- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06440720
EFECTOS COMPARATIVOS DE ELDOA VERSUS EL EJERCICIO DE MOVILIZACIÓN Y MOVILIDAD TORÁCICA SUPERIOR PARA EL TRATAMIENTO DEL FHP (ELDOA)
EFECTOS COMPARATIVOS DE ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS MOVILIZACIÓN TORÁCICA SUPERIOR Y EJERCICIO DE MOVILIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE POSTURAS DE LA CABEZA HACIA DELANTE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Título del estudio Efectividad comparativa del método ELDOA y ejercicios de movilidad y movilización torácica superior para corregir la postura de la cabeza hacia adelante: un ensayo clínico aleatorizado
Introducción La postura de la cabeza hacia adelante (FHP) es una deformidad postural común caracterizada por una posición anterior de la cabeza en relación con el eje vertical del cuerpo. Esta afección puede provocar diversos problemas musculoesqueléticos, como dolor de cuello, rango de movimiento reducido y aumento de la discapacidad. El método Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) y los ejercicios de movilidad y movilización torácica superior son dos intervenciones destinadas a corregir la FHP. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de estos dos métodos para reducir la FHP y los síntomas asociados.
Objetivos El objetivo principal de este estudio es evaluar y comparar la eficacia del método ELDOA y los ejercicios de movilidad y movilización torácica superior para reducir la FHP. Los objetivos secundarios incluyen evaluar mejoras en los niveles de dolor, la discapacidad del cuello y el rango de movimiento.
Diseño del estudio Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado.
Participantes Se reclutará un total de 36 participantes y se les asignará aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención, cada uno de los cuales constará de 18 participantes.
Criterios de inclusión
- Adultos de 20 a 40 años
- Diagnosticado con postura de cabeza hacia adelante.
- Capaz de dar consentimiento informado
- Sin antecedentes de cirugía reciente de cuello o torácica superior.
Criterio de exclusión
- Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos graves
- Lesión reciente en el cuello o la parte superior de la espalda.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Grupo de intervenciones A (Método ELDOA): los participantes se someterán al método ELDOA, que implica ejercicios posturales específicos diseñados para crear tensión fascial y descomprimir la columna.
Grupo B (Ejercicios de movilidad y movilización torácica superior) **: los participantes recibirán técnicas de movilización torácica superior combinadas con ejercicios de movilidad destinados a mejorar la postura y reducir el FHP.
Medidas de resultado
- Escala numérica de calificación del dolor (NPRS): para evaluar la intensidad del dolor experimentado por los participantes.
- Goniómetro: Para medir el rango de movimiento de la columna cervical.
- Índice de discapacidad del cuello (NDI): para evaluar el nivel de discapacidad asociado con el dolor de cuello.
- Software Web Plot Digitalizador (WPD): para analizar y cuantificar cambios posturales a partir de datos fotográficos.
Procedimiento
- Detección y evaluación inicial: Se evaluará la elegibilidad de los participantes y se tomarán medidas iniciales utilizando NPRS, un goniómetro, NDI y WPD.
- Aleatorización: los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo ELDOA o al grupo de ejercicios de movilidad y movilización torácica superior.
- Período de intervención: Ambos grupos participarán en sus respectivas intervenciones durante un período de 8 semanas, con sesiones realizadas dos veces por semana.
- Evaluaciones de seguimiento: los resultados se reevaluarán al final del período de intervención y se compararán con los valores iniciales.
Los datos de análisis estadístico se analizarán utilizando SPSS versión 27. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características iniciales. Se utilizarán pruebas t pareadas o pruebas de rangos con signos de Wilcoxon para comparar los resultados previos y posteriores a la intervención dentro de los grupos. Se emplearán pruebas t independientes o pruebas U de Mann-Whitney para comparar los resultados entre los dos grupos. Se considerará estadísticamente significativo un nivel de significancia de p < 0,05.
Resultados esperados Se plantea la hipótesis de que ambas intervenciones darán como resultado mejoras significativas en FHP, reducción del dolor y disminución de la discapacidad del cuello. Sin embargo, el estudio tiene como objetivo determinar si un método es superior para lograr estos resultados.
Consideraciones éticas Este estudio se adherirá a las pautas éticas para la investigación clínica. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes y el protocolo del estudio será revisado y aprobado por un comité de ética apropiado.
Conclusión Este ensayo clínico aleatorizado proporcionará información valiosa sobre la eficacia comparativa del método ELDOA y los ejercicios de movilidad y movilización torácica superior para corregir la postura de la cabeza hacia adelante. Los hallazgos podrían informar la práctica clínica y guiar el desarrollo de intervenciones específicas para la PSF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto machos como hembras.
- Edad entre 20 a 40 años.
- Pacientes que se quejan de dolor de cuello.
- Pacientes con postura de cabeza hacia adelante.
- Pacientes con rango de movimiento cervical limitado.
- Pacientes con ángulo craneovertebral CVA inferior a 50.
- Dolor superior a 3 en la escala NPRS con FHP
Criterio de exclusión:
- Historial de lesión por latigazo cervical dentro de los 3 meses posteriores al examen.
- Historia del tumor
- Antecedentes de cirugía de columna cervical o torácica.
- Signos neurológicos positivos
- Deformidad congénita
- Pacientes con patología e infección en la columna.
- Pacientes con osteoporosis grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El grupo A recibirá ejercicios ELDOA.
Al principio, se aplicará una compresa caliente durante 7 a 8 minutos, luego los participantes explicarán movimientos corporales específicos.
Una vez se mostrarán cuatro posiciones de ELDOA a los participantes y luego se les pedirá que mantengan esas posiciones.
Una vez realizadas estas posiciones se programará el cronómetro de un minuto para cada posición.
Estos puestos se solicitarán tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Ya mencionado
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Experimental: Grupo-B
El grupo B recibirá el ejercicio de MOVILIZACIÓN Y MOVILIDAD TORÁCICA SUPERIOR.
Al principio, se aplicará una compresa caliente durante 7 a 8 minutos, luego los participantes estarán en decúbito prono y el fisioterapeuta se parará hacia el lado donde se aplicará la movilización y los dedos índice y medio de la mano izquierda del fisioterapeuta colocarse en las apófisis transversas vertebrales de los participantes hacia el lado caudal.
El lado lateral de la palma de la mano derecha se colocará sobre el dedo índice y medio de la mano izquierda y luego se realizará la movilización torácica después de ese ejercicio de movilidad.
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Ya mencionado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La medida de resultado primaria fue el CVA, que se calculó utilizando la foto de perfil de cada participante.
Se utilizó el método de evaluación de la postura autoequilibrada para obligar a los participantes a mantener la postura típica de la cabeza.
Al trazar una línea vertical desde Targus hasta la séptima vértebra cervical y una línea horizontal a través de ellas, se puede calcular el ángulo entre ellas para determinar el ángulo CVA.
En una investigación anterior se demostró que la medición CVA tiene una excelente confiabilidad.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rangos de movimiento cervicales
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los rangos de movimiento cervical (CROM), flexión cervical, extensión, flexión lateral derecha, flexión lateral izquierda, rotación derecha y rotación izquierda se midieron utilizando un goniómetro.
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20 minutos
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para medir el grado de dolor actual se utilizó la escala NPRS, que tiene buena confiabilidad y validez en investigaciones anteriores. 0: Sin dolor 1 - 3: Dolor leve 4 - 6: Dolor moderado 7 - 10: Dolor intenso |
5 minutos
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El índice de discapacidad de la columna cervical se evaluó mediante el NDI. Consta de 10 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 5, con una puntuación total de 0 a 50. La puntuación NDI se puede expresar como porcentaje multiplicando la puntuación bruta por 2. La interpretación de la puntuación NDI suele ser la siguiente: 0 - 4 (0% - 8%): Sin discapacidad 5 - 14 (10% - 28%): Discapacidad leve 15 - 24 (30% - 48%): Discapacidad moderada 25 - 34 (50% - 68%): Invalidez severa 35 - 50 (70% - 100%): Invalidez total |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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