Bedömning av den kliniska effekten av Bentonite Clay Gel på benregenerering vid behandling av intra-beniga defekter: En klinisk röntgenstudie
31 maj 2024 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten för benregenerering av bentonitgel med hydroxiapatit i jämförelse med hydroxiapatit vid intrabensdefekter
Testgruppen inkluderar patienter med intrabensmässiga defekter där flikoperation kommer att utföras och bentonitlergel med HA kommer att placeras och i kontrollgruppen placeras endast HA.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentell: Huvudbehandlingsgrupp bentonit med hydroxyaatit läggs till defektstället.
Jämförelsemedel: Hos patienter som tilldelats kontrollgruppen tillsätts endast hydroxiapatit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr.viswa chandra MDS
- Telefonnummer: 9912161007
- E-post: viswachandra@hotmail.com
Studieorter
-
-
Telangana
-
Mahbūbnagar, Telangana, Indien, 509002
- Rekrytering
- Svs Dental College
-
Kontakt:
- VISWA CHANDRA PROFESSOR
- Telefonnummer: 9908183071
- E-post: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska manliga och kvinnliga patienter i åldern >18 år
- tvåväggiga eller treväggiga intrabeniga defekter och
- sonderingsfickor (PPD) på ≥ 5 mm.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter,
- patienter <18 år,
- gravid kvinna,
- storrökare, och
- patienter som genomgått strålbehandling eller kemoterapi exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: testgrupp
I testgruppen, efter reflektion av flik och degranulering, kommer bentransplantat, dvs bentonitlergel med hydroxiapatit, att placeras i tomrummet som skapas av defekten och suturer kommer att placeras
|
bentonitlergel erbjuder stor potential för benläkning och det leder till bildandet av sammankopplade mikroporösa strukturer, vilket kan främja infödd cellinfiltration, proliferation,
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
I kontrollgruppen, efter reflektion av flik och degranulering, kommer bentransplantat, dvs hydroxiapatit att placeras i defekten och suturer kommer att placeras.
|
bentonitlergel erbjuder stor potential för benläkning och det leder till bildandet av sammankopplade mikroporösa strukturer, vilket kan främja infödd cellinfiltration, proliferation,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RVG
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
1. Radiovisiografi kommer att användas för att bedöma benregenerering som uppnåtts postoperativt efter 3 månader och 6 månader.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
sonderingsdjup
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
2. Bedömning av sonderingsdjup med hjälp av sond vid baslinjen och postoperativt vid 3 och 6 månader
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Bedömning av klinisk anknytningsnivå med hjälp av sond vid baslinjen och postoperativt vid 3 och 6 månader.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Bedömning av plack - enligt Turesky modifiering av Quigley och Hein Plaque Index, 1970. 2. Bedömning av gingivit - enligt Loe H och Silness P, 1963.
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVSInstituteDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .