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FHP 治療における ELDOA と上部胸部の可動性および可動性運動の効果の比較 (ELDOA)

2024年5月31日 更新者:Faiza Khalid、University of Faisalabad

前方頭位の治療のための、伸長縦方向の AVEC デコアプションオステオアーティキュレアと上部胸椎の可動性および可動性運動の効果の比較

この研究では、頭部前方姿勢(FHP)の矯正における伸長経度法によるアベック脱接合骨関節(ELDOA)法と上部胸部の可動性および可動性訓練の有効性を比較します。 この研究は、頭の前方姿勢を軽減する際のこれらの方法の有効性を評価することを目的としています。 サンプルの合計サイズは 36 になり、各グループは 18 人の参加者で構成されます。 この研究はランダム化臨床試験となります。 参加基準を満たす参加者はスクリーニングによって選択され、NPRS、ゴニオメーター、首障害指数 (NDI)、および Web プロット デジタイザー (WPD) ソフトウェアを使用して結果が評価されます。 統計分析は SPSS バージョン 27 を使用して実行されます。

調査の概要

詳細な説明

研究タイトル 頭部前方姿勢の矯正における ELDOA メソッドと上部胸部の動員および可動性演習の有効性の比較: ランダム化臨床試験

はじめに 頭部前方姿勢 (FHP) は、体の垂直軸に対して頭部が前方に位置することを特徴とする一般的な姿勢変形です。 この状態は、首の痛み、可動域の減少、障害の増加など、さまざまな筋骨格系の問題を引き起こす可能性があります。 Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) 法と上部胸部の可動性および可動性訓練は、FHP の矯正を目的とした 2 つの介入です。 この研究は、FHP および関連症状の軽減におけるこれら 2 つの方法の有効性を比較することを目的としています。

目的 この研究の主な目的は、FHP を軽減するための ELDOA 法と上部胸部の可動化および可動性訓練の有効性を評価し、比較することです。 二次目的には、痛みのレベル、首の障害、可動範囲の改善を評価することが含まれます。

研究デザイン この研究はランダム化臨床試験です。

参加者 合計 36 人の参加者が募集され、それぞれ 18 人の参加者からなる 2 つの介入グループの 1 つにランダムに割り当てられます。

包含基準

  • 20~40歳の大人
  • 頭の前方姿勢と診断されました
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 最近の首または上部胸部の手術歴がない

除外基準

  • 重度の筋骨格系または神経系の障害
  • 最近首や背中上部に怪我をした
  • 妊娠中または授乳中の女性

介入グループ A (ELDOA 法): 参加者は ELDOA 法を受けます。これには、筋膜の緊張を生み出し、脊椎を減圧するように設計された特定の姿勢訓練が含まれます。

グループ B (上部胸部のモビライゼーションおよびモビリティ演習)**: 参加者は、姿勢の改善と FHP の軽減を目的としたモビリティ演習と組み合わせた上部胸部のモビライゼーション技術を受けます。

結果の尺度

  1. 数値疼痛評価スケール (NPRS): 参加者が経験する痛みの強度を評価します。
  2. ゴニオメーター:頸椎の可動範囲を測定します。
  3. 首障害指数 (NDI): 首の痛みに関連する障害のレベルを評価します。
  4. Web Plot Digitizer (WPD) ソフトウェア : 写真データから姿勢の変化を分析および定量化します。

手順

  1. スクリーニングとベースライン評価: 参加者は適格性についてスクリーニングされ、NPRS、ゴニオメーター、NDI、および WPD を使用してベースライン測定が行われます。
  2. ランダム化: 適格な参加者は、ELDOA グループまたは上部胸部可動化および可動性エクササイズ グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
  3. 介入期間: 両グループは 8 週間にわたってそれぞれの介入に参加し、セッションは週に 2 回行われます。
  4. フォローアップ評価 : 介入期間の終了時に結果が再評価され、ベースライン値と比較されます。

統計分析 データは SPSS バージョン 27 を使用して分析されます。 記述統計は、ベースライン特性を要約するために使用されます。 対応のある t 検定またはウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して、グループ内の介入前後の結果を比較します。 独立した t 検定またはマン-ホイットニー U 検定を使用して、2 つのグループ間の結果を比較します。 p < 0.05 の有意水準は、統計的に有意であるとみなされます。

期待される結果 どちらの介入も FHP の大幅な改善、痛みの軽減、首の障害の軽減をもたらすという仮説が立てられています。 ただし、この研究の目的は、これらの結果を達成する上で 1 つの方法が優れているかどうかを判断することです。

倫理的考慮事項 この研究は臨床研究の倫理ガイドラインに準拠します。 すべての参加者からインフォームドコンセントが得られ、研究プロトコールは適切な倫理委員会によって検討および承認されます。

結論 このランダム化臨床試験は、頭の前方姿勢の矯正における ELDOA 法と上部胸部の可動化および可動性訓練の比較有効性について貴重な洞察を提供します。 この発見は臨床実践に情報を提供し、FHP に対する標的を絞った介入の開発を導く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オスもメスも。
  • 年齢は20歳から40歳くらい。
  • 首の痛みを訴える患者さん
  • 頭の前方姿勢をとっている患者
  • 頸椎の​​可動域が制限されている患者
  • 頭蓋椎角CVAが50未満の患者。
  • FHP による NPRS スケールで 3 を超える痛み

除外基準:

  • 検査後3か月以内にむち打ち症の既往歴がある。
  • 腫瘍の病歴
  • 頸椎または胸椎の手術歴。
  • 神経学的陽性兆候
  • 先天奇形
  • 脊椎に病変や感染症を患っている患者。
  • 重度の骨粗鬆症を患っている患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
グループAはELDOA演習を受けます。 最初に7~8分間ホットパックを行い、その後具体的な体の動きを説明していただきます。 4 つの ELDOA ポジションが参加者に表示され、そのポジションを維持するよう求められます。 これらの位置を決めたら、ストップウォッチは各位置に対して 1 分間に設定されます。 これらのポジションは、週に 3 回、4 週間応募されます。
すでに述べた
実験的:グループB
グループ B は上部胸郭の可動性と可動性の演習を受けます。 まず、ホットパックを7〜8分間適用します。その後、参加者はうつ伏せの姿勢になり、理学療法士はモビライゼーションを適用する側に向かって立ち、理学療法士の左手の人差し指と中指を押します。参加者の脊椎横突起の尾側に配置されます。 右手の手のひらの側面を左手の人差し指と中指の上に置き、その可動運動の後に胸椎の動員を行います。
すでに述べた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋椎角
時間枠:5分
主要評価項目は CVA で、各参加者のプロフィール写真を使用して計算されました。 自己バランス型姿勢評価法を使用して、参加者に典型的な頭の姿勢を維持させました。 Targus から第 7 頚椎まで垂直線を引き、それらを横切る水平線を引くことによって、それらの間の角度を計算して CVA 角度を決定することができます。 CVA 測定は、先行研究で優れた信頼性があることが示されています。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸部の可動域
時間枠:20分
頸椎可動域(CROM) 頸椎屈曲、伸展、右側屈、左側屈、右回旋、左回旋を角度計を使用して測定
20分
数値による痛みの評価スケール
時間枠:5分

現在の痛みの程度の測定には、先行研究で信頼性と妥当性が高いNPRSスケールを利用しました。 0:痛みなし

1 - 3: 軽度の痛み 4 - 6: 中程度の痛み 7 - 10: 重度の痛み

5分
首の障害指数
時間枠:10分

頸椎の​​障害指数は NDI を使用して評価されました。 10 項目で構成され、それぞれが 0 から 5 のスケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 から 50 の範囲になります。 NDI スコアは、生のスコアに 2 を乗じてパーセンテージとして表すことができます。NDI スコアの解釈は通常次のとおりです。

0 ~ 4 (0% ~ 8%): 障害なし 5 ~ 14 (10% ~ 28%): 軽度の障害 15 ~ 24 (30% ~ 48%): 中等度の障害 25 ~ 34 (50% ~ 68%):重度の障害 35 ~ 50 (70% ~ 100%): 完全な障害

10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Faiza Khalid, MSPT、The University of Faisalabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月31日

最初の投稿 (推定)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/380

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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