利用味觉诱发电位分析对特发性帕金森病和路易体病的味觉进行单中心研究 (PI-PEG)
2024年6月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PI-PEG研究的目的是探索以下三组参与者的味觉功能：
- 健康志愿者
- 早期帕金森病患者
- 患有初期路易体病的患者。
为此，将从三组参与者的味觉诱发电位获得的结果相互比较，并与不同的营养、运动和认知数据进行比较。
这项研究可以揭示患有特发性帕金森病进展 3 年或更短时间的患者和患有路易体病进展 3 年或更短时间的患者之间味觉感觉信息的皮层处理的差异。 事实上，可以观察到与大脑退化程度成比例的味觉诱发电位（就潜伏期而言）的改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vincent SCHNEIDER
- 电话号码：03.80.29.30.89
- 邮箱：vincent.schneider@chu-dijon.fr
学习地点
-
-
-
Dijon、法国
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
-
接触：
- Vincent SCHNEIDER
- 电话号码：03.80.29.30.89
- 邮箱：vincent.schneider@chu-dijon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康志愿者：
- 已给予书面同意的人
- 成人
- 纳入国家健康志愿者名册
- PEG 测量前禁食 > 2 小时
- 体重指数 (BMI) < 30 公斤/平方米。
- 无认知不适，神经系统评估正常
特发性帕金森病患者：
- 已给予书面同意的人
- 成人
- PEG 测量前禁食 > 2 小时
- 体重指数 (BMI) < 30 公斤/平方米。
- 已确定或可能的 IPD 的诊断标准
路易体病患者：
- 已给予书面同意的人
- 成人
- PEG 测量前禁食 > 2 小时
- 体重指数 (BMI) < 30 公斤/平方米。
- 可能或可能的 LBD 的诊断标准
排除标准：
- 不加入国民健康保险
- 受法律保护的人（监护人、监护人）
- 受法院命令管辖的人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 重大无法给予同意
- MMSE 分数 < 15 和/或 MoCA < 10
- 纳入前 6 个月内已知感染过 COVID-19
- 活跃吸烟者（每天定期吸烟 > 4 支）
- 带有起搏器的受试者（生物电阻抗测定的禁忌症）
- 糖尿病（1 型或 2 型）
- 服用干扰味觉的药物（在研究时正在进行）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康志愿者
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代谢测定 食物摄入激素的测定 氧化应激和神经变性标记物测定
社会人口统计数据、医疗和家族史、接受的治疗
MDS-UPDRS 量表第三部分
MoCA 和 MMSE 量表
人体测量数据（体重、身高、BMI、腰围、臀围、机器人/女性比例、肱三头肌皮褶、肱骨周长）、生物电阻抗测量（脂肪量、瘦肉量、水分量和骨量）
记录 PEG 对蔗糖溶液和游离脂肪酸溶液（预先准备）的反应
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实验性的：特发性帕金森病 (IPD) 病程≤ 3 年的患者
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代谢测定 食物摄入激素的测定 氧化应激和神经变性标记物测定
社会人口统计数据、医疗和家族史、接受的治疗
MDS-UPDRS 量表第三部分
MoCA 和 MMSE 量表
人体测量数据（体重、身高、BMI、腰围、臀围、机器人/女性比例、肱三头肌皮褶、肱骨周长）、生物电阻抗测量（脂肪量、瘦肉量、水分量和骨量）
记录 PEG 对蔗糖溶液和游离脂肪酸溶液（预先准备）的反应
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实验性的：路易体病 (LBD) 进展≤ 3 年的患者
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代谢测定 食物摄入激素的测定 氧化应激和神经变性标记物测定
社会人口统计数据、医疗和家族史、接受的治疗
MDS-UPDRS 量表第三部分
MoCA 和 MMSE 量表
人体测量数据（体重、身高、BMI、腰围、臀围、机器人/女性比例、肱三头肌皮褶、肱骨周长）、生物电阻抗测量（脂肪量、瘦肉量、水分量和骨量）
记录 PEG 对蔗糖溶液和游离脂肪酸溶液（预先准备）的反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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味觉诱发电位的平均潜伏期
大体时间：禁食 2 小时后
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禁食 2 小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月27日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月28日
首次发布 (实际的)
2024年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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