- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06440720
AZ ELDOA VERSEK ÖSSZEHASONLÍTÓ HATÁSAI FELSŐ MELLkas MOBILIZÁCIÓ ÉS MOBILITÁS GYAKORLAT AZ FHP KEZELÉSÉRE (ELDOA)
AZ ELONGÁCIÓ LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE ÖSSZEHASONLÍTÓ HATÁSAI MELLkas FELSŐ MOBILIZÁCIÓ ÉS MOBILITÁS GYAKORLAT ELŐRE HAJTÓ FEJTARTÁS KEZELÉSÉRE
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány címe Az ELDOA módszer és a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok összehasonlító hatékonysága az előretolt fejtartás korrekciójában: Randomizált klinikai vizsgálat
Bevezetés Az előretolt fejtartás (FHP) egy gyakori testtartási deformitás, amelyet a fejnek a test függőleges tengelyéhez viszonyított elülső helyzete jellemez. Ez az állapot különféle mozgásszervi problémákhoz vezethet, beleértve a nyaki fájdalmat, a mozgási tartomány csökkenését és a fogyatékosság növekedését. Az Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) módszer és a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok két olyan beavatkozás, amelyek az FHP korrekcióját célozzák. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa e két módszer hatékonyságát az FHP és a kapcsolódó tünetek csökkentésében.
Célkitűzések A tanulmány elsődleges célja az ELDOA módszer és a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok hatékonyságának értékelése és összehasonlítása az FHP csökkentésében. A másodlagos célkitűzések közé tartozik a fájdalomszint, a nyaki fogyatékosság és a mozgástartomány javulásának felmérése.
A vizsgálat tervezése Ez a vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálat.
Résztvevők Összesen 36 résztvevőt vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak be a két intervenciós csoport egyikébe, amelyek mindegyike 18 résztvevőből áll.
Befogadási kritériumok
- 20-40 éves felnőttek
- Előretolt fejtartással diagnosztizálták
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Nem szerepel a közelmúltban végzett nyaki vagy felső mellkasi műtét
Kizárási kritériumok
- Súlyos mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek
- Legutóbbi sérülés a nyakon vagy a hát felső részén
- Terhes vagy szoptató nők
Beavatkozások A csoport (ELDOA módszer): A résztvevők ELDOA módszeren esnek át, amely speciális testtartási gyakorlatokat foglal magában, amelyek célja a fasciális feszültség létrehozása és a gerinc dekompressziója.
B csoport (Felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok)**: A résztvevők felső mellkasi mobilizációs technikákat kapnak mobilitási gyakorlatokkal kombinálva, amelyek célja a testtartás javítása és az FHP csökkentése.
Eredményintézkedések
- Numerical Pain Rating Scale (NPRS): A résztvevők által tapasztalt fájdalom intenzitásának felmérése.
- Goniométer: a nyaki gerinc mozgási tartományának mérésére.
- Neck Disability Index (NDI): A nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság szintjének értékelése.
- Web Plot Digitalizer (WPD) szoftver: A fényképes adatok testtartási változásainak elemzésére és számszerűsítésére.
Eljárás
- Szűrés és kiindulási állapot értékelése: A résztvevőket átvizsgálják a jogosultság szempontjából, és az alapvonal méréseket NPRS, goniométer, NDI és WPD segítségével végzik.
- Randomizálás: A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják az ELDOA csoportba vagy a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok csoportjába.
- Beavatkozási időszak: Mindkét csoport 8 héten keresztül vesz részt a saját beavatkozásaiban, heti kétszeri foglalkozásokkal.
- Nyomon követési értékelések: Az eredményeket a beavatkozási időszak végén újraértékelik, és összehasonlítják az alapértékekkel.
Statisztikai elemzés Az adatok elemzése az SPSS 27-es verziójával történik. Leíró statisztikákat használunk az alapjellemzők összegzésére. Páros t-teszteket vagy Wilcoxon előjeles rangú teszteket használnak a csoporton belüli beavatkozás előtti és utáni eredmények összehasonlítására. Független t-teszteket vagy Mann-Whitney U-teszteket alkalmaznak a két csoport eredményeinek összehasonlítására. A p < 0,05 szignifikancia szintet statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.
Várható eredmények Feltételezhető, hogy mindkét beavatkozás jelentős javulást eredményez az FHP-ben, a fájdalom csökkenésében és a nyaki fogyatékosság csökkenésében. A tanulmány célja azonban annak meghatározása, hogy valamelyik módszer jobb-e ezen eredmények elérésében.
Etikai megfontolások Ez a tanulmány betartja a klinikai kutatásra vonatkozó etikai irányelveket. Minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni, és a vizsgálati protokollt egy megfelelő etikai bizottság felülvizsgálja és jóváhagyja.
Következtetés Ez a randomizált klinikai vizsgálat értékes betekintést nyújt az ELDOA módszer és a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok összehasonlító hatékonyságába az előretolt fejtartás korrekciójában. Az eredmények megalapozhatják a klinikai gyakorlatot, és irányíthatják az FHP célzott beavatkozásainak kidolgozását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények egyaránt.
- Életkor 20 és 40 év között.
- A betegek nyaki fájdalomra panaszkodnak
- Előretolt fejtartású betegek
- Korlátozott nyaki mozgástartományú betegek
- Azok a betegek, akiknek a craniovertebralis szöge kisebb, mint 50.
- FHP esetén 3-nál nagyobb fájdalom az NPRS skálán
Kizárási kritériumok:
- Korbácsütéses sérülés a kórelőzményben a vizsgálattól számított 3 hónapon belül.
- A daganat története
- Nyaki vagy mellkasi gerinc műtéteinek története.
- Pozitív neurológiai tünetek
- Veleszületett deformitás
- Patológiás és fertőzéses betegek a gerincben.
- Súlyos csontritkulásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A csoport ELDOA gyakorlatokat kap.
Először 7-8 percig melegpakolást alkalmaznak, majd a résztvevők elmagyarázzák a konkrét testmozgásokat.
Négy ELDOA pozíciót egyszer megmutatnak a résztvevőknek, majd megkérik őket, hogy tartsák meg ezeket a pozíciókat.
Miután elérték ezeket a pozíciókat, a stopperóra minden pozícióhoz egy percre áll be.
ezek a pozíciók hetente háromszor négy héten keresztül jelentkeznek.
|
Már említettük
|
|
Kísérleti: B csoport
A B csoport megkapja a FELSŐ MELLKAS MOBILIZÁCIÓ ÉS MOBILITÁS gyakorlatot.
Először 7-8 percig melegpakolást alkalmaznak, ezt követően a résztvevők hason vannak, és a gyógytornász arra az oldalra áll, ahol a mobilizációt alkalmazzák, és a gyógytornász bal kezének mutató- és középső ujját. a résztvevők csigolya harántnyúlványaira kell helyezni a caudalis oldalra.
A jobb kéz tenyerének oldalsó oldalát a bal mutató- és középső ujjra helyezzük, majd ezt követően a mellkasi mobilizációt hajtjuk végre.
|
Már említettük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Craniovertebralis szög
Időkeret: 5 perc
|
Az elsődleges eredménymérő a CVA volt, amelyet az egyes résztvevők profilképe alapján számítottak ki.
Az önkiegyensúlyozott testtartás értékelési módszert alkalmazták, hogy a résztvevőket arra kényszerítsék, hogy megtartsák tipikus fejtartásukat.
Ha függőleges vonalat húzunk a Targustól a hetedik nyakcsigolyáig, és egy vízszintes vonalat rajtuk keresztben, a köztük lévő szög kiszámítható a CVA szög meghatározásához.
A CVA mérés kiváló megbízhatóságot mutatott egy korábbi kutatás során.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki mozgástartományok
Időkeret: 20 perc
|
A nyaki mozgástartományokat (CROM) a nyaki hajlítást, nyújtást, jobb oldali hajlítást, bal oldali hajlítást, jobbra és balra történő elfordulást goniométerrel mértük.
|
20 perc
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 5 perc
|
A jelenlegi fájdalom mértékének mérésére az NPRS skálát alkalmazták, amely a korábbi kutatásokban jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik. 0: Nincs fájdalom 1-3: Enyhe fájdalom 4-6: Mérsékelt fájdalom 7-10: Erős fájdalom |
5 perc
|
|
Nyak fogyatékossági indexe
Időkeret: 10 perc
|
A nyaki gerinc rokkantsági indexét az NDI segítségével értékeltük. 10 tételből áll, mindegyik 0-tól 5-ig terjedő skálán van értékelve, és az összpontszám 0-tól 50-ig terjed. Az NDI pontszám százalékban kifejezhető a nyers pontszám 2-vel való szorzásával. Az NDI pontszám értelmezése jellemzően a következő: 0 - 4 (0% - 8%): Nincs rokkantság 5 - 14 (10% - 28%): Enyhe fogyatékosság 15 - 24 (30% - 48%): Közepes fogyatékosság 25 - 34 (50% - 68%): Súlyos rokkantság 35 - 50 (70% - 100%): Teljes rokkantság |
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .