Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ ELDOA VERSEK ÖSSZEHASONLÍTÓ HATÁSAI FELSŐ MELLkas MOBILIZÁCIÓ ÉS MOBILITÁS GYAKORLAT AZ FHP KEZELÉSÉRE (ELDOA)

2024. május 31. frissítette: Faiza Khalid, University of Faisalabad

AZ ELONGÁCIÓ LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE ÖSSZEHASONLÍTÓ HATÁSAI MELLkas FELSŐ MOBILIZÁCIÓ ÉS MOBILITÁS GYAKORLAT ELŐRE HAJTÓ FEJTARTÁS KEZELÉSÉRE

Ez a tanulmány összehasonlítja az Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​módszer és a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok hatékonyságát az előretolt fejtartás (FHP) korrekciójában. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje ezeknek a módszereknek a hatékonyságát az előrefelé irányuló fejtartás csökkentésében. A teljes mintanagyság 36 lesz, minden csoport 18 résztvevőből áll. Ez a vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket szűréssel választják ki, majd NPRS, goniométer, Neck Disability Index (NDI) és Web Plot Digitaltizer (WPD) szoftver segítségével értékelik az eredményeket. A statisztikai elemzés az SPSS 27-es verziójával történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmány címe Az ELDOA módszer és a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok összehasonlító hatékonysága az előretolt fejtartás korrekciójában: Randomizált klinikai vizsgálat

Bevezetés Az előretolt fejtartás (FHP) egy gyakori testtartási deformitás, amelyet a fejnek a test függőleges tengelyéhez viszonyított elülső helyzete jellemez. Ez az állapot különféle mozgásszervi problémákhoz vezethet, beleértve a nyaki fájdalmat, a mozgási tartomány csökkenését és a fogyatékosság növekedését. Az Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​módszer és a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok két olyan beavatkozás, amelyek az FHP korrekcióját célozzák. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa e két módszer hatékonyságát az FHP és a kapcsolódó tünetek csökkentésében.

Célkitűzések A tanulmány elsődleges célja az ELDOA módszer és a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok hatékonyságának értékelése és összehasonlítása az FHP csökkentésében. A másodlagos célkitűzések közé tartozik a fájdalomszint, a nyaki fogyatékosság és a mozgástartomány javulásának felmérése.

A vizsgálat tervezése Ez a vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálat.

Résztvevők Összesen 36 résztvevőt vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak be a két intervenciós csoport egyikébe, amelyek mindegyike 18 résztvevőből áll.

Befogadási kritériumok

  • 20-40 éves felnőttek
  • Előretolt fejtartással diagnosztizálták
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Nem szerepel a közelmúltban végzett nyaki vagy felső mellkasi műtét

Kizárási kritériumok

  • Súlyos mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek
  • Legutóbbi sérülés a nyakon vagy a hát felső részén
  • Terhes vagy szoptató nők

Beavatkozások A csoport (ELDOA módszer): A résztvevők ELDOA módszeren esnek át, amely speciális testtartási gyakorlatokat foglal magában, amelyek célja a fasciális feszültség létrehozása és a gerinc dekompressziója.

B csoport (Felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok)**: A résztvevők felső mellkasi mobilizációs technikákat kapnak mobilitási gyakorlatokkal kombinálva, amelyek célja a testtartás javítása és az FHP csökkentése.

Eredményintézkedések

  1. Numerical Pain Rating Scale (NPRS): A résztvevők által tapasztalt fájdalom intenzitásának felmérése.
  2. Goniométer: a nyaki gerinc mozgási tartományának mérésére.
  3. Neck Disability Index (NDI): A nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság szintjének értékelése.
  4. Web Plot Digitalizer (WPD) szoftver: A fényképes adatok testtartási változásainak elemzésére és számszerűsítésére.

Eljárás

  1. Szűrés és kiindulási állapot értékelése: A résztvevőket átvizsgálják a jogosultság szempontjából, és az alapvonal méréseket NPRS, goniométer, NDI és WPD segítségével végzik.
  2. Randomizálás: A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják az ELDOA csoportba vagy a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok csoportjába.
  3. Beavatkozási időszak: Mindkét csoport 8 héten keresztül vesz részt a saját beavatkozásaiban, heti kétszeri foglalkozásokkal.
  4. Nyomon követési értékelések: Az eredményeket a beavatkozási időszak végén újraértékelik, és összehasonlítják az alapértékekkel.

Statisztikai elemzés Az adatok elemzése az SPSS 27-es verziójával történik. Leíró statisztikákat használunk az alapjellemzők összegzésére. Páros t-teszteket vagy Wilcoxon előjeles rangú teszteket használnak a csoporton belüli beavatkozás előtti és utáni eredmények összehasonlítására. Független t-teszteket vagy Mann-Whitney U-teszteket alkalmaznak a két csoport eredményeinek összehasonlítására. A p < 0,05 szignifikancia szintet statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.

Várható eredmények Feltételezhető, hogy mindkét beavatkozás jelentős javulást eredményez az FHP-ben, a fájdalom csökkenésében és a nyaki fogyatékosság csökkenésében. A tanulmány célja azonban annak meghatározása, hogy valamelyik módszer jobb-e ezen eredmények elérésében.

Etikai megfontolások Ez a tanulmány betartja a klinikai kutatásra vonatkozó etikai irányelveket. Minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni, és a vizsgálati protokollt egy megfelelő etikai bizottság felülvizsgálja és jóváhagyja.

Következtetés Ez a randomizált klinikai vizsgálat értékes betekintést nyújt az ELDOA módszer és a felső mellkasi mobilizációs és mobilitási gyakorlatok összehasonlító hatékonyságába az előretolt fejtartás korrekciójában. Az eredmények megalapozhatják a klinikai gyakorlatot, és irányíthatják az FHP célzott beavatkozásainak kidolgozását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények egyaránt.
  • Életkor 20 és 40 év között.
  • A betegek nyaki fájdalomra panaszkodnak
  • Előretolt fejtartású betegek
  • Korlátozott nyaki mozgástartományú betegek
  • Azok a betegek, akiknek a craniovertebralis szöge kisebb, mint 50.
  • FHP esetén 3-nál nagyobb fájdalom az NPRS skálán

Kizárási kritériumok:

  • Korbácsütéses sérülés a kórelőzményben a vizsgálattól számított 3 hónapon belül.
  • A daganat története
  • Nyaki vagy mellkasi gerinc műtéteinek története.
  • Pozitív neurológiai tünetek
  • Veleszületett deformitás
  • Patológiás és fertőzéses betegek a gerincben.
  • Súlyos csontritkulásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Az A csoport ELDOA gyakorlatokat kap. Először 7-8 percig melegpakolást alkalmaznak, majd a résztvevők elmagyarázzák a konkrét testmozgásokat. Négy ELDOA pozíciót egyszer megmutatnak a résztvevőknek, majd megkérik őket, hogy tartsák meg ezeket a pozíciókat. Miután elérték ezeket a pozíciókat, a stopperóra minden pozícióhoz egy percre áll be. ezek a pozíciók hetente háromszor négy héten keresztül jelentkeznek.
Már említettük
Kísérleti: B csoport
A B csoport megkapja a FELSŐ MELLKAS MOBILIZÁCIÓ ÉS MOBILITÁS gyakorlatot. Először 7-8 percig melegpakolást alkalmaznak, ezt követően a résztvevők hason vannak, és a gyógytornász arra az oldalra áll, ahol a mobilizációt alkalmazzák, és a gyógytornász bal kezének mutató- és középső ujját. a résztvevők csigolya harántnyúlványaira kell helyezni a caudalis oldalra. A jobb kéz tenyerének oldalsó oldalát a bal mutató- és középső ujjra helyezzük, majd ezt követően a mellkasi mobilizációt hajtjuk végre.
Már említettük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Craniovertebralis szög
Időkeret: 5 perc
Az elsődleges eredménymérő a CVA volt, amelyet az egyes résztvevők profilképe alapján számítottak ki. Az önkiegyensúlyozott testtartás értékelési módszert alkalmazták, hogy a résztvevőket arra kényszerítsék, hogy megtartsák tipikus fejtartásukat. Ha függőleges vonalat húzunk a Targustól a hetedik nyakcsigolyáig, és egy vízszintes vonalat rajtuk keresztben, a köztük lévő szög kiszámítható a CVA szög meghatározásához. A CVA mérés kiváló megbízhatóságot mutatott egy korábbi kutatás során.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki mozgástartományok
Időkeret: 20 perc
A nyaki mozgástartományokat (CROM) a nyaki hajlítást, nyújtást, jobb oldali hajlítást, bal oldali hajlítást, jobbra és balra történő elfordulást goniométerrel mértük.
20 perc
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 5 perc

A jelenlegi fájdalom mértékének mérésére az NPRS skálát alkalmazták, amely a korábbi kutatásokban jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik. 0: Nincs fájdalom

1-3: Enyhe fájdalom 4-6: Mérsékelt fájdalom 7-10: Erős fájdalom

5 perc
Nyak fogyatékossági indexe
Időkeret: 10 perc

A nyaki gerinc rokkantsági indexét az NDI segítségével értékeltük. 10 tételből áll, mindegyik 0-tól 5-ig terjedő skálán van értékelve, és az összpontszám 0-tól 50-ig terjed. Az NDI pontszám százalékban kifejezhető a nyers pontszám 2-vel való szorzásával. Az NDI pontszám értelmezése jellemzően a következő:

0 - 4 (0% - 8%): Nincs rokkantság 5 - 14 (10% - 28%): Enyhe fogyatékosság 15 - 24 (30% - 48%): Közepes fogyatékosság 25 - 34 (50% - 68%): Súlyos rokkantság 35 - 50 (70% - 100%): Teljes rokkantság

10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Első közzététel (Becsült)

2024. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/380

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel