Оценка клинической эффективности геля бентонитовой глины на регенерацию кости при лечении внутрикостных дефектов: клинико-рентгенографическое исследование
31 мая 2024 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra
Целью данного исследования является оценка эффективности костной регенерации бентонитового геля с гидроксиапатитом по сравнению с гидроксиапатитом при внутрикостных дефектах.
В тестовую группу входят пациенты с внутрикостными дефектами, которым будет выполнена лоскутная операция и будет помещен гель бентонитовой глины с ГК, а в контрольную группу будет помещен только ГК.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная часть: В место дефекта добавляют бентонит основной группы обработки с гидроксиаатитом.
Сравнительный анализ: пациентам контрольной группы добавляли только гидроксиапатит.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr.viswa chandra MDS
- Номер телефона: 9912161007
- Электронная почта: viswachandra@hotmail.com
Места учебы
-
-
Telangana
-
Mahbūbnagar, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- Svs Dental College
-
Контакт:
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- Номер телефона: 9908183071
- Электронная почта: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые пациенты мужского и женского пола в возрасте >18 лет.
- двустенные или трехстенные внутрикостные дефекты и
- глубина зондового кармана (PPD) ≥ 5 мм.
Критерий исключения:
- Пациенты с медицинскими нарушениями,
- пациенты <18 лет,
- беременные женщины,
- заядлые курильщики и
- пациенты, прошедшие лучевую или химиотерапию, исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тестовая группа
В тестовой группе, после отторжения лоскута и дегрануляции, в пустоту, образованную дефектом, будет помещен костный трансплантат, то есть гель бентонитовой глины с гидроксиапатитом, и наложены швы.
|
Гель бентонитовой глины представляет большой потенциал для заживления костей и приводит к образованию взаимосвязанной микропористой структуры, которая может способствовать инфильтрации, пролиферации и пролиферации нативных клеток.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
В контрольной группе после отторжения лоскута и дегрануляции в дефект будет помещен костный трансплантат, то есть гидроксиапатит, и наложены швы.
|
Гель бентонитовой глины представляет большой потенциал для заживления костей и приводит к образованию взаимосвязанной микропористой структуры, которая может способствовать инфильтрации, пролиферации и пролиферации нативных клеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РВГ
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
1. Радиовизиография будет использоваться для оценки регенерации кости, достигнутой после операции, через 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
глубина зондирования
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
2. Оценка глубины зондирования с использованием зонда исходно и после операции через 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценка уровня клинического прикрепления с помощью зонда исходно и после операции через 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Оценка зубного налета - по Модификации Турески индекса налета Куигли и Хейна, 1970 г. 2. Оценка гингивита - по Loe H и Silness P, 1963 г.
Временное ограничение: базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVSInstituteDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .