Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JÄMFÖRANDE EFFEKTER AV ELDOA-VERSER ÖVRE BROKSMOBILISERING OCH MOBILITETSÖVNING FÖR BEHANDLING AV FHP (ELDOA)

31 maj 2024 uppdaterad av: Faiza Khalid, University of Faisalabad

JÄMFÖRANDE EFFEKTER AV FÖRLÄNGNING LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS ÖVRE BRÖKSMOBILISERING OCH RÖRLIGHETSÖVNING FÖR BEHANDLING AV FRAMÅTANDE HUVUDSTÄLLNINGAR

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten hos metoden Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​och mobiliserings- och rörlighetsövningar för övre bröstkorgen för att korrigera framåtriktad huvudhållning (FHP). Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av dessa metoder för att minska framåtriktad huvudhållning. Den totala urvalsstorleken kommer att vara 36, ​​med varje grupp bestående av 18 deltagare. Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas ut genom screening och sedan bedömas för resultat med hjälp av NPRS, en goniometer, Neck Disability Index (NDI) och Web Plot Digitizer (WPD) programvara. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS version 27.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Studietitel Comparative Effectiveness of the ELDOA Method and Upper Thoracic Mobilization and Mobility Exercises in Correcting Forward Head Posture: A Randomized Clinical Trial

Inledning Forward Head Posture (FHP) är en vanlig postural deformitet som kännetecknas av en främre positionering av huvudet i förhållande till kroppens vertikala axel. Detta tillstånd kan leda till olika muskuloskeletala problem, inklusive nacksmärta, minskat rörelseomfång och ökat funktionshinder. Metoden Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​och mobiliserings- och rörlighetsövningar för övre bröstkorgen är två interventioner som syftar till att korrigera FHP. Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av dessa två metoder för att minska FHP och associerade symtom.

Mål Det primära syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten av ELDOA-metoden och mobiliserings- och rörlighetsövningar för övre bröstkorgen för att minska FHP. Sekundära mål inkluderar att bedöma förbättringar i smärtnivåer, nackhandikapp och rörelseomfång.

Studiedesign Denna studie är en randomiserad klinisk prövning.

Deltagare Totalt 36 deltagare kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till en av två interventionsgrupper, vardera bestående av 18 deltagare.

Inklusionskriterier

  • Vuxna i åldern 20-40 år
  • Diagnostiserad med framåtriktad huvudhållning
  • Kan ge informerat samtycke
  • Ingen historia av nyligen genomförd hals- eller övre thoraxoperation

Exklusions kriterier

  • Allvarliga muskuloskeletala eller neurologiska störningar
  • Nyligen skadad nacke eller övre delen av ryggen
  • Gravida eller ammande kvinnor

Interventionsgrupp A (ELDOA-metoden): Deltagarna kommer att genomgå ELDOA-metoden, som involverar specifika posturala övningar utformade för att skapa fascial spänning och dekomprimera ryggraden.

Grupp B (Övre thoraxmobilisering och rörlighetsövningar)**: Deltagarna kommer att få mobiliseringstekniker för övre thorax kombinerat med rörlighetsövningar som syftar till att förbättra hållningen och minska FHP.

Utfallsmått

  1. Numerical Pain Rating Scale (NPRS): För att bedöma intensiteten av smärta som deltagarna upplever.
  2. Goniometer: För att mäta rörelseomfånget för halsryggraden.
  3. Neck Disability Index (NDI): För att utvärdera nivån av funktionshinder förknippad med nacksmärta.
  4. Web Plot Digitizer (WPD) Programvara: För att analysera och kvantifiera posturala förändringar från fotografiska data.

Procedur

  1. Screening och baslinjebedömning: Deltagarna kommer att screenas för behörighet och baslinjemätningar kommer att göras med NPRS, en goniometer, NDI och WPD.
  2. Randomisering: Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ELDOA-gruppen eller den övre thoraxmobiliserings- och mobilitetsövningsgruppen.
  3. Interventionsperiod: Båda grupperna kommer att delta i sina respektive interventioner under en period av 8 veckor, med sessioner två gånger i veckan.
  4. Uppföljningsbedömningar: Resultaten kommer att omvärderas i slutet av interventionsperioden och jämföras med baslinjevärden.

Statistisk analysdata kommer att analyseras med SPSS version 27. Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta baslinjeegenskaper. Parade t-test eller Wilcoxon signed-rank test kommer att användas för att jämföra resultat före och efter intervention inom grupper. Oberoende t-tester eller Mann-Whitney U-tester kommer att användas för att jämföra resultaten mellan de två grupperna. En signifikansnivå på p < 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.

Förväntade resultat Det antas att båda interventionerna kommer att resultera i signifikanta förbättringar av FHP, smärtreducering och minskad nackhandikapp. Studien syftar dock till att avgöra om en metod är överlägsen för att uppnå dessa resultat.

Etiska överväganden Denna studie kommer att följa etiska riktlinjer för klinisk forskning. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare, och studieprotokollet kommer att granskas och godkännas av en lämplig etisk kommitté.

Slutsats Denna randomiserade kliniska studie kommer att ge värdefulla insikter i den jämförande effektiviteten av ELDOA-metoden och mobiliserings- och rörlighetsövningar för övre bröstkorgen för att korrigera en framåtriktad huvudhållning. Fynden kan informera klinisk praxis och vägleda utvecklingen av riktade interventioner för FHP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både hanar och honor.
  • Ålder mellan 20 och 40 år.
  • Patienter som klagar över nacksmärtor
  • Patienter som har en främre huvudställning
  • Patienter med begränsad rörelseomfång i livmoderhalsen
  • Patienter med kraniovertebral CVA mindre än 50.
  • Smärta mer än 3 på NPRS-skalan med FHP

Exklusions kriterier:

  • Historik av whiplashskada inom 3 månader efter undersökning.
  • Historik om tumör
  • Historik av operation av cervikal eller bröstrygg.
  • Positiva neurologiska tecken
  • Medfödd missbildning
  • Patienter med patologi och infektion i ryggraden.
  • Patienter med svår osteoporos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att få ELDOA-övningar. Till en början kommer hotpack att appliceras i 7-8 minuter efter att deltagarna kommer att förklara specifika kroppsrörelser. Fyra ELDOA-positioner kommer en gång att visas för deltagarna och ber dem sedan behålla dessa positioner. När de väl har gjort dessa positioner kommer stoppuret att ställas in på en minut för varje position. Dessa tjänster kommer att gälla tre gånger i veckan under fyra veckor.
Redan nämnt
Experimentell: Grupp-B
Grupp B kommer att få övningen ÖVRE BRÖKSMOBILISERING OCH RÖRLIGHET. Till en början appliceras en varmpack i 7-8 minuter efter att deltagarna kommer att ligga i bukläge och fysioterapeuten kommer att stå mot sidan där mobilisering kommer att appliceras och pek- och långfingret på sjukgymnastens vänstra hand placeras på de vertebrala tvärgående processerna hos deltagarna till den kaudala sidan. Den laterala sidan av höger handflata kommer att placeras över vänster pek- och långfinger och sedan kommer thoraxmobilisering att utföras efter den rörlighetsövningen.
Redan nämnt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kraniovertebral vinkel
Tidsram: 5 minuter
Det primära utfallsmåttet var CVA, som beräknades med hjälp av varje deltagares profilfoto. Metoden för självbalanserad ställningsbedömning användes för att tvinga deltagarna att behålla sin typiska huvudhållning. Genom att dra en vertikal linje från Targus till den sjunde halskotan och en horisontell linje över dem, kan vinkeln mellan dem beräknas för att bestämma CVA-vinkeln. CVA-mätningen visade sig ha utmärkt tillförlitlighet i en tidigare forskning.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikala rörelseomfång
Tidsram: 20 minuter
Cervical range of motion (CROM) cervikal flexion, extension, höger sidoböjning, vänster sidoböjning, högerrotation och vänsterrotation mättes med hjälp av goniometer
20 minuter
Numerisk smärtskala
Tidsram: 5 minuter

NPRS-skalan, som har god tillförlitlighet och validitet i tidigare forskning, användes för att mäta graden av nuvarande smärta. 0: Ingen smärta

1 - 3: Lätt smärta 4 - 6: Måttlig smärta 7 - 10: Svår smärta

5 minuter
Nackhandikappindex
Tidsram: 10 minuter

Den cervikala ryggradens funktionsnedsättningsindex bedömdes med hjälp av NDI. Den består av 10 objekt, var och en poängsatt på en skala från 0 till 5, med den totala poängen från 0 till 50. NDI-poängen kan uttryckas i procent genom att multiplicera råpoängen med 2. Tolkningen av NDI-poängen är vanligtvis följande:

0 - 4 (0% - 8%): Ingen funktionsnedsättning 5 - 14 (10% - 28%): Lätt funktionsnedsättning 15 - 24 (30% - 48%): Måttlig funktionsnedsättning 25 - 34 (50% - 68%): Svår funktionsnedsättning 35 - 50 (70% - 100%): Fullständig funktionsnedsättning

10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Första postat (Beräknad)

4 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/380

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postural; Defekt

3
Prenumerera