- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06440720
PORÓWNAWCZE EFEKTY ĆWICZEŃ MOBILIZACJI GÓRNEJ KIEROWCY I RUCHU RUCHOWEGO ELDOA VERSES W LECZENIU FHP (ELDOA)
PORÓWNAWCZE EFEKTY WYDŁUŻENIA LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE W porównaniu z ćwiczeniami dotyczącymi mobilności i mobilności górnej części klatki piersiowej w leczeniu pozycji głowy wysuniętej do przodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tytuł badania Porównawcza skuteczność metody ELDOA oraz ćwiczeń ruchowych i mobilizacji górnej części klatki piersiowej w korygowaniu pozycji głowy wysuniętej do przodu: randomizowane badanie kliniczne
Wprowadzenie Pozycja głowy wysunięta do przodu (FHP) jest częstą deformacją postawy charakteryzującą się przednim położeniem głowy w stosunku do pionowej osi ciała. Ten stan może prowadzić do różnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego, w tym bólu szyi, ograniczonego zakresu ruchu i zwiększonej niepełnosprawności. Metoda Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) oraz ćwiczenia mobilizacji i mobilności górnej części klatki piersiowej to dwie interwencje mające na celu korektę FHP. Celem tego badania jest porównanie skuteczności tych dwóch metod w ograniczaniu FHP i związanych z nim objawów.
Cele Podstawowym celem pracy jest ocena i porównanie skuteczności metody ELDOA oraz ćwiczeń mobilizacji i mobilności górnej części klatki piersiowej w redukcji FHP. Cele drugorzędne obejmują ocenę poprawy poziomu bólu, niepełnosprawności szyi i zakresu ruchu.
Projekt badania Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym.
Uczestnicy W sumie zostanie zrekrutowanych 36 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych, każda składająca się z 18 uczestników.
Kryteria przyjęcia
- Dorośli w wieku 20-40 lat
- Zdiagnozowano postawę głowy do przodu
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Brak historii niedawnej operacji szyi lub górnej części klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia
- Ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne
- Niedawny uraz szyi lub górnej części pleców
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Grupa Interwencji A (Metoda ELDOA): Uczestnicy zostaną poddani metodzie ELDOA, która obejmuje specjalne ćwiczenia posturalne mające na celu wytworzenie napięcia powięziowego i odbarczenie kręgosłupa.
Grupa B (Ćwiczenia mobilizacyjne i ruchowe górnej części klatki piersiowej)**: Uczestnicy otrzymają techniki mobilizacji górnej klatki piersiowej połączone z ćwiczeniami ruchowymi mającymi na celu poprawę postawy i redukcję FHP.
Mierniki rezultatu
- Numeryczna skala oceny bólu (NPRS): służy do oceny intensywności bólu odczuwanego przez uczestników.
- Goniometr: Do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa.
- Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI): Aby ocenić poziom niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
- Oprogramowanie Web Plot Digitizer (WPD): do analizy i ilościowego określenia zmian postawy na podstawie danych fotograficznych.
Procedura
- Badanie przesiewowe i ocena wyjściowa: Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności, a pomiary wyjściowe zostaną wykonane przy użyciu NPRS, goniometru, NDI i WPD.
- Randomizacja: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do grupy ELDOA, albo do grupy ćwiczeń mobilizacji i mobilności górnej części klatki piersiowej.
- Okres interwencji: Obie grupy będą uczestniczyć w swoich interwencjach przez okres 8 tygodni, a sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu.
- Oceny uzupełniające: Wyniki zostaną ponownie ocenione pod koniec okresu interwencji i porównane z wartościami wyjściowymi.
Analiza statystyczna Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 27. Do podsumowania charakterystyki wyjściowej zostaną użyte statystyki opisowe. Do porównania wyników przed i po interwencji w grupach zostaną użyte sparowane testy t lub testy rang Wilcoxona ze znakiem. Do porównania wyników pomiędzy obiema grupami zostaną zastosowane niezależne testy t lub testy U Manna-Whitneya. Poziom istotności p < 0,05 będzie uważany za istotny statystycznie.
Oczekiwane wyniki Zakłada się, że obie interwencje spowodują znaczną poprawę FHP, zmniejszenie bólu i zmniejszenie niepełnosprawności szyi. Celem badania jest jednak ustalenie, czy jedna metoda jest lepsza w osiąganiu tych wyników.
Względy etyczne Niniejsze badanie będzie zgodne z wytycznymi etycznymi dotyczącymi badań klinicznych. Od wszystkich uczestników uzyskana zostanie świadoma zgoda, a protokół badania zostanie sprawdzony i zatwierdzony przez odpowiednią komisję etyczną.
Wnioski To randomizowane badanie kliniczne dostarczy cennych informacji na temat porównawczej skuteczności metody ELDOA oraz ćwiczeń mobilizacji i mobilności górnej części klatki piersiowej w korygowaniu pozycji głowy wysuniętej do przodu. Odkrycia mogą stanowić podstawę praktyki klinicznej i pomóc w opracowaniu ukierunkowanych interwencji w leczeniu FHP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Wiek od 20 do 40 lat.
- Pacjenci skarżą się na ból szyi
- Pacjenci z głową wysuniętą do przodu
- Pacjenci z ograniczonym zakresem ruchu szyjki macicy
- Pacjenci, u których kąt czaszkowo-kręgowy CVA jest mniejszy niż 50.
- Ból większy niż 3 w skali NPRS przy FHP
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu 3 miesięcy od badania.
- Historia nowotworu
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego lub piersiowego.
- Pozytywne objawy neurologiczne
- Wrodzona deformacja
- Pacjenci z patologią i infekcją kręgosłupa.
- Pacjenci z ciężką osteoporozą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A będzie miała zajęcia ELDOA.
Najpierw zostanie zastosowany gorący okład na 7-8 minut, po czym uczestnicy wyjaśnią konkretne ruchy ciała.
Po pokazaniu uczestnikom czterech stanowisk ELDOA zostaną poproszeni o ich utrzymanie.
Po zajęciu tych pozycji stoper zostanie ustawiony na jedną minutę dla każdej pozycji.
stanowiska te będą obowiązywać trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Już wspomniane
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B otrzyma ćwiczenie MOBILIZACJA I RUCHY GÓRNEJ KLATKI.
Najpierw zostanie zastosowany gorący okład na 7-8 minut, po czym uczestnicy znajdą się w pozycji na brzuchu, a fizjoterapeuta stanie w stronę strony, w której będzie zastosowana mobilizacja, a palec wskazujący i środkowy lewej ręki fizjoterapeuty będzie należy umieścić na wyrostkach poprzecznych kręgów uczestników od strony ogonowej.
Boczna strona dłoni prawej ręki zostanie umieszczona na palcu wskazującym i środkowym lewej ręki, a następnie zostanie przeprowadzona mobilizacja klatki piersiowej po ćwiczeniu mobilności.
|
Już wspomniane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Główną miarą wyniku był CVA, który został obliczony na podstawie zdjęcia profilowego każdego uczestnika.
Zastosowano metodę oceny postawy równowagi, aby zmusić uczestników do utrzymania typowej postawy głowy.
Rysując pionową linię od Targus do siódmego kręgu szyjnego i poziomą linię w poprzek nich, można obliczyć kąt między nimi w celu określenia kąta CVA.
We wcześniejszych badaniach wykazano, że pomiar CVA ma doskonałą niezawodność.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakresy ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zakres ruchu szyjnego (CROM) zgięcie, wyprost, prawy bok odcinka szyjnego Zgięcie boczne, obrót w prawo i lewo mierzono za pomocą goniometru
|
20 minut
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do pomiaru stopnia obecnego bólu wykorzystano skalę NPRS, która charakteryzuje się dobrą wiarygodnością i trafnością we wcześniejszych badaniach. 0: Żadnego bólu 1 - 3: Łagodny ból 4 - 6: Umiarkowany ból 7 - 10: Silny ból |
5 minut
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny stopnia niepełnosprawności odcinka szyjnego kręgosłupa zastosowano skalę NDI. Składa się z 10 pozycji, każdy oceniany w skali od 0 do 5, przy czym łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 50. Wynik NDI można wyrazić procentowo, mnożąc wynik surowy przez 2. Interpretacja wyniku NDI jest zazwyczaj następująca: 0 - 4 (0% - 8%): Brak niepełnosprawności 5 - 14 (10% - 28%): Łagodna niepełnosprawność 15 - 24 (30% - 48%): Umiarkowana niepełnosprawność 25 - 34 (50% - 68%): Ciężka niepełnosprawność 35 - 50 (70% - 100%): Całkowita niepełnosprawność |
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posturalne; Wada
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy