Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ УПРАЖНЕНИЙ ДЛЯ ВЕРХНЕ-ГРУДНОЙ МОБИЛИЗАЦИИ И ПОДВИЖНОСТИ ELDOA VERSES ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СГП (ELDOA)

31 мая 2024 г. обновлено: Faiza Khalid, University of Faisalabad

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ЭФФЕКТ УДЛИНЕНИЯ LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE ПО СРАВНЕНИЮ ВЕРХНЕ-ГРУДНОЙ МОБИЛИЗАЦИИ И ПОДВИЖНОСТИ УПРАЖНЕНИЙ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЯ ГОЛОВЫ ВПЕРЕД

В этом исследовании будет сравниваться эффективность метода Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​и упражнений на мобилизацию и подвижность верхнего отдела грудной клетки при коррекции положения головы вперед (FHP). Целью данного исследования является оценка эффективности этих методов в уменьшении положения головы вперед. Общий размер выборки составит 36 человек, каждая группа будет состоять из 18 участников. Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Участники, соответствующие критериям включения, будут отобраны посредством скрининга, а затем оценены по результатам с использованием NPRS, гониометра, индекса инвалидности шеи (NDI) и программного обеспечения Web Plot Digitizer (WPD). Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 27.

Обзор исследования

Подробное описание

Название исследования Сравнительная эффективность метода ELDOA и упражнений на мобилизацию и подвижность верхнего отдела грудной клетки в коррекции наклона головы вперед: рандомизированное клиническое исследование

Введение Направленная вперед поза головы (FHP) — распространенная постуральная деформация, характеризующаяся передним расположением головы относительно вертикальной оси тела. Это состояние может привести к различным проблемам опорно-двигательного аппарата, включая боли в шее, уменьшение диапазона движений и повышенную инвалидность. Метод Elongitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​и упражнения на мобилизацию и подвижность верхнего грудного отдела — два вмешательства, направленные на коррекцию СГП. Целью данного исследования является сравнение эффективности этих двух методов в снижении СГП и связанных с ним симптомов.

Цели. Основная цель данного исследования – оценить и сравнить эффективность метода ELDOA и упражнений на мобилизацию и подвижность верхних грудных отделов грудной клетки в снижении СГП. Вторичные цели включают оценку улучшения уровня боли, нарушения функции шеи и диапазона движений.

Дизайн исследования Данное исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование.

Участники В общей сложности 36 участников будут набраны и случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства, каждая из которых состоит из 18 участников.

Критерии включения

  • Взрослые в возрасте 20-40 лет
  • Диагноз: наклон головы вперед.
  • Возможность дать информированное согласие
  • Отсутствие в анамнезе недавних операций на шее или верхней части грудной клетки.

Критерий исключения

  • Тяжелые скелетно-мышечные или неврологические расстройства.
  • Недавняя травма шеи или верхней части спины.
  • Беременные или кормящие женщины

Группа вмешательств А (метод ELDOA): участники пройдут метод ELDOA, который включает в себя специальные постуральные упражнения, предназначенные для создания фасциального напряжения и декомпрессии позвоночника.

Группа B (верхнегрудная мобилизация и упражнения на подвижность)**: участники освоят методы мобилизации верхней части грудной клетки в сочетании с упражнениями на подвижность, направленными на улучшение осанки и уменьшение FHP.

Критерии оценки

  1. Числовая шкала оценки боли (NPRS): для оценки интенсивности боли, которую испытывают участники.
  2. Гониометр: для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника.
  3. Индекс инвалидности шеи (NDI): для оценки уровня инвалидности, связанной с болью в шее.
  4. Программное обеспечение Web Plot Digitizer (WPD): для анализа и количественной оценки изменений позы на основе фотографических данных.

Процедура

  1. Скрининг и базовая оценка: участники будут проверены на соответствие критериям участия, и базовые измерения будут проведены с использованием NPRS, гониометра, NDI и WPD.
  2. Рандомизация: подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу ELDOA, либо в группу упражнений по мобилизации и мобильности верхних отделов грудной клетки.
  3. Период вмешательства: Обе группы будут участвовать в соответствующих вмешательствах в течение 8 недель, причем занятия будут проводиться два раза в неделю.
  4. Последующие оценки: Результаты будут повторно оценены в конце периода вмешательства и сравнены с исходными значениями.

Данные статистического анализа будут анализироваться с использованием SPSS версии 27. Описательная статистика будет использоваться для обобщения исходных характеристик. Парные t-критерии или знаково-ранговые тесты Уилкоксона будут использоваться для сравнения результатов внутри групп до и после вмешательства. Для сравнения результатов между двумя группами будут использоваться независимые t-тесты или U-критерии Манна-Уитни. Уровень значимости p <0,05 будет считаться статистически значимым.

Ожидаемые результаты Предполагается, что оба вмешательства приведут к значительному улучшению FHP, уменьшению боли и снижению инвалидности шеи. Тем не менее, исследование направлено на то, чтобы определить, является ли один метод лучшим в достижении этих результатов.

Этические соображения. Это исследование будет соответствовать этическим принципам клинических исследований. От всех участников будет получено информированное согласие, а протокол исследования будет рассмотрен и одобрен соответствующим комитетом по этике.

Заключение. Это рандомизированное клиническое исследование предоставит ценную информацию о сравнительной эффективности метода ELDOA и упражнений на мобилизацию и подвижность верхних грудных отделов грудной клетки при коррекции наклона головы вперед. Результаты могут послужить основой для клинической практики и разработки целевых вмешательств для ЗГП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • И мужчины, и женщины.
  • Возраст от 20 до 40 лет.
  • Пациенты жалуются на боли в шее.
  • Пациенты с наклоном головы вперед
  • Пациенты с ограниченным диапазоном движений шейного отдела позвоночника
  • Пациенты с краниовертебральным углом CVA менее 50.
  • Боль более 3 баллов по шкале NPRS при СГП.

Критерий исключения:

  • В анамнезе хлыстовая травма в течение 3 месяцев после обследования.
  • История опухоли
  • История хирургии шейного или грудного отдела позвоночника.
  • Положительные неврологические признаки
  • Врожденная деформация
  • Пациенты с патологией и инфекцией позвоночника.
  • Пациенты с тяжелым остеопорозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Группа А получит упражнения ELDOA. Сначала на 7-8 минут будет наложен горячий компресс, после чего участники объяснят конкретные движения тела. Участникам один раз будут показаны четыре позиции ELDOA, после чего их попросят сохранить эти позиции. Как только они займут эти позиции, секундомер будет установлен на одну минуту для каждой позиции. эти позиции будут применяться три раза в неделю в течение четырех недель.
Уже упоминалось
Экспериментальный: Группа-Б
Группа Б получит упражнение «МОБИЛИЗАЦИЯ И ПОДВИЖНОСТЬ ВЕРХНЕЙ ГРУДНОЙ ГОЛОВЫ». Сначала на 7-8 минут будет наложен горячий компресс, после чего участники займут положение лежа, физиотерапевт встанет в сторону, где будет применена мобилизация, а указательный и средний пальцы левой руки физиотерапевта будут приложены. располагаться на поперечных отростках позвонков участников с каудальной стороны. Латеральную сторону ладони правой руки кладут на указательный и средний пальцы левой руки, а затем после этого упражнения на подвижность выполняют мобилизацию грудной клетки.
Уже упоминалось

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: 5 минут
Первичным показателем результата был CVA, который рассчитывался с использованием фотографии профиля каждого участника. Метод оценки самобалансированной позы использовался, чтобы заставить участников сохранять типичное положение головы. Проведя вертикальную линию от Таргуса до седьмого шейного позвонка и горизонтальную линию через них, можно рассчитать угол между ними и определить угол CVA. Предыдущие исследования показали, что измерение CVA имеет превосходную надежность.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный диапазон движений
Временное ограничение: 20 минут
Диапазон движений шейного отдела позвоночника (CROM): сгибание, разгибание, правостороннее сгибание, левостороннее сгибание, ротация вправо и влево измерялись с помощью гониометра.
20 минут
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 5 минут

Шкала NPRS, которая имела хорошую надежность и валидность в предыдущих исследованиях, использовалась для измерения степени существующей боли. 0: Нет боли

1–3: Легкая боль. 4–6: Умеренная боль. 7–10: Сильная боль.

5 минут
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 10 минут

Индекс инвалидности шейного отдела позвоночника оценивали с помощью NDI. Он состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5, а общая сумма баллов варьируется от 0 до 50. Показатель NDI можно выразить в процентах путем умножения исходного показателя на 2. Интерпретация показателя NDI обычно следующая:

0–4 (0–8%): Отсутствие инвалидности 5–14 (10–28%): Легкая инвалидность 15–24 (30–48%): Умеренная инвалидность 25–34 (50–68%): Тяжелая инвалидность 35–50 (70–100%): Полная инвалидность.

10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться