味覚誘発電位解析を用いた特発性パーキンソン病およびレビー小体病における味覚の単一施設研究 (PI-PEG)
2024年6月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PI-PEG 研究の目的は、以下の 3 つの参加者グループの味覚機能を調査することです。
- 健康なボランティア
- 初期のパーキンソン病患者
- 初期レビー小体病の患者。
この目的を達成するために、参加者の 3 つのグループのそれぞれにおける味覚誘発電位から得られた結果が相互に比較され、また異なる栄養、運動、認知データと比較されます。
この研究は、進行が3年以内の特発性パーキンソン病の患者と、進行が3年以内のレビー小体病の患者との間で、味覚情報の皮質処理に違いがあることを明らかにする可能性がある。 実際、大脳変性の程度に比例した味覚誘発電位の（潜時に関して）変化が観察される可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincent SCHNEIDER
- 電話番号：03.80.29.30.89
- メール：vincent.schneider@chu-dijon.fr
研究場所
-
-
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Dijon、フランス
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
-
コンタクト：
- Vincent SCHNEIDER
- 電話番号：03.80.29.30.89
- メール：vincent.schneider@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康なボランティア:
- 書面による同意をいただいた方
- アダルト
- 全国健康ボランティア登録簿に登録されている
- PEG測定の2時間以上前に絶食
- 体格指数 (BMI) < 30 kg/m²。
- 認知的訴えはなく、神経学的評価は正常です
特発性パーキンソン病の患者:
- 書面による同意をいただいた方
- アダルト
- PEG測定の2時間以上前に絶食
- 体格指数 (BMI) < 30 kg/m²。
- 確立された、または可能性のある IPD の診断基準
レビー小体病の患者さん：
- 書面による同意をいただいた方
- アダルト
- PEG測定の2時間以上前に絶食
- 体格指数 (BMI) < 30 kg/m²。
- LBD の可能性または可能性の診断基準
除外基準:
- 国民健康保険非加入
- 法的保護（保佐・後見）を受けている人
- 裁判所命令の対象となる者
- 妊娠中、産婦、授乳中の女性
- 少佐が同意できない
- MMSE スコア < 15 および/または MoCA < 10
- 対象に含める前6か月以内に新型コロナウイルス感染症に感染したことが判明している
- 活動的な喫煙者 (定期的に 1 日あたり 4 本以上のタバコ)
- ペースメーカー装着者（生体電気インピーダンス測定の禁忌）
- 糖尿病（1型または2型）
- 味覚を妨げる薬を服用している（研究時点で進行中）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康なボランティア
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代謝アッセイ 食物摂取ホルモンの測定 酸化ストレスおよび神経変性マーカーアッセイ
社会人口統計データ、病歴および家族歴、受けた治療
MDS-UPDRS スケール パート III
MoCA および MMSE スケール
人体計測データ (体重、身長、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、アンドロイド/ガイノイド比、上腕三頭筋皮膚ひだ、上腕周囲径)、生体電気インピーダンス測定 (脂肪量、除脂肪量、水分量、骨量)
スクロース溶液および遊離脂肪酸溶液（事前に調製）に対するPEGの応答の記録
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実験的：特発性パーキンソン病（IPD）の患者はもちろん3年以内
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代謝アッセイ 食物摂取ホルモンの測定 酸化ストレスおよび神経変性マーカーアッセイ
社会人口統計データ、病歴および家族歴、受けた治療
MDS-UPDRS スケール パート III
MoCA および MMSE スケール
人体計測データ (体重、身長、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、アンドロイド/ガイノイド比、上腕三頭筋皮膚ひだ、上腕周囲径)、生体電気インピーダンス測定 (脂肪量、除脂肪量、水分量、骨量)
スクロース溶液および遊離脂肪酸溶液（事前に調製）に対するPEGの応答の記録
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実験的：レビー小体病（LBD）の進行が3年以内の患者
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代謝アッセイ 食物摂取ホルモンの測定 酸化ストレスおよび神経変性マーカーアッセイ
社会人口統計データ、病歴および家族歴、受けた治療
MDS-UPDRS スケール パート III
MoCA および MMSE スケール
人体計測データ (体重、身長、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、アンドロイド/ガイノイド比、上腕三頭筋皮膚ひだ、上腕周囲径)、生体電気インピーダンス測定 (脂肪量、除脂肪量、水分量、骨量)
スクロース溶液および遊離脂肪酸溶液（事前に調製）に対するPEGの応答の記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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味覚誘発電位の平均潜時
時間枠：2時間の絶食期間の後
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2時間の絶食期間の後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月27日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。