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EFECTOS COMPARATIVOS DE ELDOA VERSUS EL EJERCICIO DE MOVILIZACIÓN Y MOVILIDAD TORÁCICA SUPERIOR PARA EL TRATAMIENTO DEL FHP (ELDOA)

31 de mayo de 2024 actualizado por: Faiza Khalid, University of Faisalabad

EFECTOS COMPARATIVOS DE ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS MOVILIZACIÓN TORÁCICA SUPERIOR Y EJERCICIO DE MOVILIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE POSTURAS DE LA CABEZA HACIA DELANTE

Este estudio comparará la eficacia del método Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​y ejercicios de movilidad y movilización torácica superior para corregir la postura de la cabeza hacia adelante (FHP). Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de estos métodos para reducir la postura de la cabeza hacia adelante. El tamaño total de la muestra será 36, y cada grupo estará formado por 18 participantes. Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán seleccionados mediante selección y luego evaluados para determinar los resultados utilizando NPRS, un goniómetro, el índice de discapacidad del cuello (NDI) y el software Web Plot Digitalizador (WPD). El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS versión 27.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Título del estudio Efectividad comparativa del método ELDOA y ejercicios de movilidad y movilización torácica superior para corregir la postura de la cabeza hacia adelante: un ensayo clínico aleatorizado

Introducción La postura de la cabeza hacia adelante (FHP) es una deformidad postural común caracterizada por una posición anterior de la cabeza en relación con el eje vertical del cuerpo. Esta afección puede provocar diversos problemas musculoesqueléticos, como dolor de cuello, rango de movimiento reducido y aumento de la discapacidad. El método Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​y los ejercicios de movilidad y movilización torácica superior son dos intervenciones destinadas a corregir la FHP. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de estos dos métodos para reducir la FHP y los síntomas asociados.

Objetivos El objetivo principal de este estudio es evaluar y comparar la eficacia del método ELDOA y los ejercicios de movilidad y movilización torácica superior para reducir la FHP. Los objetivos secundarios incluyen evaluar mejoras en los niveles de dolor, la discapacidad del cuello y el rango de movimiento.

Diseño del estudio Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado.

Participantes Se reclutará un total de 36 participantes y se les asignará aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención, cada uno de los cuales constará de 18 participantes.

Criterios de inclusión

  • Adultos de 20 a 40 años
  • Diagnosticado con postura de cabeza hacia adelante.
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Sin antecedentes de cirugía reciente de cuello o torácica superior.

Criterio de exclusión

  • Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos graves
  • Lesión reciente en el cuello o la parte superior de la espalda.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Grupo de intervenciones A (Método ELDOA): los participantes se someterán al método ELDOA, que implica ejercicios posturales específicos diseñados para crear tensión fascial y descomprimir la columna.

Grupo B (Ejercicios de movilidad y movilización torácica superior) **: los participantes recibirán técnicas de movilización torácica superior combinadas con ejercicios de movilidad destinados a mejorar la postura y reducir el FHP.

Medidas de resultado

  1. Escala numérica de calificación del dolor (NPRS): para evaluar la intensidad del dolor experimentado por los participantes.
  2. Goniómetro: Para medir el rango de movimiento de la columna cervical.
  3. Índice de discapacidad del cuello (NDI): para evaluar el nivel de discapacidad asociado con el dolor de cuello.
  4. Software Web Plot Digitalizador (WPD): para analizar y cuantificar cambios posturales a partir de datos fotográficos.

Procedimiento

  1. Detección y evaluación inicial: Se evaluará la elegibilidad de los participantes y se tomarán medidas iniciales utilizando NPRS, un goniómetro, NDI y WPD.
  2. Aleatorización: los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo ELDOA o al grupo de ejercicios de movilidad y movilización torácica superior.
  3. Período de intervención: Ambos grupos participarán en sus respectivas intervenciones durante un período de 8 semanas, con sesiones realizadas dos veces por semana.
  4. Evaluaciones de seguimiento: los resultados se reevaluarán al final del período de intervención y se compararán con los valores iniciales.

Los datos de análisis estadístico se analizarán utilizando SPSS versión 27. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características iniciales. Se utilizarán pruebas t pareadas o pruebas de rangos con signos de Wilcoxon para comparar los resultados previos y posteriores a la intervención dentro de los grupos. Se emplearán pruebas t independientes o pruebas U de Mann-Whitney para comparar los resultados entre los dos grupos. Se considerará estadísticamente significativo un nivel de significancia de p < 0,05.

Resultados esperados Se plantea la hipótesis de que ambas intervenciones darán como resultado mejoras significativas en FHP, reducción del dolor y disminución de la discapacidad del cuello. Sin embargo, el estudio tiene como objetivo determinar si un método es superior para lograr estos resultados.

Consideraciones éticas Este estudio se adherirá a las pautas éticas para la investigación clínica. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes y el protocolo del estudio será revisado y aprobado por un comité de ética apropiado.

Conclusión Este ensayo clínico aleatorizado proporcionará información valiosa sobre la eficacia comparativa del método ELDOA y los ejercicios de movilidad y movilización torácica superior para corregir la postura de la cabeza hacia adelante. Los hallazgos podrían informar la práctica clínica y guiar el desarrollo de intervenciones específicas para la PSF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto machos como hembras.
  • Edad entre 20 a 40 años.
  • Pacientes que se quejan de dolor de cuello.
  • Pacientes con postura de cabeza hacia adelante.
  • Pacientes con rango de movimiento cervical limitado.
  • Pacientes con ángulo craneovertebral CVA inferior a 50.
  • Dolor superior a 3 en la escala NPRS con FHP

Criterio de exclusión:

  • Historial de lesión por latigazo cervical dentro de los 3 meses posteriores al examen.
  • Historia del tumor
  • Antecedentes de cirugía de columna cervical o torácica.
  • Signos neurológicos positivos
  • Deformidad congénita
  • Pacientes con patología e infección en la columna.
  • Pacientes con osteoporosis grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
El grupo A recibirá ejercicios ELDOA. Al principio, se aplicará una compresa caliente durante 7 a 8 minutos, luego los participantes explicarán movimientos corporales específicos. Una vez se mostrarán cuatro posiciones de ELDOA a los participantes y luego se les pedirá que mantengan esas posiciones. Una vez realizadas estas posiciones se programará el cronómetro de un minuto para cada posición. Estos puestos se solicitarán tres veces por semana durante cuatro semanas.
Ya mencionado
Experimental: Grupo-B
El grupo B recibirá el ejercicio de MOVILIZACIÓN Y MOVILIDAD TORÁCICA SUPERIOR. Al principio, se aplicará una compresa caliente durante 7 a 8 minutos, luego los participantes estarán en decúbito prono y el fisioterapeuta se parará hacia el lado donde se aplicará la movilización y los dedos índice y medio de la mano izquierda del fisioterapeuta colocarse en las apófisis transversas vertebrales de los participantes hacia el lado caudal. El lado lateral de la palma de la mano derecha se colocará sobre el dedo índice y medio de la mano izquierda y luego se realizará la movilización torácica después de ese ejercicio de movilidad.
Ya mencionado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: 5 minutos
La medida de resultado primaria fue el CVA, que se calculó utilizando la foto de perfil de cada participante. Se utilizó el método de evaluación de la postura autoequilibrada para obligar a los participantes a mantener la postura típica de la cabeza. Al trazar una línea vertical desde Targus hasta la séptima vértebra cervical y una línea horizontal a través de ellas, se puede calcular el ángulo entre ellas para determinar el ángulo CVA. En una investigación anterior se demostró que la medición CVA tiene una excelente confiabilidad.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rangos de movimiento cervicales
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los rangos de movimiento cervical (CROM), flexión cervical, extensión, flexión lateral derecha, flexión lateral izquierda, rotación derecha y rotación izquierda se midieron utilizando un goniómetro.
20 minutos
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos

Para medir el grado de dolor actual se utilizó la escala NPRS, que tiene buena confiabilidad y validez en investigaciones anteriores. 0: Sin dolor

1 - 3: Dolor leve 4 - 6: Dolor moderado 7 - 10: Dolor intenso

5 minutos
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 10 minutos

El índice de discapacidad de la columna cervical se evaluó mediante el NDI. Consta de 10 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 5, con una puntuación total de 0 a 50. La puntuación NDI se puede expresar como porcentaje multiplicando la puntuación bruta por 2. La interpretación de la puntuación NDI suele ser la siguiente:

0 - 4 (0% - 8%): Sin discapacidad 5 - 14 (10% - 28%): Discapacidad leve 15 - 24 (30% - 48%): Discapacidad moderada 25 - 34 (50% - 68%): Invalidez severa 35 - 50 (70% - 100%): Invalidez total

10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/380

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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