Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENLIGNENDE EFFEKTER AV ELDOA VERS ØVRE TORAKAL MOBILISERING OG MOBILITETSTRENING FOR BEHANDLING AV FHP (ELDOA)

31. mai 2024 oppdatert av: Faiza Khalid, University of Faisalabad

SAMMENLIGNENDE EFFEKTER AV FORLENGELSE LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS ØVRE TORAKAL MOBILISERING OG MOBILITETSTRENING FOR BEHANDLING AV FORREDE HODEPOSTER

Denne studien vil sammenligne effektiviteten til Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA)-metoden og mobiliserings- og mobilitetsøvelser for øvre thorax for å korrigere hodestilling (FHP). Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til disse metodene for å redusere fremre hodestilling. Den totale utvalgsstørrelsen vil være 36, med hver gruppe bestående av 18 deltakere. Denne studien vil være en randomisert klinisk studie. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt gjennom screening og deretter vurdert for utfall ved hjelp av NPRS, et goniometer, Neck Disability Index (NDI) og Web Plot Digitizer (WPD) programvare. Statistisk analyse vil bli utført med SPSS versjon 27.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Studietittel Comparative Effectiveness of the ELDOA Method and Upper Thoracic Mobilization and Mobility Exercises in Correcting Forward Head Posture: A Randomized Clinical Trial

Introduksjon Forward Head Posture (FHP) er en vanlig postural deformitet preget av en anterior posisjonering av hodet i forhold til den vertikale aksen av kroppen. Denne tilstanden kan føre til ulike muskel- og skjelettproblemer, inkludert nakkesmerter, redusert bevegelsesområde og økt funksjonshemming. Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​metoden og øvre thorax mobilisering og mobilitetsøvelser er to intervensjoner rettet mot å korrigere FHP. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til disse to metodene for å redusere FHP og tilhørende symptomer.

Mål Hovedmålet med denne studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten av ELDOA-metoden og øvre thorax mobilisering og mobilitetsøvelser for å redusere FHP. Sekundære mål inkluderer å vurdere forbedringer i smertenivåer, nakkefunksjon og bevegelsesområde.

Studiedesign Denne studien er en randomisert klinisk studie.

Deltakere Totalt 36 deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til en av to intervensjonsgrupper, hver bestående av 18 deltakere.

Inklusjonskriterier

  • Voksne i alderen 20-40 år
  • Diagnostisert med fremre hodestilling
  • Kunne gi informert samtykke
  • Ingen historie med nylig nakke- eller øvre thoraxoperasjoner

Eksklusjonskriterier

  • Alvorlige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
  • Nylig skade i nakken eller øvre del av ryggen
  • Gravide eller ammende kvinner

Intervensjonsgruppe A (ELDOA-metoden): Deltakerne vil gjennomgå ELDOA-metoden, som involverer spesifikke posturale øvelser designet for å skape fascial spenning og dekomprimere ryggraden.

Gruppe B (Øvre thoraxmobilisering og mobilitetsøvelser)**: Deltakerne vil motta mobiliseringsteknikker for øvre thorax kombinert med mobilitetsøvelser som tar sikte på å forbedre holdning og redusere FHP.

Utfallsmål

  1. Numerical Pain Rating Scale (NPRS): For å vurdere intensiteten av smerte som deltakerne opplever.
  2. Goniometer: For å måle bevegelsesområdet til cervikal ryggraden.
  3. Neck Disability Index (NDI): For å evaluere nivået av funksjonshemming forbundet med nakkesmerter.
  4. Web Plot Digitizer (WPD) Programvare: For å analysere og kvantifisere posturale endringer fra fotografiske data.

Fremgangsmåte

  1. Screening og baseline-vurdering: Deltakerne vil bli screenet for kvalifisering og baseline-målinger vil bli tatt ved bruk av NPRS, et goniometer, NDI og WPD.
  2. Randomisering: Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten ELDOA-gruppen eller den øvre thoraxmobiliserings- og mobilitetsøvelsesgruppen.
  3. Intervensjonsperiode: Begge gruppene vil delta i sine respektive intervensjoner over en periode på 8 uker, med økter to ganger i uken.
  4. Oppfølgingsvurderinger: Resultatene vil bli revurdert ved slutten av intervensjonsperioden og sammenlignet med baseline-verdier.

Statistisk analysedata vil bli analysert med SPSS versjon 27. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere grunnlinjekarakteristikker. Parede t-tester eller Wilcoxon-tester med signert rangering vil bli brukt for å sammenligne resultater før og etter intervensjon innen grupper. Uavhengige t-tester eller Mann-Whitney U-tester vil bli brukt for å sammenligne utfall mellom de to gruppene. Et signifikansnivå på p < 0,05 vil anses som statistisk signifikant.

Forventede resultater Det er antatt at begge intervensjonene vil resultere i betydelige forbedringer i FHP, smertereduksjon og redusert nakkefunksjon. Studien tar imidlertid sikte på å finne ut om en metode er overlegen for å oppnå disse resultatene.

Etiske vurderinger Denne studien vil følge etiske retningslinjer for klinisk forskning. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne, og studieprotokollen vil bli gjennomgått og godkjent av en passende etisk komité.

Konklusjon Denne randomiserte kliniske studien vil gi verdifull innsikt i den komparative effektiviteten til ELDOA-metoden og mobiliserings- og mobilitetsøvelser for øvre thorax for å korrigere fremre hodestilling. Funnene kan informere klinisk praksis og veilede utviklingen av målrettede intervensjoner for FHP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både hanner og hunner.
  • Alder mellom 20 og 40 år.
  • Pasienter som klager over nakkesmerter
  • Pasienter med fremre hodestilling
  • Pasienter som har begrenset bevegelsesområde i livmorhalsen
  • Pasienter med craniovertebral vinkel CVA mindre enn 50.
  • Smerter mer enn 3 på NPRS-skala med FHP

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med whiplashskade innen 3 måneder etter undersøkelse.
  • Historie om svulst
  • Historie om operasjon av cervical eller thorax ryggraden.
  • Positive nevrologiske tegn
  • Medfødt deformitet
  • Pasienter som har patologi og infeksjon i ryggraden.
  • Pasienter som har alvorlig osteoporose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A vil få ELDOA-øvelser. Til å begynne med vil varmepakke brukes i 7-8 minutter etter at deltakerne vil forklare spesifikke kroppsbevegelser. Fire ELDOA-stillinger vil en gang vises til deltakerne, og be dem deretter beholde disse stillingene. Når de har gjort disse posisjonene vil stoppeklokken stilles til ett minutt for hver posisjon. Disse stillingene vil søke tre ganger per uke i fire uker.
Allerede nevnt
Eksperimentell: Gruppe-B
Gruppe B vil motta øvelsen ØVRE TORACIC MOBILISERING OG MOBILITET. Først vil en varmpakke påføres i 7-8 minutter etter at deltakerne vil være i liggende stilling og fysioterapeuten vil stå mot siden der mobiliseringen skal påføres og pekefingeren og langfingeren på venstre hånd til fysioterapeuten vil plasseres på de vertebrale tverrgående prosessene til deltakerne til kaudalsiden. Den laterale siden av håndflaten på høyre hånd vil bli plassert over venstre peker og langfinger, og deretter vil thoraxmobilisering etter denne mobilitetsøvelsen bli utført.
Allerede nevnt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 5 minutter
Det primære utfallsmålet var CVA, som ble beregnet ved hjelp av hver deltakers profilbilde. Den selvbalanserte holdningsvurderingsmetoden ble brukt for å tvinge deltakerne til å opprettholde sin typiske hodestilling. Ved å tegne en vertikal linje fra Targus til den syvende nakkevirvlene og en horisontal linje over dem, kan vinkelen mellom dem beregnes for å bestemme CVA-vinkelen. CVA-målingen ble vist å ha utmerket pålitelighet i en tidligere forskning.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikale bevegelsesområder
Tidsramme: 20 minutter
Cervical range of motion (CROM) cervikal fleksjon, ekstensjon, høyre sidebøyning, venstre sidebøyning, høyrerotasjon og venstrerotasjon ble målt med goniometer
20 minutter
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter

NPRS-skalaen, som har god reliabilitet og validitet i tidligere forskning, ble brukt for å måle graden av nåværende smerte. 0: Ingen smerte

1 - 3: Lett smerte 4 - 6: Moderat smerte 7 - 10: Sterk smerte

5 minutter
Nakke funksjonshemming Index
Tidsramme: 10 minutter

Den cervikale ryggradens funksjonshemmingsindeks ble vurdert ved hjelp av NDI. Den består av 10 elementer, hver scoret på en skala fra 0 til 5, med den totale poengsummen fra 0 til 50. NDI-skåren kan uttrykkes som en prosentandel ved å multiplisere råskåren med 2. Tolkningen av NDI-skåren er vanligvis som følger:

0 - 4 (0% - 8%): Ingen funksjonshemming 5 - 14 (10% - 28%): Lett funksjonshemming 15 - 24 (30% - 48%): Moderat funksjonshemming 25 - 34 (50% - 68%): Alvorlig funksjonshemming 35 - 50 (70 % - 100 %): Fullstendig funksjonshemming

10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/380

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere