 年龄<18岁的患者，
- 孕妇,
- 重度吸烟者，以及
- 接受放疗或化疗的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
在试验组中，在皮瓣反射和脱粒后，将骨移植物（即含有羟基磷灰石的膨润土凝胶）放置在缺损产生的空隙中，并进行缝合
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膨润土凝胶在骨愈合方面具有巨大的潜力，它导致互连微孔结构的形成，可以促进天然细胞浸润、增殖、
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有源比较器：控制组
对照组在皮瓣反射和脱颗粒后，将骨移植物即羟基磷灰石放置在缺损处并进行缝合。
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膨润土凝胶在骨愈合方面具有巨大的潜力，它导致互连微孔结构的形成，可以促进天然细胞浸润、增殖、
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RVG
大体时间：基线，3个月，6个月
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1. 放射影像学将用于评估术后 3 个月和 6 个月后实现的骨再生。
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基线，3个月，6个月
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探测深度
大体时间：基线，3个月，6个月
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2. 在基线和术后 3 个月和 6 个月时使用探头评估探诊深度
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基线，3个月，6个月
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临床依恋水平
大体时间：基线，3个月，6个月
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使用探针在基线和术后 3 个月和 6 个月评估临床依恋水平。
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基线，3个月，6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1. 牙菌斑评估 - 根据 Quigley 和 Hein 牙菌斑指数的 Turesky 修改，1970。 2. 牙龈炎评估 - 根据 Loe H 和 Silness P, 1963。
大体时间：基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月3日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月31日
首次发布 (实际的)
2024年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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