Avaliando a eficácia clínica do gel de argila bentonita na regeneração óssea no tratamento de defeitos intraósseos: um estudo clínico-radiográfico
31 de maio de 2024 atualizado por: Dr R Viswa Chandra
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da regeneração óssea do gel de bentonita com hidroxiapatita em comparação com a hidroxiapatita no caso de defeitos intraósseos.
O grupo teste inclui pacientes com defeitos intraósseos onde será realizada cirurgia de retalho e será colocado gel de argila bentonita com AH e no grupo controle apenas será colocado AH.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Experimental: O principal grupo de tratamento é adicionado bentonita com hidroxiaatite no local do defeito.
Comparador: Nos pacientes alocados no grupo controle, apenas hidroxiapatita é adicionada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr.viswa chandra MDS
- Número de telefone: 9912161007
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
Locais de estudo
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Telangana
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Mahbūbnagar, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- Svs Dental College
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Contato:
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- Número de telefone: 9908183071
- E-mail: rampalliviswa@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino sistemicamente saudáveis com idade >18 anos
- defeitos intraósseos de duas ou três paredes e
- profundidades de bolsão de sondagem (PPD) ≥ 5mm.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos,
- pacientes <18 anos de idade,
- mulheres grávidas,
- fumantes inveterados e
- são excluídos pacientes que foram submetidos a radioterapia ou quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de teste
No grupo teste, após reflexão do retalho e desgranulação, enxerto ósseo, ou seja, gel de argila bentonita com hidroxiapatita, será colocado no vazio criado pelo defeito e suturas serão colocadas
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O gel de argila bentonita apresenta grande potencial para cicatrização óssea e leva à formação de estrutura microporosa interligada, que pode promover infiltração, proliferação e proliferação de células nativas.
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Comparador Ativo: grupo de controle
No grupo controle, após reflexão do retalho e desgranulação, será colocado enxerto ósseo, ou seja, hidroxiapatita, no defeito e serão feitas suturas.
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O gel de argila bentonita apresenta grande potencial para cicatrização óssea e leva à formação de estrutura microporosa interligada, que pode promover infiltração, proliferação e proliferação de células nativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RVG
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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1. A radiovisiografia será usada para avaliar a regeneração óssea alcançada no pós-operatório após 3 meses e 6 meses.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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profundidade de sondagem
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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2. Avaliação da profundidade de sondagem usando sonda no início e no pós-operatório aos 3 e 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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nível de apego clínico
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Avaliação do nível de inserção clínica usando sonda no início e no pós-operatório aos 3 e 6 meses.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Avaliação da placa - de acordo com a modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley e Hein, 1970. 2. Avaliação da Gengivite - de acordo com Loe H e Silness P, 1963.
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVSInstituteDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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