- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06440720
SAMMENLIGNENDE EFFEKTER AV ELDOA VERS ØVRE TORAKAL MOBILISERING OG MOBILITETSTRENING FOR BEHANDLING AV FHP (ELDOA)
SAMMENLIGNENDE EFFEKTER AV FORLENGELSE LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS ØVRE TORAKAL MOBILISERING OG MOBILITETSTRENING FOR BEHANDLING AV FORREDE HODEPOSTER
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietittel Comparative Effectiveness of the ELDOA Method and Upper Thoracic Mobilization and Mobility Exercises in Correcting Forward Head Posture: A Randomized Clinical Trial
Introduksjon Forward Head Posture (FHP) er en vanlig postural deformitet preget av en anterior posisjonering av hodet i forhold til den vertikale aksen av kroppen. Denne tilstanden kan føre til ulike muskel- og skjelettproblemer, inkludert nakkesmerter, redusert bevegelsesområde og økt funksjonshemming. Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) metoden og øvre thorax mobilisering og mobilitetsøvelser er to intervensjoner rettet mot å korrigere FHP. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til disse to metodene for å redusere FHP og tilhørende symptomer.
Mål Hovedmålet med denne studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten av ELDOA-metoden og øvre thorax mobilisering og mobilitetsøvelser for å redusere FHP. Sekundære mål inkluderer å vurdere forbedringer i smertenivåer, nakkefunksjon og bevegelsesområde.
Studiedesign Denne studien er en randomisert klinisk studie.
Deltakere Totalt 36 deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til en av to intervensjonsgrupper, hver bestående av 18 deltakere.
Inklusjonskriterier
- Voksne i alderen 20-40 år
- Diagnostisert med fremre hodestilling
- Kunne gi informert samtykke
- Ingen historie med nylig nakke- eller øvre thoraxoperasjoner
Eksklusjonskriterier
- Alvorlige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
- Nylig skade i nakken eller øvre del av ryggen
- Gravide eller ammende kvinner
Intervensjonsgruppe A (ELDOA-metoden): Deltakerne vil gjennomgå ELDOA-metoden, som involverer spesifikke posturale øvelser designet for å skape fascial spenning og dekomprimere ryggraden.
Gruppe B (Øvre thoraxmobilisering og mobilitetsøvelser)**: Deltakerne vil motta mobiliseringsteknikker for øvre thorax kombinert med mobilitetsøvelser som tar sikte på å forbedre holdning og redusere FHP.
Utfallsmål
- Numerical Pain Rating Scale (NPRS): For å vurdere intensiteten av smerte som deltakerne opplever.
- Goniometer: For å måle bevegelsesområdet til cervikal ryggraden.
- Neck Disability Index (NDI): For å evaluere nivået av funksjonshemming forbundet med nakkesmerter.
- Web Plot Digitizer (WPD) Programvare: For å analysere og kvantifisere posturale endringer fra fotografiske data.
Fremgangsmåte
- Screening og baseline-vurdering: Deltakerne vil bli screenet for kvalifisering og baseline-målinger vil bli tatt ved bruk av NPRS, et goniometer, NDI og WPD.
- Randomisering: Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten ELDOA-gruppen eller den øvre thoraxmobiliserings- og mobilitetsøvelsesgruppen.
- Intervensjonsperiode: Begge gruppene vil delta i sine respektive intervensjoner over en periode på 8 uker, med økter to ganger i uken.
- Oppfølgingsvurderinger: Resultatene vil bli revurdert ved slutten av intervensjonsperioden og sammenlignet med baseline-verdier.
Statistisk analysedata vil bli analysert med SPSS versjon 27. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grunnlinjekarakteristikker. Parede t-tester eller Wilcoxon-tester med signert rangering vil bli brukt for å sammenligne resultater før og etter intervensjon innen grupper. Uavhengige t-tester eller Mann-Whitney U-tester vil bli brukt for å sammenligne utfall mellom de to gruppene. Et signifikansnivå på p < 0,05 vil anses som statistisk signifikant.
Forventede resultater Det er antatt at begge intervensjonene vil resultere i betydelige forbedringer i FHP, smertereduksjon og redusert nakkefunksjon. Studien tar imidlertid sikte på å finne ut om en metode er overlegen for å oppnå disse resultatene.
Etiske vurderinger Denne studien vil følge etiske retningslinjer for klinisk forskning. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne, og studieprotokollen vil bli gjennomgått og godkjent av en passende etisk komité.
Konklusjon Denne randomiserte kliniske studien vil gi verdifull innsikt i den komparative effektiviteten til ELDOA-metoden og mobiliserings- og mobilitetsøvelser for øvre thorax for å korrigere fremre hodestilling. Funnene kan informere klinisk praksis og veilede utviklingen av målrettede intervensjoner for FHP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både hanner og hunner.
- Alder mellom 20 og 40 år.
- Pasienter som klager over nakkesmerter
- Pasienter med fremre hodestilling
- Pasienter som har begrenset bevegelsesområde i livmorhalsen
- Pasienter med craniovertebral vinkel CVA mindre enn 50.
- Smerter mer enn 3 på NPRS-skala med FHP
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med whiplashskade innen 3 måneder etter undersøkelse.
- Historie om svulst
- Historie om operasjon av cervical eller thorax ryggraden.
- Positive nevrologiske tegn
- Medfødt deformitet
- Pasienter som har patologi og infeksjon i ryggraden.
- Pasienter som har alvorlig osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A vil få ELDOA-øvelser.
Til å begynne med vil varmepakke brukes i 7-8 minutter etter at deltakerne vil forklare spesifikke kroppsbevegelser.
Fire ELDOA-stillinger vil en gang vises til deltakerne, og be dem deretter beholde disse stillingene.
Når de har gjort disse posisjonene vil stoppeklokken stilles til ett minutt for hver posisjon.
Disse stillingene vil søke tre ganger per uke i fire uker.
|
Allerede nevnt
|
|
Eksperimentell: Gruppe-B
Gruppe B vil motta øvelsen ØVRE TORACIC MOBILISERING OG MOBILITET.
Først vil en varmpakke påføres i 7-8 minutter etter at deltakerne vil være i liggende stilling og fysioterapeuten vil stå mot siden der mobiliseringen skal påføres og pekefingeren og langfingeren på venstre hånd til fysioterapeuten vil plasseres på de vertebrale tverrgående prosessene til deltakerne til kaudalsiden.
Den laterale siden av håndflaten på høyre hånd vil bli plassert over venstre peker og langfinger, og deretter vil thoraxmobilisering etter denne mobilitetsøvelsen bli utført.
|
Allerede nevnt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 5 minutter
|
Det primære utfallsmålet var CVA, som ble beregnet ved hjelp av hver deltakers profilbilde.
Den selvbalanserte holdningsvurderingsmetoden ble brukt for å tvinge deltakerne til å opprettholde sin typiske hodestilling.
Ved å tegne en vertikal linje fra Targus til den syvende nakkevirvlene og en horisontal linje over dem, kan vinkelen mellom dem beregnes for å bestemme CVA-vinkelen.
CVA-målingen ble vist å ha utmerket pålitelighet i en tidligere forskning.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikale bevegelsesområder
Tidsramme: 20 minutter
|
Cervical range of motion (CROM) cervikal fleksjon, ekstensjon, høyre sidebøyning, venstre sidebøyning, høyrerotasjon og venstrerotasjon ble målt med goniometer
|
20 minutter
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
NPRS-skalaen, som har god reliabilitet og validitet i tidligere forskning, ble brukt for å måle graden av nåværende smerte. 0: Ingen smerte 1 - 3: Lett smerte 4 - 6: Moderat smerte 7 - 10: Sterk smerte |
5 minutter
|
|
Nakke funksjonshemming Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Den cervikale ryggradens funksjonshemmingsindeks ble vurdert ved hjelp av NDI. Den består av 10 elementer, hver scoret på en skala fra 0 til 5, med den totale poengsummen fra 0 til 50. NDI-skåren kan uttrykkes som en prosentandel ved å multiplisere råskåren med 2. Tolkningen av NDI-skåren er vanligvis som følger: 0 - 4 (0% - 8%): Ingen funksjonshemming 5 - 14 (10% - 28%): Lett funksjonshemming 15 - 24 (30% - 48%): Moderat funksjonshemming 25 - 34 (50% - 68%): Alvorlig funksjonshemming 35 - 50 (70 % - 100 %): Fullstendig funksjonshemming |
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .