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EFEITOS COMPARATIVOS DE ELDOA VERSOS MOBILIZAÇÃO TORÁCICA SUPERIOR E EXERCÍCIO DE MOBILIDADE PARA O TRATAMENTO DE PSF (ELDOA)

31 de maio de 2024 atualizado por: Faiza Khalid, University of Faisalabad

EFEITOS COMPARATIVOS DO ALONGAMENTO LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS MOBILIZAÇÃO TORÁCICA SUPERIOR E EXERCÍCIO DE MOBILIDADE PARA O TRATAMENTO DE POSTURAS DE CABEÇA AVANÇADA

Este estudo irá comparar a eficácia do método Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​e mobilização torácica superior e exercícios de mobilidade na correção da postura anterior da cabeça (FHP). Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia desses métodos na redução da postura anterior da cabeça. O tamanho total da amostra será de 36, com cada grupo composto por 18 participantes. Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados por meio de triagem e, em seguida, avaliados quanto aos resultados usando NPRS, um goniômetro, o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e o software Web Plot Digitizer (WPD). A análise estatística será realizada no SPSS versão 27.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Título do estudo Eficácia comparativa do método ELDOA e exercícios de mobilização e mobilidade torácica superior na correção da postura anterior da cabeça: um ensaio clínico randomizado

Introdução A Postura Anterior da Cabeça (FHP) é uma deformidade postural comum caracterizada por um posicionamento anterior da cabeça em relação ao eixo vertical do corpo. Essa condição pode levar a vários problemas musculoesqueléticos, incluindo dor no pescoço, redução da amplitude de movimento e aumento da incapacidade. O método Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​e exercícios de mobilização e mobilidade torácica superior são duas intervenções que visam a correção do PSF. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia desses dois métodos na redução do PSF e sintomas associados.

Objetivos O objetivo principal deste estudo é avaliar e comparar a eficácia do método ELDOA e exercícios de mobilização e mobilidade torácica superior na redução do PSF. Os objetivos secundários incluem avaliar melhorias nos níveis de dor, incapacidade no pescoço e amplitude de movimento.

Desenho do estudo Este estudo é um ensaio clínico randomizado.

Participantes Um total de 36 participantes serão recrutados e designados aleatoriamente para um dos dois grupos de intervenção, cada um composto por 18 participantes.

Critério de inclusão

  • Adultos de 20 a 40 anos
  • Diagnosticado com postura de cabeça para frente
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Sem história de cirurgia recente no pescoço ou na parte superior do tórax

Critério de exclusão

  • Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos graves
  • Lesão recente no pescoço ou na parte superior das costas
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Grupo de Intervenções A (Método ELDOA): Os participantes serão submetidos ao método ELDOA, que envolve exercícios posturais específicos destinados a criar tensão fascial e descomprimir a coluna.

Grupo B (Exercícios de Mobilização e Mobilidade Torácica Superior)**: Os participantes receberão técnicas de mobilização torácica superior combinadas com exercícios de mobilidade que visam melhorar a postura e reduzir o PSF.

Medidas de resultado

  1. Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS): Para avaliar a intensidade da dor sentida pelos participantes.
  2. Goniômetro: Para medir a amplitude de movimento da coluna cervical.
  3. Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI): Para avaliar o nível de incapacidade associado à dor no pescoço.
  4. Software Web Plot Digitizer (WPD): Para analisar e quantificar alterações posturais a partir de dados fotográficos.

Procedimento

  1. Triagem e avaliação de linha de base: Os participantes serão selecionados quanto à elegibilidade e as medições de linha de base serão feitas usando NPRS, um goniômetro, NDI e WPD.
  2. Randomização: Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente ao grupo ELDOA ou ao grupo de exercícios de mobilização e mobilidade torácica superior.
  3. Período de Intervenção: Ambos os grupos participarão de suas respectivas intervenções durante um período de 8 semanas, com sessões realizadas duas vezes por semana.
  4. Avaliações de acompanhamento: Os resultados serão reavaliados no final do período de intervenção e comparados aos valores iniciais.

Os dados de análise estatística serão analisados ​​​​no SPSS versão 27. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as características iniciais. Testes t pareados ou testes de postos sinalizados de Wilcoxon serão usados ​​para comparar resultados pré e pós-intervenção dentro dos grupos. Testes t independentes ou testes U de Mann-Whitney serão empregados para comparar os resultados entre os dois grupos. Um nível de significância de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Resultados esperados Supõe-se que ambas as intervenções resultarão em melhorias significativas no PSF, redução da dor e diminuição da incapacidade cervical. No entanto, o estudo visa determinar se um método é superior para alcançar esses resultados.

Considerações Éticas Este estudo seguirá as diretrizes éticas para pesquisa clínica. O consentimento informado será obtido de todos os participantes, e o protocolo do estudo será revisado e aprovado por um comitê de ética apropriado.

Conclusão Este ensaio clínico randomizado fornecerá informações valiosas sobre a eficácia comparativa do método ELDOA e exercícios de mobilização e mobilidade torácica superior na correção da postura anterior da cabeça. Os resultados poderão informar a prática clínica e orientar o desenvolvimento de intervenções direcionadas para o PSF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres.
  • Idade entre 20 a 40 anos.
  • Pacientes que se queixam de dor no pescoço
  • Pacientes com postura de cabeça para frente
  • Pacientes com amplitude de movimento cervical limitada
  • Pacientes com ângulo craniovertebral AVC menor que 50.
  • Dor maior que 3 na escala NPRS com PSF

Critério de exclusão:

  • História de lesão cervical dentro de 3 meses após o exame.
  • História do tumor
  • História de cirurgia da coluna cervical ou torácica.
  • Sinais neurológicos positivos
  • Deformidade congênita
  • Pacientes com patologia e infecção na coluna vertebral.
  • Pacientes com osteoporose grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
O Grupo A receberá exercícios ELDOA. No início, a compressa quente será aplicada por 7 a 8 minutos, depois os participantes explicarão movimentos corporais específicos. Quatro posições ELDOA serão mostradas aos participantes e então pedir-lhes que mantenham essas posições. Depois de atingirem essas posições, o cronômetro será ajustado para um minuto para cada posição. essas vagas serão aplicadas três vezes por semana durante quatro semanas.
Já mencionado
Experimental: Grupo-B
O Grupo B receberá o exercício MOBILIZAÇÃO E MOBILIDADE TORÁCICA SUPERIOR. A princípio, será aplicada uma bolsa quente por 7 a 8 minutos, após os quais os participantes ficarão em decúbito ventral e o fisioterapeuta ficará voltado para o lado onde será aplicada a mobilização e os dedos indicador e médio da mão esquerda do fisioterapeuta serão ser colocado nos processos transversos vertebrais dos participantes para o lado caudal. A face lateral da palma da mão direita será colocada sobre o dedo indicador e médio da mão esquerda e em seguida será realizada a mobilização torácica após esse exercício de mobilidade.
Já mencionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo craniovertebral
Prazo: 5 minutos
O desfecho primário foi o AVC, que foi calculado usando a foto do perfil de cada participante. O método de avaliação da postura autoequilibrada foi utilizado para forçar os participantes a manterem a postura típica da cabeça. Traçando uma linha vertical de Targus até a sétima vértebra cervical e uma linha horizontal através delas, o ângulo entre elas pode ser calculado para determinar o ângulo AVC. A medida do AVC demonstrou ter excelente confiabilidade em uma pesquisa anterior.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitudes de movimento cervicais
Prazo: 20 minutos
As amplitudes de movimento cervicais (CROM) flexão cervical, extensão, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita e rotação esquerda foram medidas usando goniômetro
20 minutos
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 5 minutos

A escala NPRS, que apresenta boa confiabilidade e validade em pesquisas anteriores, foi utilizada para mensurar o grau de dor presente. 0: Sem dor

1 - 3: Dor leve 4 - 6: Dor moderada 7 - 10: Dor intensa

5 minutos
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 10 minutos

O índice de incapacidade da coluna cervical foi avaliado pelo NDI. É composto por 10 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 5, com pontuação total variando de 0 a 50. A pontuação do NDI pode ser expressa como uma porcentagem multiplicando a pontuação bruta por 2. A interpretação da pontuação do NDI é normalmente a seguinte:

0 - 4 (0% - 8%): Sem deficiência 5 - 14 (10% - 28%): Incapacidade leve 15 - 24 (30% - 48%): Incapacidade moderada 25 - 34 (50% - 68%): Incapacidade grave 35 - 50 (70% - 100%): Incapacidade completa

10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/380

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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