Bentoniittisavigeelin kliinisen tehokkuuden arviointi luun uusiutumiseen luunsisäisten vaurioiden hoidossa: Clinico-radiografiatutkimus
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hydroksiapatiitilla varustetun bentoniittigeelin luuston regeneraatiotehokkuutta verrattuna hydroksiapatiittiin luunsisäisten vaurioiden yhteydessä.
Testiryhmään kuuluvat potilaat, joilla on luunsisäisiä vikoja, joille tehdään läppäleikkaus ja laitetaan bentoniittisavigeeliä HA:lla ja kontrolliryhmässä vain HA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen: Pääkäsittelyryhmän bentoniittia hydroksiaatiittilla lisätään vikakohtaan.
Vertailuryhmä: Potilaille, jotka on jaettu kontrolliryhmään, lisätään vain hydroksiapatiittia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr.viswa chandra MDS
- Puhelinnumero: 9912161007
- Sähköposti: viswachandra@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Mahbūbnagar, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- Svs Dental College
-
Ottaa yhteyttä:
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- Puhelinnumero: 9908183071
- Sähköposti: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- kaksiseinäiset tai kolmiseinäiset luunsisäiset viat ja
- mittaustaskujen syvyydet (PPD) ≥ 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat,
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- raskaana olevat naiset,
- raskaat tupakoitsijat ja
- Sädehoitoa tai kemoterapiaa saaneet potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testiryhmä
Testiryhmässä läpän ja degranulaation heijastuksen jälkeen luusiirre eli bentoniittisavigeeli, jossa on hydroksiapatiittia, asetetaan vian aiheuttamaan aukkoon ja kiinnitetään ompeleita.
|
bentoniittisavigeelillä on suuri potentiaali luun paranemiselle ja se johtaa toisiinsa yhteydessä olevan mikrohuokoisen rakenteen muodostumiseen, mikä voi edistää natiivisolujen tunkeutumista, lisääntymistä,
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä läpän ja degranulaation heijastuksen jälkeen luusiirre eli hydroksiapatiitti asetetaan defektiin ja ompeleet.
|
bentoniittisavigeelillä on suuri potentiaali luun paranemiselle ja se johtaa toisiinsa yhteydessä olevan mikrohuokoisen rakenteen muodostumiseen, mikä voi edistää natiivisolujen tunkeutumista, lisääntymistä,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RVG
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
1. Radiovisiografiaa käytetään leikkauksen jälkeen saavutetun luun regeneraation arvioimiseen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
2. Koetussyvyyden arviointi käyttämällä koetinta lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kliinisen kiinnittymistason arviointi koettimella lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Plakin arviointi - Quigley and Hein Plaque Indexin Tureskyn muunnelman mukaan, 1970. 2. Ientulehduksen arviointi - Loe H:n ja Silness P:n, 1963 mukaan.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSInstituteDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .