Evaluación de la eficacia clínica del gel de arcilla de bentonita en la regeneración ósea en el tratamiento de defectos intraóseos: un estudio clínico-radiográfico
31 de mayo de 2024 actualizado por: Dr R Viswa Chandra
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de regeneración ósea del gel de bentonita con hidroxiapatita en comparación con hidroxiapatita en caso de defectos intraóseos.
El grupo de prueba incluye pacientes con defectos intraóseos donde se realizará una cirugía de colgajo y se colocará gel de arcilla de bentonita con HA y en el grupo de control solo se coloca HA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Experimental: se agrega bentonita del grupo de tratamiento principal con hidroxiaatita en el sitio del defecto.
Comparador: en los pacientes asignados al grupo de control, solo se agrega hidroxiapatita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr.viswa chandra MDS
- Número de teléfono: 9912161007
- Correo electrónico: viswachandra@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Mahbūbnagar, Telangana, India, 509002
- Reclutamiento
- Svs Dental College
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Contacto:
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- Número de teléfono: 9908183071
- Correo electrónico: rampalliviswa@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos sistémicamente sanos mayores de 18 años.
- defectos intraóseos de dos o tres paredes y
- profundidades de bolsillo de sondaje (PPD) de ≥ 5 mm.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos,
- pacientes <18 años de edad,
- mujeres embarazadas,
- fumadores empedernidos y
- Se excluyen los pacientes que se sometieron a radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de prueba
En el grupo de prueba, después del reflejo del colgajo y la desgranulación, se colocará un injerto óseo, es decir, gel de arcilla de bentonita con hidroxiapatita en el vacío creado por el defecto y se colocarán suturas.
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El gel de arcilla de bentonita presenta un gran potencial para la curación ósea y conduce a la formación de una estructura microporosa interconectada, que puede promover la infiltración, proliferación y proliferación de células nativas.
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Comparador activo: grupo de control
En el grupo de control, después del reflejo del colgajo y la desgranulación, se colocará un injerto óseo, es decir, hidroxiapatita en el defecto y se colocarán suturas.
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El gel de arcilla de bentonita presenta un gran potencial para la curación ósea y conduce a la formación de una estructura microporosa interconectada, que puede promover la infiltración, proliferación y proliferación de células nativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RVG
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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1. Se utilizará radiovisiografía para evaluar la regeneración ósea lograda después de la operación después de 3 meses y 6 meses.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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2. Evaluación de la profundidad del sondaje mediante sonda al inicio y después de la operación a los 3 y 6 meses.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Evaluación del nivel de inserción clínica mediante sonda al inicio y después de la operación a los 3 y 6 meses.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Evaluación de la placa - según la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley y Hein, 1970. 2. Evaluación de la gingivitis - según Loe H y Silness P, 1963.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVSInstituteDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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