Étude monocentrique de la gustation dans la maladie de Parkinson idiopathique et la maladie à corps de Lewy à l'aide de l'analyse du potentiel évoqué gustatif (PI-PEG)
6 juin 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le but de l'étude PI-PEG est d'explorer les fonctions gustatives des 3 groupes de participants suivants :
- volontaires en bonne santé
- patients atteints de la maladie de Parkinson précoce
- patients présentant un début de maladie à corps de Lewy.
A cet effet, les résultats obtenus à partir des potentiels évoqués gustatifs dans chacun des 3 groupes de participants seront comparés entre eux et avec différentes données nutritionnelles, motrices et cognitives.
Cette étude pourrait révéler une différence dans le traitement cortical des informations sensorielles gustatives entre les patients atteints d'une maladie de Parkinson idiopathique évoluant depuis 3 ans ou moins, et les patients ayant une maladie à corps de Lewy évoluant depuis 3 ans ou moins. En effet, une modification des potentiels évoqués gustatifs (en termes de latences) proportionnelle au degré de dégénérescence cérébrale a pu être observée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent SCHNEIDER
- Numéro de téléphone: 03.80.29.30.89
- E-mail: vincent.schneider@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Vincent SCHNEIDER
- Numéro de téléphone: 03.80.29.30.89
- E-mail: vincent.schneider@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains :
- Personne qui a donné son consentement écrit
- Adulte
- Inscrit au registre national des volontaires sains
- À jeun > 2 heures avant la mesure du PEG
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m².
- Aucune plainte cognitive et évaluation neurologique normale
Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique :
- Personne qui a donné son consentement écrit
- Adulte
- À jeun > 2 heures avant la mesure du PEG
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m².
- Critères diagnostiques pour une IIP établie ou probable
Patients atteints de la maladie à corps de Lewy :
- Personne qui a donné son consentement écrit
- Adulte
- À jeun > 2 heures avant la mesure du PEG
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m².
- Critères diagnostiques d'une LBD probable ou possible
Critère d'exclusion:
- Non affilié à l'assurance maladie nationale
- Personne sous protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une ordonnance du tribunal
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Major incapable de donner son consentement
- Score MMSE < 15 et/ou MoCA < 10
- Infection connue au COVID-19 dans les 6 mois précédant l'inclusion
- Fumeur actif (> 4 cigarettes par jour de façon régulière)
- Sujet avec stimulateur cardiaque (contre-indication à l'impédancemétrie bioélectrique)
- Diabétique (type 1 ou type 2)
- Prise de médicaments (en cours au moment de l'étude) qui interfèrent avec la gustation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
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analyses métaboliques détermination des hormones de l'apport alimentaire analyses du stress oxydatif et des marqueurs de neurodégénérescence
données sociodémographiques, antécédents médicaux et familiaux, traitements suivis
Échelle MDS-UPDRS PARTIE III
Échelles MoCA et MMSE
données anthropométriques (poids, taille, IMC, tour de taille, tour de hanches, rapport androïde/gynoïde, pli cutané du triceps, circonférence brachiale), impédancemétrie bioélectrique (masse grasse, masse maigre, masse hydrique et masse osseuse)
Enregistrement des PEG en réponse à une solution de saccharose et une solution d'acide gras libre (préparée au préalable)
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Expérimental: Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (IPD) bien sûr ≤ 3 ans
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analyses métaboliques détermination des hormones de l'apport alimentaire analyses du stress oxydatif et des marqueurs de neurodégénérescence
données sociodémographiques, antécédents médicaux et familiaux, traitements suivis
Échelle MDS-UPDRS PARTIE III
Échelles MoCA et MMSE
données anthropométriques (poids, taille, IMC, tour de taille, tour de hanches, rapport androïde/gynoïde, pli cutané du triceps, circonférence brachiale), impédancemétrie bioélectrique (masse grasse, masse maigre, masse hydrique et masse osseuse)
Enregistrement des PEG en réponse à une solution de saccharose et une solution d'acide gras libre (préparée au préalable)
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Expérimental: Patients atteints de la maladie à corps de Lewy (LBD) évoluant depuis ≤ 3 ans
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analyses métaboliques détermination des hormones de l'apport alimentaire analyses du stress oxydatif et des marqueurs de neurodégénérescence
données sociodémographiques, antécédents médicaux et familiaux, traitements suivis
Échelle MDS-UPDRS PARTIE III
Échelles MoCA et MMSE
données anthropométriques (poids, taille, IMC, tour de taille, tour de hanches, rapport androïde/gynoïde, pli cutané du triceps, circonférence brachiale), impédancemétrie bioélectrique (masse grasse, masse maigre, masse hydrique et masse osseuse)
Enregistrement des PEG en réponse à une solution de saccharose et une solution d'acide gras libre (préparée au préalable)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Latence moyenne des potentiels évoqués par le goût
Délai: Après une période de jeûne de 2 heures
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Après une période de jeûne de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Démence
- Maladie de Parkinson
- Maladie à corps de Lewy
Autres numéros d'identification d'étude
- SCHNEIDER J'InvEST-I 2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .