Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednocentrická studie chuti u idiopatické Parkinsonovy choroby a choroby s Lewyho tělísky pomocí analýzy chuti vyvolaného potenciálu (PI-PEG)

6. června 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cílem studie PI-PEG je prozkoumat chuťové funkce následujících 3 skupin účastníků:

  • zdravých dobrovolníků
  • pacientů s časnou Parkinsonovou chorobou
  • pacientů s počínající chorobou Lewyho tělísek.

Za tímto účelem budou výsledky získané z chuťově evokovaných potenciálů v každé ze 3 skupin účastníků porovnány navzájem as různými nutričními, motorickými a kognitivními údaji.

Tato studie by mohla odhalit rozdíl v kortikálním zpracování chuťových senzorických informací mezi pacienty, kteří měli idiopatickou Parkinsonovu nemoc progredující 3 roky nebo méně, a pacienty, kteří měli Lewyho onemocnění progredující 3 roky nebo méně. Bylo možné pozorovat modifikaci chuťově evokovaných potenciálů (ve smyslu latence) úměrnou stupni mozkové degenerace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci:

  • Osoba, která dala písemný souhlas
  • Dospělý
  • Zapsán do národního registru zdravých dobrovolníků
  • Nalačno > 2 hodiny před měřením PEG
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m².
  • Žádné kognitivní potíže a normální neurologické vyšetření

Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou chorobou:

  • Osoba, která dala písemný souhlas
  • Dospělý
  • Nalačno > 2 hodiny před měřením PEG
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m².
  • Diagnostická kritéria pro zjištěnou nebo pravděpodobnou IPD

Pacienti s nemocí Lewyho tělíska:

  • Osoba, která dala písemný souhlas
  • Dospělý
  • Hladovění > 2 hodiny před měřením PEG
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m².
  • Diagnostická kritéria pro pravděpodobné nebo možné LBD

Kritéria vyloučení:

  • Není členem státního zdravotního pojištění
  • Osoba pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví)
  • Osoba podléhající soudnímu příkazu
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy
  • Major nemůže dát souhlas
  • Skóre MMSE < 15 a/nebo MoCA < 10
  • Známá infekce COVID-19 během 6 měsíců před zařazením
  • Aktivní kuřák (> 4 cigarety denně pravidelně)
  • Subjekt s kardiostimulátorem (kontraindikace pro bioelektrickou impedancemetrii)
  • Diabetik (typ 1 nebo typ 2)
  • Užívání léků (probíhajících v době studie), které interferují s chutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Biologický: Krevní test nalačno
metabolické testy stanovení hormonů příjmu potravy oxidativní stres a neurodegenerační markerové testy
Jiný: Předmětový rozhovor
sociodemografické údaje, zdravotní a rodinná anamnéza, přijatá léčba
Jiný: Motorické hodnocení
Stupnice MDS-UPDRS ČÁST III
Jiný: Neurokognitivní hodnocení
Váhy MoCA a MMSE
Jiný: Nutriční hodnocení
antropometrická data (váha, výška, BMI, obvod pasu, obvod boků, poměr android/gynoid, kožní řasa tricepsu, obvod paže), bioelektrická impedancemetrie (tuková hmota, netuková hmota, vodní hmota a kostní hmota)
Jiný: Chuťové testy
Záznam PEG v reakci na roztok sacharózy a roztok volné mastné kyseliny (předem připravený)
Experimentální: Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí (IPD) samozřejmě ≤ 3 roky
Biologický: Krevní test nalačno
metabolické testy stanovení hormonů příjmu potravy oxidativní stres a neurodegenerační markerové testy
Jiný: Předmětový rozhovor
sociodemografické údaje, zdravotní a rodinná anamnéza, přijatá léčba
Jiný: Motorické hodnocení
Stupnice MDS-UPDRS ČÁST III
Jiný: Neurokognitivní hodnocení
Váhy MoCA a MMSE
Jiný: Nutriční hodnocení
antropometrická data (váha, výška, BMI, obvod pasu, obvod boků, poměr android/gynoid, kožní řasa tricepsu, obvod paže), bioelektrická impedancemetrie (tuková hmota, netuková hmota, vodní hmota a kostní hmota)
Jiný: Chuťové testy
Záznam PEG v reakci na roztok sacharózy a roztok volné mastné kyseliny (předem připravený)
Experimentální: Pacienti s onemocněním Lewyho tělísek (LBD) progredující ≤ 3 roky
Biologický: Krevní test nalačno
metabolické testy stanovení hormonů příjmu potravy oxidativní stres a neurodegenerační markerové testy
Jiný: Předmětový rozhovor
sociodemografické údaje, zdravotní a rodinná anamnéza, přijatá léčba
Jiný: Motorické hodnocení
Stupnice MDS-UPDRS ČÁST III
Jiný: Neurokognitivní hodnocení
Váhy MoCA a MMSE
Jiný: Nutriční hodnocení
antropometrická data (váha, výška, BMI, obvod pasu, obvod boků, poměr android/gynoid, kožní řasa tricepsu, obvod paže), bioelektrická impedancemetrie (tuková hmota, netuková hmota, vodní hmota a kostní hmota)
Jiný: Chuťové testy
Záznam PEG v reakci na roztok sacharózy a roztok volné mastné kyseliny (předem připravený)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná latence chuťově evokovaných potenciálů
Časové okno: Po 2 hodinách půstu
Po 2 hodinách půstu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCHNEIDER J'InvEST-I 2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test nalačno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit