Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Bentonit-Ton-Gel auf die Knochenregeneration bei der Behandlung intraossärer Defekte: Eine klinische Röntgenstudie

31. Mai 2024 aktualisiert von: Dr R Viswa Chandra

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Knochenregeneration von Bentonitgel mit Hydroxylapatit im Vergleich zu Hydroxylapatit bei intraossären Defekten zu bewerten

Die Testgruppe umfasst Patienten mit intraossären Defekten, bei denen eine Lappenoperation durchgeführt und Bentonit-Ton-Gel mit HA platziert wird, und in der Kontrollgruppe wird nur HA platziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Experimentell: Der Defektstelle wird Bentonit der Hauptbehandlungsgruppe mit Hydroxylaatit zugesetzt.

Vergleich: Bei Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, wird nur Hydroxylapatit hinzugefügt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • Telangana
      • Mahbūbnagar, Telangana, Indien, 509002
        • Rekrutierung
        • Svs Dental College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Systemisch gesunde männliche und weibliche Patienten im Alter > 18 Jahre
  2. zweiwandige oder dreiwandige intraossäre Defekte und
  3. Antasttaschentiefen (PPD) von ≥ 5mm.

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch beeinträchtigte Patienten,
  2. Patienten <18 Jahre,
  3. schwangere Frau,
  4. starke Raucher und
  5. Patienten, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen haben, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
In der Testgruppe wird nach der Korrektur des Lappens und der Degranulation ein Knochentransplantat, d. h. Bentonit-Ton-Gel mit Hydroxylapatit, in den durch den Defekt entstandenen Hohlraum eingebracht und es werden Nähte angebracht
Sonstiges: Bentonit-Tongel mit Hydroxylapatit
Bentonit-Ton-Gel bietet ein großes Potenzial für die Knochenheilung und führt zur Bildung einer miteinander verbundenen mikroporösen Struktur, die die Infiltration und Proliferation natürlicher Zellen fördern kann.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird nach der Korrektur des Lappens und der Degranulation ein Knochentransplantat, d. h. Hydroxylapatit, in den Defekt eingebracht und es werden Nähte angebracht.
Sonstiges: Bentonit-Tongel mit Hydroxylapatit
Bentonit-Ton-Gel bietet ein großes Potenzial für die Knochenheilung und führt zur Bildung einer miteinander verbundenen mikroporösen Struktur, die die Infiltration und Proliferation natürlicher Zellen fördern kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RVG
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
1. Mithilfe der Radiovisiographie wird die postoperativ erreichte Knochenregeneration nach 3 Monaten und 6 Monaten beurteilt.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
2. Beurteilung der Sondierungstiefe mit der Sonde zu Studienbeginn und postoperativ nach 3 und 6 Monaten
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Beurteilung des klinischen Bindungsgrads mittels Sonde zu Studienbeginn und postoperativ nach 3 und 6 Monaten.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Beurteilung von Plaque – gemäß Turesky-Modifikation des Quigley und Hein Plaque Index, 1970. 2. Beurteilung von Gingivitis – gemäß Loe H und Silness P, 1963.
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
  1. Beurteilung von Plaque – gemäß Turesky-Modifikation des Quigley und Hein Plaque Index, 1970.
  2. Beurteilung von Gingivitis – nach Loe H und Silness P, 1963.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr R Viswa Chandra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVSInstituteDS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenregeneration

Klinische Studien zur Bentonit-Tongel mit Hydroxylapatit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren