- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06440720
VERGLEICHENDE WIRKUNGEN VON ELDOA IM VERGLEICH ZUR MOBILISIERUNG DES OBEREN BRUSTHALS UND MOBILITÄTSÜBUNG ZUR BEHANDLUNG VON FHP (ELDOA)
VERGLEICHENDE WIRKUNGEN DER LONGITUDINAUX-VERLÄNGUNG AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE GEGENÜBER DER MOBILISIERUNG UND MOBILITÄTSÜBUNG DES OBEREN BRUSTHALS ZUR BEHANDLUNG VORWÄRTSER KOPFHALTUNGEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Titel der Studie: Vergleichende Wirksamkeit der ELDOA-Methode und Mobilisierungs- und Beweglichkeitsübungen des oberen Thorax bei der Korrektur der nach vorne gerichteten Kopfhaltung: Eine randomisierte klinische Studie
Einleitung Die Vorwärtskopfhaltung (FHP) ist eine häufige Haltungsdeformität, die durch eine vordere Positionierung des Kopfes relativ zur vertikalen Achse des Körpers gekennzeichnet ist. Dieser Zustand kann zu verschiedenen Problemen des Bewegungsapparats führen, darunter Nackenschmerzen, eingeschränkte Bewegungsfreiheit und erhöhte Behinderung. Die Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA)-Methode sowie Mobilisierungs- und Beweglichkeitsübungen des oberen Brustraums sind zwei Interventionen zur Korrektur von FHP. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit dieser beiden Methoden bei der Reduzierung von FHP und den damit verbundenen Symptomen zu vergleichen.
Ziele Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der ELDOA-Methode und der Mobilisierungs- und Mobilitätsübungen des oberen Brustraums bei der Reduzierung von FHP zu bewerten und zu vergleichen. Zu den sekundären Zielen gehört die Beurteilung der Verbesserung des Schmerzniveaus, der Nackenbehinderung und des Bewegungsumfangs.
Studiendesign Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie.
Teilnehmer Insgesamt werden 36 Teilnehmer rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionsgruppen mit jeweils 18 Teilnehmern zugeordnet.
Einschlusskriterien
- Erwachsene im Alter von 20–40 Jahren
- Bei mir wurde eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung diagnostiziert
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Keine Vorgeschichte kürzlich durchgeführter Hals- oder oberer Brustoperationen
Ausschlusskriterien
- Schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen
- Kürzliche Verletzung des Nackens oder oberen Rückens
- Schwangere oder stillende Frauen
Interventionsgruppe A (ELDOA-Methode): Die Teilnehmer durchlaufen die ELDOA-Methode, die spezifische Haltungsübungen umfasst, die darauf abzielen, Faszienspannung zu erzeugen und die Wirbelsäule zu entlasten.
Gruppe B (Mobilisierungs- und Mobilitätsübungen des oberen Brustraums)**: Die Teilnehmer erhalten Mobilisierungstechniken des oberen Brustraums in Kombination mit Mobilitätsübungen, die auf eine Verbesserung der Körperhaltung und eine Reduzierung des FHP abzielen.
Zielparameter
- Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS): Zur Beurteilung der Intensität der von den Teilnehmern empfundenen Schmerzen.
- Goniometer: Zur Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule.
- Neck Disability Index (NDI): Zur Bewertung des Grades der mit Nackenschmerzen verbundenen Behinderung.
- Web Plot Digitizer (WPD) Software: Zur Analyse und Quantifizierung von Haltungsänderungen anhand fotografischer Daten.
Verfahren
- Screening und Baseline-Bewertung: Die Teilnehmer werden auf ihre Eignung überprüft und Baseline-Messungen werden mit NPRS, einem Goniometer, NDI und WPD durchgeführt.
- Randomisierung: Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der ELDOA-Gruppe oder der Gruppe für Mobilisierungs- und Mobilitätsübungen im oberen Brustraum zugeordnet.
- Interventionszeitraum: Beide Gruppen nehmen über einen Zeitraum von 8 Wochen an ihren jeweiligen Interventionen teil, wobei die Sitzungen zweimal pro Woche stattfinden.
- Folgebewertungen: Die Ergebnisse werden am Ende des Interventionszeitraums erneut bewertet und mit den Ausgangswerten verglichen.
Statistische Analysedaten werden mit SPSS Version 27 analysiert. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Basismerkmale zusammenzufassen. Gepaarte T-Tests oder Wilcoxon-Signed-Rank-Tests werden verwendet, um die Ergebnisse vor und nach der Intervention innerhalb von Gruppen zu vergleichen. Zum Vergleich der Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen werden unabhängige T-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests eingesetzt. Ein Signifikanzniveau von p < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
Erwartete Ergebnisse Es wird angenommen, dass beide Eingriffe zu signifikanten Verbesserungen des FHP, einer Schmerzreduktion und einer geringeren Nackenbehinderung führen werden. Die Studie zielt jedoch darauf ab, festzustellen, ob eine Methode bei der Erzielung dieser Ergebnisse überlegen ist.
Ethische Überlegungen Diese Studie wird sich an ethische Richtlinien für die klinische Forschung halten. Von allen Teilnehmern wird eine Einverständniserklärung eingeholt, und das Studienprotokoll wird von einer zuständigen Ethikkommission überprüft und genehmigt.
Schlussfolgerung: Diese randomisierte klinische Studie wird wertvolle Einblicke in die vergleichende Wirksamkeit der ELDOA-Methode und der Mobilisierungs- und Beweglichkeitsübungen des oberen Brustraums bei der Korrektur der nach vorne gerichteten Kopfhaltung liefern. Die Ergebnisse könnten in die klinische Praxis einfließen und die Entwicklung gezielter Interventionen für FHP leiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen.
- Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
- Patienten klagen über Nackenschmerzen
- Patienten mit nach vorne gerichtetem Kopf
- Patienten mit eingeschränkter Beweglichkeit der Halswirbelsäule
- Patienten mit einem kraniovertebralen Winkel-CVA von weniger als 50.
- Schmerzen über 3 auf der NPRS-Skala mit FHP
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Schleudertraumas innerhalb von 3 Monaten nach der Untersuchung.
- Tumorgeschichte
- Vorgeschichte einer Operation an der Hals- oder Brustwirbelsäule.
- Positive neurologische Anzeichen
- Angeborene Deformität
- Patienten mit Pathologien und Infektionen in der Wirbelsäule.
- Patienten mit schwerer Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhält ELDOA-Übungen.
Zunächst wird 7–8 Minuten lang eine heiße Packung angewendet. Danach erklären die Teilnehmer bestimmte Körperbewegungen.
Vier ELDOA-Positionen werden den Teilnehmern einmal angezeigt und sie werden dann gebeten, diese Positionen beizubehalten.
Sobald sie diese Positionen erreicht haben, wird die Stoppuhr für jede Position auf eine Minute eingestellt.
Diese Stellen werden vier Wochen lang dreimal pro Woche beworben.
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Schon erwähnt
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|
Experimental: Gruppe-B
Gruppe B erhält die Übung „OBERE THORAKISCHE MOBILISIERUNG UND MOBILITÄT“.
Zunächst wird 7–8 Minuten lang eine Wärmepackung angelegt. Danach befinden sich die Teilnehmer in Bauchlage und der Physiotherapeut stellt sich auf die Seite, auf der die Mobilisierung durchgeführt wird, und zeigt und zeigt den Mittelfinger der linken Hand des Physiotherapeuten an auf den Wirbelquerfortsätzen der Teilnehmer nach kaudal platziert werden.
Die laterale Seite der Handfläche der rechten Hand wird über den Zeige- und Mittelfinger der linken Hand gelegt und anschließend wird eine Mobilisierung des Brustkorbs durchgeführt.
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Schon erwähnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Craniovertebraler Winkel
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Das primäre Ergebnismaß war der CVA, der anhand des Profilfotos jedes Teilnehmers berechnet wurde.
Mithilfe der Methode zur Beurteilung der selbstbalancierten Körperhaltung wurden die Teilnehmer gezwungen, ihre typische Kopfhaltung beizubehalten.
Durch Zeichnen einer vertikalen Linie vom Targus zum siebten Halswirbel und einer horizontalen Linie darüber kann der Winkel zwischen ihnen berechnet werden, um den CVA-Winkel zu bestimmen.
In einer früheren Untersuchung wurde gezeigt, dass die CVA-Messung eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit aufweist.
|
5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikale Bewegungsbereiche
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Zervikale Bewegungsbereiche (CROM), zervikale Flexion, Extension, Rechtsseitenbeugung, Linksseitenbeugung, Rechtsrotation und Linksrotation wurden mit einem Goniometer gemessen
|
20 Minuten
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|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Zur Messung des Ausmaßes des gegenwärtigen Schmerzes wurde die NPRS-Skala verwendet, die in früheren Untersuchungen eine gute Zuverlässigkeit und Validität aufweist. 0: Keine Schmerzen 1 – 3: Leichte Schmerzen 4 – 6: Mäßige Schmerzen 7 – 10: Starke Schmerzen |
5 Minuten
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der Behinderungsindex der Halswirbelsäule wurde anhand des NDI ermittelt. Es besteht aus 10 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50 liegt. Der NDI-Score kann als Prozentsatz ausgedrückt werden, indem der Rohwert mit 2 multipliziert wird. Die Interpretation des NDI-Scores ist typischerweise wie folgt: 0 - 4 (0 % - 8 %): Keine Behinderung 5 - 14 (10 % - 28 %): Leichte Behinderung 15 - 24 (30 % - 48 %): Mäßige Behinderung 25 - 34 (50 % - 68 %): Schwerbehinderung 35 – 50 (70 % – 100 %): Vollständige Behinderung |
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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