Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNENDE VIRKNINGER AF ELDOA VERS ØVRE TORAKAL MOBILISERING OG MOBILITETSØVELSE TIL BEHANDLING AF FHP (ELDOA)

31. maj 2024 opdateret af: Faiza Khalid, University of Faisalabad

SAMMENLIGNENDE VIRKNINGER AF FORLÆNGELSE LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS ØVRE TORAKAL MOBILISERING OG MOBILITETSØVELSE TIL BEHANDLING AF FORREDE HOVEDstillinger

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​metoden og øvre thorax mobiliserings- og mobilitetsøvelser til at korrigere fremad hovedstilling (FHP). Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​disse metoder til at reducere fremadrettet hovedstilling. Den samlede stikprøvestørrelse vil være 36, hvor hver gruppe består af 18 deltagere. Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt gennem screening og derefter vurderet for resultater ved hjælp af NPRS, et goniometer, Neck Disability Index (NDI) og Web Plot Digitizer (WPD) Software. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 27.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestitel Sammenlignende effektivitet af ELDOA-metoden og øvre thoracic mobilisering og mobilitetsøvelser til at korrigere fremad hovedstilling: et randomiseret klinisk forsøg

Introduktion Forward Head Posture (FHP) er en almindelig postural deformitet karakteriseret ved en anterior positionering af hovedet i forhold til kroppens lodrette akse. Denne tilstand kan føre til forskellige muskuloskeletale problemer, herunder nakkesmerter, nedsat bevægelighed og øget handicap. Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​metoden og øvre thorax mobilisering og mobilitetsøvelser er to interventioner, der har til formål at korrigere FHP. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​disse to metoder til at reducere FHP og associerede symptomer.

Mål Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​ELDOA-metoden og øvre thorax mobiliserings- og mobilitetsøvelser til at reducere FHP. Sekundære mål omfatter vurdering af forbedringer i smerteniveauer, nakkehandicap og bevægelsesområde.

Studiedesign Dette studie er et randomiseret klinisk forsøg.

Deltagere I alt 36 deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til en af ​​to interventionsgrupper, hver bestående af 18 deltagere.

Inklusionskriterier

  • Voksne i alderen 20-40 år
  • Diagnosticeret med fremadrettet hovedstilling
  • Kan give informeret samtykke
  • Ingen historie med nylig hals- eller øvre thoraxoperationer

Eksklusionskriterier

  • Alvorlige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
  • Nylig skade på nakke eller øvre ryg
  • Gravide eller ammende kvinder

Interventionsgruppe A (ELDOA-metoden): Deltagerne vil gennemgå ELDOA-metoden, som involverer specifikke posturale øvelser designet til at skabe fasciespændinger og dekomprimere rygsøjlen.

Gruppe B (øvre thoraxmobilisering og mobilitetsøvelser)**: Deltagerne vil modtage mobiliseringsteknikker for øvre thorax kombineret med mobilitetsøvelser, der har til formål at forbedre kropsholdning og reducere FHP.

Resultatmål

  1. Numerical Pain Rating Scale (NPRS): For at vurdere intensiteten af ​​smerte, som deltagerne oplever.
  2. Goniometer: Til måling af bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen.
  3. Neck Disability Index (NDI): For at evaluere niveauet af handicap forbundet med nakkesmerter.
  4. Web Plot Digitizer (WPD) Software: Til at analysere og kvantificere posturale ændringer fra fotografiske data.

Procedure

  1. Screening og baseline-vurdering: Deltagerne vil blive screenet for egnethed, og baseline-målinger vil blive taget ved hjælp af NPRS, et goniometer, NDI og WPD.
  2. Randomisering: Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten ELDOA-gruppen eller den øvre thoraxmobiliserings- og mobilitetsøvelsesgruppe.
  3. Interventionsperiode: Begge grupper vil deltage i deres respektive interventioner over en periode på 8 uger, med sessioner gennemført to gange om ugen.
  4. Opfølgningsvurderinger: Resultaterne vil blive revurderet i slutningen af ​​interventionsperioden og sammenlignet med basislinjeværdier.

Statistisk analyse Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 27. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere baseline karakteristika. Parrede t-tests eller Wilcoxon signed-rank tests vil blive brugt til at sammenligne præ- og post-interventionsresultater inden for grupper. Uafhængige t-tests eller Mann-Whitney U-tests vil blive anvendt til at sammenligne resultater mellem de to grupper. Et signifikansniveau på p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Forventede resultater Det antages, at begge interventioner vil resultere i betydelige forbedringer i FHP, smertereduktion og nedsat nakkehandicap. Undersøgelsen har dog til formål at afgøre, om én metode er overlegen til at opnå disse resultater.

Etiske overvejelser Denne undersøgelse vil overholde etiske retningslinjer for klinisk forskning. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, og undersøgelsesprotokollen vil blive gennemgået og godkendt af en passende etisk komité.

Konklusion Dette randomiserede kliniske forsøg vil give værdifuld indsigt i den komparative effektivitet af ELDOA-metoden og øvre thorax mobiliserings- og mobilitetsøvelser til at korrigere fremadrettet hovedstilling. Resultaterne kunne informere klinisk praksis og guide udviklingen af ​​målrettede interventioner til FHP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både hanner og hunner.
  • Alder mellem 20 og 40 år.
  • Patienter, der klager over nakkesmerter
  • Patienter med fremadrettet hovedstilling
  • Patienter med begrænset cervikal bevægelighed
  • Patienter med craniovertebral vinkel CVA mindre end 50.
  • Smerter mere end 3 på NPRS-skalaen med FHP

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med piskesmældsskade inden for 3 måneder efter undersøgelse.
  • Historie om tumor
  • Historie om operation af cervikal eller thorax rygsøjlen.
  • Positive neurologiske tegn
  • Medfødt deformitet
  • Patienter med patologi og infektion i rygsøjlen.
  • Patienter med svær osteoporose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil modtage ELDOA-øvelser. Ved den første varmepakke anvendes i 7-8 minutter, hvorefter deltagerne vil forklare specifikke kropsbevægelser. Fire ELDOA-stillinger vil én gang blive vist til deltagerne, og beder dem derefter om at bevare disse positioner. Når de har foretaget disse positioner, vil stopuret blive indstillet til et minut for hver position. disse stillinger vil søge tre gange om ugen i fire uger.
Allerede nævnt
Eksperimentel: Gruppe-B
Gruppe B vil modtage øvelsen ØVRE TORACIC MOBILISERING OG MOBILITET. I første omgang påføres en varm pakke i 7-8 minutter, hvorefter deltagerne vil være i liggende stilling, og fysioterapeuten vil stå mod den side, hvor mobilisering vil blive påført, og pege- og langfingeren på venstre hånd på fysioterapeuten vil placeres på de vertebrale tværgående processer af deltagerne til den kaudale side. Den laterale side af højre håndflade vil blive placeret over venstre pege- og langfinger, og derefter udføres thoraxmobilisering efter denne mobilitetsøvelse.
Allerede nævnt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 5 minutter
Det primære resultatmål var CVA, som blev beregnet ved hjælp af hver deltagers profilbillede. Den selvbalancerede stillingsvurderingsmetode blev brugt til at tvinge deltagerne til at opretholde deres typiske hovedstilling. Ved at tegne en lodret linje fra Targus til de syvende halshvirvler og en vandret linje på tværs af dem, kan vinklen mellem dem beregnes for at bestemme CVA-vinklen. CVA-målingen har vist sig at have fremragende pålidelighed i en tidligere forskning.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikale bevægelsesområder
Tidsramme: 20 minutter
Cervical range of motion (CROM) cervikal fleksion, ekstension, højre sidebøjning, venstre sidebøjning, højrerotation og venstrerotation blev målt ved hjælp af goniometer
20 minutter
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter

NPRS-skalaen, som har god pålidelighed og validitet i tidligere forskning, blev brugt til at måle graden af ​​nuværende smerte. 0: Ingen smerter

1 - 3: Lette smerter 4 - 6: Moderate smerter 7 - 10: Svære smerter

5 minutter
Nakke handicap Index
Tidsramme: 10 minutter

Den cervikale rygsøjlens handicapindeks blev vurderet ved hjælp af NDI. Den består af 10 punkter, hver scoret på en skala fra 0 til 5, med den samlede score fra 0 til 50. NDI-scoren kan udtrykkes som en procentdel ved at gange den rå score med 2. Fortolkningen af ​​NDI-scoren er typisk som følger:

0 - 4 (0% - 8%): Ingen handicap 5 - 14 (10% - 28%): Let handicap 15 - 24 (30% - 48%): Moderat handicap 25 - 34 (50% - 68%): Svært handicap 35 - 50 (70 % - 100%): Fuldstændig handicap

10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Anslået)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural; Defekt

Abonner