Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single-center undersøgelse af gustation i idiopatisk Parkinsons sygdom og Lewy Body sygdom ved hjælp af gustatory evoked potential analyse (PI-PEG)

6. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Formålet med PI-PEG-studiet er at udforske smagsfunktionerne hos følgende 3 grupper af deltagere:

  • sunde frivillige
  • patienter med tidlig Parkinsons sygdom
  • patienter med begyndende Lewy body-sygdom.

Til dette formål vil resultaterne opnået fra smagsfremkaldte potentialer i hver af de 3 grupper af deltagere blive sammenlignet med hinanden og med forskellige ernæringsmæssige, motoriske og kognitive data.

Denne undersøgelse kunne afsløre en forskel i kortikal bearbejdning af smagssensorisk information mellem patienter, der har haft idiopatisk Parkinsons sygdom, der udvikler sig i 3 år eller mindre, og patienter, der har haft en Lewy body-sygdom, der udvikler sig i 3 år eller mindre. Faktisk kunne en ændring af smagsfremkaldte potentialer (i form af latenser) proportional med graden af ​​cerebral degeneration observeres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige:

  • Person, der har givet skriftligt samtykke
  • Voksen
  • Indskrevet i det nationale register over raske frivillige
  • Faste > 2 timer før PEG-måling
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m².
  • Ingen kognitive klager og normal neurologisk vurdering

Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom:

  • Person, der har givet skriftligt samtykke
  • Voksen
  • Faste > 2 timer før PEG-måling
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m².
  • Diagnostiske kriterier for etableret eller sandsynlig IPD

Patienter med Lewy body sygdom:

  • Person, der har givet skriftligt samtykke
  • Voksen
  • Fastende > 2 timer før PEG-måling
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m².
  • Diagnostiske kriterier for sandsynlig eller mulig LBD

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilsluttet den nationale sygesikring
  • Person under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål)
  • Person, der er underlagt en retskendelse
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Major ude af stand til at give samtykke
  • MMSE-score < 15 og/eller MoCA < 10
  • Kendt infektion med COVID-19 i de 6 måneder før inklusion
  • Aktiv ryger (> 4 cigaretter om dagen på en regelmæssig basis)
  • Person med pacemaker (kontraindikation for bioelektrisk impedansmetri)
  • Diabetiker (type 1 eller type 2)
  • Tager medicin (i gang på tidspunktet for undersøgelsen), som forstyrrer smagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Biologisk: Fastende blodprøve
metaboliske assays bestemmelse af fødeindtag hormoner oxidativ stress og neurodegeneration markør assays
Andet: Emneinterview
sociodemografiske data, medicinsk og familiehistorie, behandling taget
Andet: Motorisk vurdering
MDS-UPDRS skala DEL III
Andet: Neurokognitiv vurdering
MoCA og MMSE skalaer
Andet: Ernæringsvurdering
antropometriske data (vægt, højde, BMI, taljeomkreds, hofteomkreds, android/gynoid ratio, triceps hudfold, brachial omkreds), bioelektrisk impedansmetri (fedtmasse, mager masse, vandmasse og knoglemasse)
Andet: Smagsprøver
Registrering af PEG'er som svar på en saccharoseopløsning og en fri fedtsyreopløsning (forberedt på forhånd)
Eksperimentel: Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD) selvfølgelig ≤ 3 år
Biologisk: Fastende blodprøve
metaboliske assays bestemmelse af fødeindtag hormoner oxidativ stress og neurodegeneration markør assays
Andet: Emneinterview
sociodemografiske data, medicinsk og familiehistorie, behandling taget
Andet: Motorisk vurdering
MDS-UPDRS skala DEL III
Andet: Neurokognitiv vurdering
MoCA og MMSE skalaer
Andet: Ernæringsvurdering
antropometriske data (vægt, højde, BMI, taljeomkreds, hofteomkreds, android/gynoid ratio, triceps hudfold, brachial omkreds), bioelektrisk impedansmetri (fedtmasse, mager masse, vandmasse og knoglemasse)
Andet: Smagsprøver
Registrering af PEG'er som svar på en saccharoseopløsning og en fri fedtsyreopløsning (forberedt på forhånd)
Eksperimentel: Patienter med Lewy body-sygdom (LBD), der udvikler sig ≤ 3 år
Biologisk: Fastende blodprøve
metaboliske assays bestemmelse af fødeindtag hormoner oxidativ stress og neurodegeneration markør assays
Andet: Emneinterview
sociodemografiske data, medicinsk og familiehistorie, behandling taget
Andet: Motorisk vurdering
MDS-UPDRS skala DEL III
Andet: Neurokognitiv vurdering
MoCA og MMSE skalaer
Andet: Ernæringsvurdering
antropometriske data (vægt, højde, BMI, taljeomkreds, hofteomkreds, android/gynoid ratio, triceps hudfold, brachial omkreds), bioelektrisk impedansmetri (fedtmasse, mager masse, vandmasse og knoglemasse)
Andet: Smagsprøver
Registrering af PEG'er som svar på en saccharoseopløsning og en fri fedtsyreopløsning (forberedt på forhånd)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig latenstid af smagsfremkaldte potentialer
Tidsramme: Efter en 2-timers fasteperiode
Efter en 2-timers fasteperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCHNEIDER J'InvEST-I 2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fastende blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner