- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06440720
JÄMFÖRANDE EFFEKTER AV ELDOA-VERSER ÖVRE BROKSMOBILISERING OCH MOBILITETSÖVNING FÖR BEHANDLING AV FHP (ELDOA)
JÄMFÖRANDE EFFEKTER AV FÖRLÄNGNING LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS ÖVRE BRÖKSMOBILISERING OCH RÖRLIGHETSÖVNING FÖR BEHANDLING AV FRAMÅTANDE HUVUDSTÄLLNINGAR
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietitel Comparative Effectiveness of the ELDOA Method and Upper Thoracic Mobilization and Mobility Exercises in Correcting Forward Head Posture: A Randomized Clinical Trial
Inledning Forward Head Posture (FHP) är en vanlig postural deformitet som kännetecknas av en främre positionering av huvudet i förhållande till kroppens vertikala axel. Detta tillstånd kan leda till olika muskuloskeletala problem, inklusive nacksmärta, minskat rörelseomfång och ökat funktionshinder. Metoden Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) och mobiliserings- och rörlighetsövningar för övre bröstkorgen är två interventioner som syftar till att korrigera FHP. Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av dessa två metoder för att minska FHP och associerade symtom.
Mål Det primära syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten av ELDOA-metoden och mobiliserings- och rörlighetsövningar för övre bröstkorgen för att minska FHP. Sekundära mål inkluderar att bedöma förbättringar i smärtnivåer, nackhandikapp och rörelseomfång.
Studiedesign Denna studie är en randomiserad klinisk prövning.
Deltagare Totalt 36 deltagare kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till en av två interventionsgrupper, vardera bestående av 18 deltagare.
Inklusionskriterier
- Vuxna i åldern 20-40 år
- Diagnostiserad med framåtriktad huvudhållning
- Kan ge informerat samtycke
- Ingen historia av nyligen genomförd hals- eller övre thoraxoperation
Exklusions kriterier
- Allvarliga muskuloskeletala eller neurologiska störningar
- Nyligen skadad nacke eller övre delen av ryggen
- Gravida eller ammande kvinnor
Interventionsgrupp A (ELDOA-metoden): Deltagarna kommer att genomgå ELDOA-metoden, som involverar specifika posturala övningar utformade för att skapa fascial spänning och dekomprimera ryggraden.
Grupp B (Övre thoraxmobilisering och rörlighetsövningar)**: Deltagarna kommer att få mobiliseringstekniker för övre thorax kombinerat med rörlighetsövningar som syftar till att förbättra hållningen och minska FHP.
Utfallsmått
- Numerical Pain Rating Scale (NPRS): För att bedöma intensiteten av smärta som deltagarna upplever.
- Goniometer: För att mäta rörelseomfånget för halsryggraden.
- Neck Disability Index (NDI): För att utvärdera nivån av funktionshinder förknippad med nacksmärta.
- Web Plot Digitizer (WPD) Programvara: För att analysera och kvantifiera posturala förändringar från fotografiska data.
Procedur
- Screening och baslinjebedömning: Deltagarna kommer att screenas för behörighet och baslinjemätningar kommer att göras med NPRS, en goniometer, NDI och WPD.
- Randomisering: Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ELDOA-gruppen eller den övre thoraxmobiliserings- och mobilitetsövningsgruppen.
- Interventionsperiod: Båda grupperna kommer att delta i sina respektive interventioner under en period av 8 veckor, med sessioner två gånger i veckan.
- Uppföljningsbedömningar: Resultaten kommer att omvärderas i slutet av interventionsperioden och jämföras med baslinjevärden.
Statistisk analysdata kommer att analyseras med SPSS version 27. Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta baslinjeegenskaper. Parade t-test eller Wilcoxon signed-rank test kommer att användas för att jämföra resultat före och efter intervention inom grupper. Oberoende t-tester eller Mann-Whitney U-tester kommer att användas för att jämföra resultaten mellan de två grupperna. En signifikansnivå på p < 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.
Förväntade resultat Det antas att båda interventionerna kommer att resultera i signifikanta förbättringar av FHP, smärtreducering och minskad nackhandikapp. Studien syftar dock till att avgöra om en metod är överlägsen för att uppnå dessa resultat.
Etiska överväganden Denna studie kommer att följa etiska riktlinjer för klinisk forskning. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare, och studieprotokollet kommer att granskas och godkännas av en lämplig etisk kommitté.
Slutsats Denna randomiserade kliniska studie kommer att ge värdefulla insikter i den jämförande effektiviteten av ELDOA-metoden och mobiliserings- och rörlighetsövningar för övre bröstkorgen för att korrigera en framåtriktad huvudhållning. Fynden kan informera klinisk praxis och vägleda utvecklingen av riktade interventioner för FHP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både hanar och honor.
- Ålder mellan 20 och 40 år.
- Patienter som klagar över nacksmärtor
- Patienter som har en främre huvudställning
- Patienter med begränsad rörelseomfång i livmoderhalsen
- Patienter med kraniovertebral CVA mindre än 50.
- Smärta mer än 3 på NPRS-skalan med FHP
Exklusions kriterier:
- Historik av whiplashskada inom 3 månader efter undersökning.
- Historik om tumör
- Historik av operation av cervikal eller bröstrygg.
- Positiva neurologiska tecken
- Medfödd missbildning
- Patienter med patologi och infektion i ryggraden.
- Patienter med svår osteoporos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att få ELDOA-övningar.
Till en början kommer hotpack att appliceras i 7-8 minuter efter att deltagarna kommer att förklara specifika kroppsrörelser.
Fyra ELDOA-positioner kommer en gång att visas för deltagarna och ber dem sedan behålla dessa positioner.
När de väl har gjort dessa positioner kommer stoppuret att ställas in på en minut för varje position.
Dessa tjänster kommer att gälla tre gånger i veckan under fyra veckor.
|
Redan nämnt
|
Experimentell: Grupp-B
Grupp B kommer att få övningen ÖVRE BRÖKSMOBILISERING OCH RÖRLIGHET.
Till en början appliceras en varmpack i 7-8 minuter efter att deltagarna kommer att ligga i bukläge och fysioterapeuten kommer att stå mot sidan där mobilisering kommer att appliceras och pek- och långfingret på sjukgymnastens vänstra hand placeras på de vertebrala tvärgående processerna hos deltagarna till den kaudala sidan.
Den laterala sidan av höger handflata kommer att placeras över vänster pek- och långfinger och sedan kommer thoraxmobilisering att utföras efter den rörlighetsövningen.
|
Redan nämnt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kraniovertebral vinkel
Tidsram: 5 minuter
|
Det primära utfallsmåttet var CVA, som beräknades med hjälp av varje deltagares profilfoto.
Metoden för självbalanserad ställningsbedömning användes för att tvinga deltagarna att behålla sin typiska huvudhållning.
Genom att dra en vertikal linje från Targus till den sjunde halskotan och en horisontell linje över dem, kan vinkeln mellan dem beräknas för att bestämma CVA-vinkeln.
CVA-mätningen visade sig ha utmärkt tillförlitlighet i en tidigare forskning.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cervikala rörelseomfång
Tidsram: 20 minuter
|
Cervical range of motion (CROM) cervikal flexion, extension, höger sidoböjning, vänster sidoböjning, högerrotation och vänsterrotation mättes med hjälp av goniometer
|
20 minuter
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 5 minuter
|
NPRS-skalan, som har god tillförlitlighet och validitet i tidigare forskning, användes för att mäta graden av nuvarande smärta. 0: Ingen smärta 1 - 3: Lätt smärta 4 - 6: Måttlig smärta 7 - 10: Svår smärta |
5 minuter
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 10 minuter
|
Den cervikala ryggradens funktionsnedsättningsindex bedömdes med hjälp av NDI. Den består av 10 objekt, var och en poängsatt på en skala från 0 till 5, med den totala poängen från 0 till 50. NDI-poängen kan uttryckas i procent genom att multiplicera råpoängen med 2. Tolkningen av NDI-poängen är vanligtvis följande: 0 - 4 (0% - 8%): Ingen funktionsnedsättning 5 - 14 (10% - 28%): Lätt funktionsnedsättning 15 - 24 (30% - 48%): Måttlig funktionsnedsättning 25 - 34 (50% - 68%): Svår funktionsnedsättning 35 - 50 (70% - 100%): Fullständig funktionsnedsättning |
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postural; Defekt
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversionKalkon
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
University of Novi SadAvslutad
-
University of Rennes 2Avslutad
-
Carrick Institute for Graduate StudiesAvslutadPostural balansFörenta staterna, Australien
-
King Saud UniversityMajmaah UniversityAvslutadPostural; DefektSaudiarabien
-
University of SalamancaAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadPostural; DefektSpanien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutad
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of JaénAvslutadPostural stabilitetSpanien