Yhden keskuksen makuaistiotutkimus idiopaattisessa Parkinsonin taudissa ja Lewyn kehon taudissa makuaistin aiheuttaman potentiaalin analyysillä (PI-PEG)
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
PI-PEG-tutkimuksen tavoitteena on tutkia seuraavan kolmen osallistujaryhmän makutoimintoja:
- terveitä vapaaehtoisia
- potilaille, joilla on varhainen Parkinsonin tauti
- potilailla, joilla on alkava Lewyn kehon tauti.
Tätä tarkoitusta varten tuloksia, jotka on saatu maun herättämästä potentiaalista kussakin kolmesta osallistujaryhmästä, verrataan keskenään ja erilaisiin ravitsemuksellisiin, motorisiin ja kognitiivisiin tietoihin.
Tämä tutkimus voi paljastaa eron makuaistin aistinvaraisen tiedon aivokuoren käsittelyssä potilaiden välillä, joilla on ollut idiopaattinen Parkinsonin tauti, joka on edennyt 3 vuotta tai vähemmän, ja potilaiden välillä, joilla on ollut Lewyn kehon tauti, joka on edennyt 3 vuotta tai vähemmän. Todellakin, maun herättämien potentiaalien modifikaatio (latenssien suhteen), joka oli verrannollinen aivojen rappeutumisen asteeseen, voitiin havaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent SCHNEIDER
- Puhelinnumero: 03.80.29.30.89
- Sähköposti: vincent.schneider@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent SCHNEIDER
- Puhelinnumero: 03.80.29.30.89
- Sähköposti: vincent.schneider@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset:
- Henkilö, joka on antanut kirjallisen suostumuksen
- Aikuinen
- Ilmoittautunut valtakunnalliseen terveiden vapaaehtoisten rekisteriin
- Paasto > 2 tuntia ennen PEG-mittausta
- Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m².
- Ei kognitiivisia valituksia ja normaali neurologinen arviointi
Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti:
- Henkilö, joka on antanut kirjallisen suostumuksen
- Aikuinen
- Paasto > 2 tuntia ennen PEG-mittausta
- Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m².
- Todetun tai todennäköisen IPD:n diagnostiset kriteerit
Potilaat, joilla on Lewyn kehon tauti:
- Henkilö, joka on antanut kirjallisen suostumuksen
- Aikuinen
- Paasto > 2 tuntia ennen PEG-mittausta
- Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m².
- Diagnostiset kriteerit todennäköiselle tai mahdolliselle LBD:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu kansalliseen sairausvakuutukseen
- Lain suojassa oleva henkilö (huoltajuus, edunvalvonta)
- Oikeuden määräyksen alainen henkilö
- Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset
- Majuri ei pysty antamaan suostumusta
- MMSE-pisteet < 15 ja/tai MoCA < 10
- Tunnettu COVID-19-infektio kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Aktiivinen tupakoitsija (> 4 savuketta päivässä säännöllisesti)
- Kohde, jolla on sydämentahdistin (biosähköisen impedanssimittarin vasta-aihe)
- Diabeettinen (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
- Lääkkeen ottaminen (tutkimuksen aikana käynnissä), joka häiritsee makuaistia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
|
aineenvaihduntatestit ravinnon saantihormonien määrittäminen oksidatiivisen stressin ja hermoston rappeumamarkkerimääritykset
sosio-demografiset tiedot, lääketieteellinen ja perhehistoria, suoritettu hoito
MDS-UPDRS-asteikko OSA III
MoCA- ja MMSE-asteikot
antropometriset tiedot (paino, pituus, BMI, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, android/gynoid-suhde, tricepsin ihopoimu, olkavarren ympärysmitta), biosähköinen impedanssimetria (rasvamassa, vähärasvainen massa, vesimassa ja luumassa)
PEG:ien kirjaaminen vasteena sakkaroosiliuokselle ja vapaalle rasvahappoliuokselle (valmistettu etukäteen)
|
|
Kokeellinen: Idiopaattista Parkinsonin tautia (IPD) sairastavat potilaat tietysti ≤ 3 vuotta
|
aineenvaihduntatestit ravinnon saantihormonien määrittäminen oksidatiivisen stressin ja hermoston rappeumamarkkerimääritykset
sosio-demografiset tiedot, lääketieteellinen ja perhehistoria, suoritettu hoito
MDS-UPDRS-asteikko OSA III
MoCA- ja MMSE-asteikot
antropometriset tiedot (paino, pituus, BMI, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, android/gynoid-suhde, tricepsin ihopoimu, olkavarren ympärysmitta), biosähköinen impedanssimetria (rasvamassa, vähärasvainen massa, vesimassa ja luumassa)
PEG:ien kirjaaminen vasteena sakkaroosiliuokselle ja vapaalle rasvahappoliuokselle (valmistettu etukäteen)
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on Lewyn kehon tauti (LBD), joka etenee ≤ 3 vuotta
|
aineenvaihduntatestit ravinnon saantihormonien määrittäminen oksidatiivisen stressin ja hermoston rappeumamarkkerimääritykset
sosio-demografiset tiedot, lääketieteellinen ja perhehistoria, suoritettu hoito
MDS-UPDRS-asteikko OSA III
MoCA- ja MMSE-asteikot
antropometriset tiedot (paino, pituus, BMI, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, android/gynoid-suhde, tricepsin ihopoimu, olkavarren ympärysmitta), biosähköinen impedanssimetria (rasvamassa, vähärasvainen massa, vesimassa ja luumassa)
PEG:ien kirjaaminen vasteena sakkaroosiliuokselle ja vapaalle rasvahappoliuokselle (valmistettu etukäteen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maun herättämien potentiaalien keskimääräinen latenssi
Aikaikkuna: 2 tunnin paaston jälkeen
|
2 tunnin paaston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCHNEIDER J'InvEST-I 2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .