- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06440720
EFEITOS COMPARATIVOS DE ELDOA VERSOS MOBILIZAÇÃO TORÁCICA SUPERIOR E EXERCÍCIO DE MOBILIDADE PARA O TRATAMENTO DE PSF (ELDOA)
EFEITOS COMPARATIVOS DO ALONGAMENTO LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS MOBILIZAÇÃO TORÁCICA SUPERIOR E EXERCÍCIO DE MOBILIDADE PARA O TRATAMENTO DE POSTURAS DE CABEÇA AVANÇADA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título do estudo Eficácia comparativa do método ELDOA e exercícios de mobilização e mobilidade torácica superior na correção da postura anterior da cabeça: um ensaio clínico randomizado
Introdução A Postura Anterior da Cabeça (FHP) é uma deformidade postural comum caracterizada por um posicionamento anterior da cabeça em relação ao eixo vertical do corpo. Essa condição pode levar a vários problemas musculoesqueléticos, incluindo dor no pescoço, redução da amplitude de movimento e aumento da incapacidade. O método Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) e exercícios de mobilização e mobilidade torácica superior são duas intervenções que visam a correção do PSF. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia desses dois métodos na redução do PSF e sintomas associados.
Objetivos O objetivo principal deste estudo é avaliar e comparar a eficácia do método ELDOA e exercícios de mobilização e mobilidade torácica superior na redução do PSF. Os objetivos secundários incluem avaliar melhorias nos níveis de dor, incapacidade no pescoço e amplitude de movimento.
Desenho do estudo Este estudo é um ensaio clínico randomizado.
Participantes Um total de 36 participantes serão recrutados e designados aleatoriamente para um dos dois grupos de intervenção, cada um composto por 18 participantes.
Critério de inclusão
- Adultos de 20 a 40 anos
- Diagnosticado com postura de cabeça para frente
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Sem história de cirurgia recente no pescoço ou na parte superior do tórax
Critério de exclusão
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos graves
- Lesão recente no pescoço ou na parte superior das costas
- Mulheres grávidas ou amamentando
Grupo de Intervenções A (Método ELDOA): Os participantes serão submetidos ao método ELDOA, que envolve exercícios posturais específicos destinados a criar tensão fascial e descomprimir a coluna.
Grupo B (Exercícios de Mobilização e Mobilidade Torácica Superior)**: Os participantes receberão técnicas de mobilização torácica superior combinadas com exercícios de mobilidade que visam melhorar a postura e reduzir o PSF.
Medidas de resultado
- Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS): Para avaliar a intensidade da dor sentida pelos participantes.
- Goniômetro: Para medir a amplitude de movimento da coluna cervical.
- Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI): Para avaliar o nível de incapacidade associado à dor no pescoço.
- Software Web Plot Digitizer (WPD): Para analisar e quantificar alterações posturais a partir de dados fotográficos.
Procedimento
- Triagem e avaliação de linha de base: Os participantes serão selecionados quanto à elegibilidade e as medições de linha de base serão feitas usando NPRS, um goniômetro, NDI e WPD.
- Randomização: Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente ao grupo ELDOA ou ao grupo de exercícios de mobilização e mobilidade torácica superior.
- Período de Intervenção: Ambos os grupos participarão de suas respectivas intervenções durante um período de 8 semanas, com sessões realizadas duas vezes por semana.
- Avaliações de acompanhamento: Os resultados serão reavaliados no final do período de intervenção e comparados aos valores iniciais.
Os dados de análise estatística serão analisados no SPSS versão 27. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as características iniciais. Testes t pareados ou testes de postos sinalizados de Wilcoxon serão usados para comparar resultados pré e pós-intervenção dentro dos grupos. Testes t independentes ou testes U de Mann-Whitney serão empregados para comparar os resultados entre os dois grupos. Um nível de significância de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Resultados esperados Supõe-se que ambas as intervenções resultarão em melhorias significativas no PSF, redução da dor e diminuição da incapacidade cervical. No entanto, o estudo visa determinar se um método é superior para alcançar esses resultados.
Considerações Éticas Este estudo seguirá as diretrizes éticas para pesquisa clínica. O consentimento informado será obtido de todos os participantes, e o protocolo do estudo será revisado e aprovado por um comitê de ética apropriado.
Conclusão Este ensaio clínico randomizado fornecerá informações valiosas sobre a eficácia comparativa do método ELDOA e exercícios de mobilização e mobilidade torácica superior na correção da postura anterior da cabeça. Os resultados poderão informar a prática clínica e orientar o desenvolvimento de intervenções direcionadas para o PSF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres.
- Idade entre 20 a 40 anos.
- Pacientes que se queixam de dor no pescoço
- Pacientes com postura de cabeça para frente
- Pacientes com amplitude de movimento cervical limitada
- Pacientes com ângulo craniovertebral AVC menor que 50.
- Dor maior que 3 na escala NPRS com PSF
Critério de exclusão:
- História de lesão cervical dentro de 3 meses após o exame.
- História do tumor
- História de cirurgia da coluna cervical ou torácica.
- Sinais neurológicos positivos
- Deformidade congênita
- Pacientes com patologia e infecção na coluna vertebral.
- Pacientes com osteoporose grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo A receberá exercícios ELDOA.
No início, a compressa quente será aplicada por 7 a 8 minutos, depois os participantes explicarão movimentos corporais específicos.
Quatro posições ELDOA serão mostradas aos participantes e então pedir-lhes que mantenham essas posições.
Depois de atingirem essas posições, o cronômetro será ajustado para um minuto para cada posição.
essas vagas serão aplicadas três vezes por semana durante quatro semanas.
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Já mencionado
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Experimental: Grupo-B
O Grupo B receberá o exercício MOBILIZAÇÃO E MOBILIDADE TORÁCICA SUPERIOR.
A princípio, será aplicada uma bolsa quente por 7 a 8 minutos, após os quais os participantes ficarão em decúbito ventral e o fisioterapeuta ficará voltado para o lado onde será aplicada a mobilização e os dedos indicador e médio da mão esquerda do fisioterapeuta serão ser colocado nos processos transversos vertebrais dos participantes para o lado caudal.
A face lateral da palma da mão direita será colocada sobre o dedo indicador e médio da mão esquerda e em seguida será realizada a mobilização torácica após esse exercício de mobilidade.
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Já mencionado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo craniovertebral
Prazo: 5 minutos
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O desfecho primário foi o AVC, que foi calculado usando a foto do perfil de cada participante.
O método de avaliação da postura autoequilibrada foi utilizado para forçar os participantes a manterem a postura típica da cabeça.
Traçando uma linha vertical de Targus até a sétima vértebra cervical e uma linha horizontal através delas, o ângulo entre elas pode ser calculado para determinar o ângulo AVC.
A medida do AVC demonstrou ter excelente confiabilidade em uma pesquisa anterior.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitudes de movimento cervicais
Prazo: 20 minutos
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As amplitudes de movimento cervicais (CROM) flexão cervical, extensão, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita e rotação esquerda foram medidas usando goniômetro
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20 minutos
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 5 minutos
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A escala NPRS, que apresenta boa confiabilidade e validade em pesquisas anteriores, foi utilizada para mensurar o grau de dor presente. 0: Sem dor 1 - 3: Dor leve 4 - 6: Dor moderada 7 - 10: Dor intensa |
5 minutos
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 10 minutos
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O índice de incapacidade da coluna cervical foi avaliado pelo NDI. É composto por 10 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 5, com pontuação total variando de 0 a 50. A pontuação do NDI pode ser expressa como uma porcentagem multiplicando a pontuação bruta por 2. A interpretação da pontuação do NDI é normalmente a seguinte: 0 - 4 (0% - 8%): Sem deficiência 5 - 14 (10% - 28%): Incapacidade leve 15 - 24 (30% - 48%): Incapacidade moderada 25 - 34 (50% - 68%): Incapacidade grave 35 - 50 (70% - 100%): Incapacidade completa |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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