- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06440720
СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ УПРАЖНЕНИЙ ДЛЯ ВЕРХНЕ-ГРУДНОЙ МОБИЛИЗАЦИИ И ПОДВИЖНОСТИ ELDOA VERSES ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СГП (ELDOA)
СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ЭФФЕКТ УДЛИНЕНИЯ LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE ПО СРАВНЕНИЮ ВЕРХНЕ-ГРУДНОЙ МОБИЛИЗАЦИИ И ПОДВИЖНОСТИ УПРАЖНЕНИЙ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЯ ГОЛОВЫ ВПЕРЕД
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Название исследования Сравнительная эффективность метода ELDOA и упражнений на мобилизацию и подвижность верхнего отдела грудной клетки в коррекции наклона головы вперед: рандомизированное клиническое исследование
Введение Направленная вперед поза головы (FHP) — распространенная постуральная деформация, характеризующаяся передним расположением головы относительно вертикальной оси тела. Это состояние может привести к различным проблемам опорно-двигательного аппарата, включая боли в шее, уменьшение диапазона движений и повышенную инвалидность. Метод Elongitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) и упражнения на мобилизацию и подвижность верхнего грудного отдела — два вмешательства, направленные на коррекцию СГП. Целью данного исследования является сравнение эффективности этих двух методов в снижении СГП и связанных с ним симптомов.
Цели. Основная цель данного исследования – оценить и сравнить эффективность метода ELDOA и упражнений на мобилизацию и подвижность верхних грудных отделов грудной клетки в снижении СГП. Вторичные цели включают оценку улучшения уровня боли, нарушения функции шеи и диапазона движений.
Дизайн исследования Данное исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование.
Участники В общей сложности 36 участников будут набраны и случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства, каждая из которых состоит из 18 участников.
Критерии включения
- Взрослые в возрасте 20-40 лет
- Диагноз: наклон головы вперед.
- Возможность дать информированное согласие
- Отсутствие в анамнезе недавних операций на шее или верхней части грудной клетки.
Критерий исключения
- Тяжелые скелетно-мышечные или неврологические расстройства.
- Недавняя травма шеи или верхней части спины.
- Беременные или кормящие женщины
Группа вмешательств А (метод ELDOA): участники пройдут метод ELDOA, который включает в себя специальные постуральные упражнения, предназначенные для создания фасциального напряжения и декомпрессии позвоночника.
Группа B (верхнегрудная мобилизация и упражнения на подвижность)**: участники освоят методы мобилизации верхней части грудной клетки в сочетании с упражнениями на подвижность, направленными на улучшение осанки и уменьшение FHP.
Критерии оценки
- Числовая шкала оценки боли (NPRS): для оценки интенсивности боли, которую испытывают участники.
- Гониометр: для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника.
- Индекс инвалидности шеи (NDI): для оценки уровня инвалидности, связанной с болью в шее.
- Программное обеспечение Web Plot Digitizer (WPD): для анализа и количественной оценки изменений позы на основе фотографических данных.
Процедура
- Скрининг и базовая оценка: участники будут проверены на соответствие критериям участия, и базовые измерения будут проведены с использованием NPRS, гониометра, NDI и WPD.
- Рандомизация: подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу ELDOA, либо в группу упражнений по мобилизации и мобильности верхних отделов грудной клетки.
- Период вмешательства: Обе группы будут участвовать в соответствующих вмешательствах в течение 8 недель, причем занятия будут проводиться два раза в неделю.
- Последующие оценки: Результаты будут повторно оценены в конце периода вмешательства и сравнены с исходными значениями.
Данные статистического анализа будут анализироваться с использованием SPSS версии 27. Описательная статистика будет использоваться для обобщения исходных характеристик. Парные t-критерии или знаково-ранговые тесты Уилкоксона будут использоваться для сравнения результатов внутри групп до и после вмешательства. Для сравнения результатов между двумя группами будут использоваться независимые t-тесты или U-критерии Манна-Уитни. Уровень значимости p <0,05 будет считаться статистически значимым.
Ожидаемые результаты Предполагается, что оба вмешательства приведут к значительному улучшению FHP, уменьшению боли и снижению инвалидности шеи. Тем не менее, исследование направлено на то, чтобы определить, является ли один метод лучшим в достижении этих результатов.
Этические соображения. Это исследование будет соответствовать этическим принципам клинических исследований. От всех участников будет получено информированное согласие, а протокол исследования будет рассмотрен и одобрен соответствующим комитетом по этике.
Заключение. Это рандомизированное клиническое исследование предоставит ценную информацию о сравнительной эффективности метода ELDOA и упражнений на мобилизацию и подвижность верхних грудных отделов грудной клетки при коррекции наклона головы вперед. Результаты могут послужить основой для клинической практики и разработки целевых вмешательств для ЗГП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- И мужчины, и женщины.
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Пациенты жалуются на боли в шее.
- Пациенты с наклоном головы вперед
- Пациенты с ограниченным диапазоном движений шейного отдела позвоночника
- Пациенты с краниовертебральным углом CVA менее 50.
- Боль более 3 баллов по шкале NPRS при СГП.
Критерий исключения:
- В анамнезе хлыстовая травма в течение 3 месяцев после обследования.
- История опухоли
- История хирургии шейного или грудного отдела позвоночника.
- Положительные неврологические признаки
- Врожденная деформация
- Пациенты с патологией и инфекцией позвоночника.
- Пациенты с тяжелым остеопорозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А получит упражнения ELDOA.
Сначала на 7-8 минут будет наложен горячий компресс, после чего участники объяснят конкретные движения тела.
Участникам один раз будут показаны четыре позиции ELDOA, после чего их попросят сохранить эти позиции.
Как только они займут эти позиции, секундомер будет установлен на одну минуту для каждой позиции.
эти позиции будут применяться три раза в неделю в течение четырех недель.
|
Уже упоминалось
|
|
Экспериментальный: Группа-Б
Группа Б получит упражнение «МОБИЛИЗАЦИЯ И ПОДВИЖНОСТЬ ВЕРХНЕЙ ГРУДНОЙ ГОЛОВЫ».
Сначала на 7-8 минут будет наложен горячий компресс, после чего участники займут положение лежа, физиотерапевт встанет в сторону, где будет применена мобилизация, а указательный и средний пальцы левой руки физиотерапевта будут приложены. располагаться на поперечных отростках позвонков участников с каудальной стороны.
Латеральную сторону ладони правой руки кладут на указательный и средний пальцы левой руки, а затем после этого упражнения на подвижность выполняют мобилизацию грудной клетки.
|
Уже упоминалось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: 5 минут
|
Первичным показателем результата был CVA, который рассчитывался с использованием фотографии профиля каждого участника.
Метод оценки самобалансированной позы использовался, чтобы заставить участников сохранять типичное положение головы.
Проведя вертикальную линию от Таргуса до седьмого шейного позвонка и горизонтальную линию через них, можно рассчитать угол между ними и определить угол CVA.
Предыдущие исследования показали, что измерение CVA имеет превосходную надежность.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движений
Временное ограничение: 20 минут
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника (CROM): сгибание, разгибание, правостороннее сгибание, левостороннее сгибание, ротация вправо и влево измерялись с помощью гониометра.
|
20 минут
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала NPRS, которая имела хорошую надежность и валидность в предыдущих исследованиях, использовалась для измерения степени существующей боли. 0: Нет боли 1–3: Легкая боль. 4–6: Умеренная боль. 7–10: Сильная боль. |
5 минут
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 10 минут
|
Индекс инвалидности шейного отдела позвоночника оценивали с помощью NDI. Он состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5, а общая сумма баллов варьируется от 0 до 50. Показатель NDI можно выразить в процентах путем умножения исходного показателя на 2. Интерпретация показателя NDI обычно следующая: 0–4 (0–8%): Отсутствие инвалидности 5–14 (10–28%): Легкая инвалидность 15–24 (30–48%): Умеренная инвалидность 25–34 (50–68%): Тяжелая инвалидность 35–50 (70–100%): Полная инвалидность. |
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .