- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06440720
SAMMENLIGNENDE VIRKNINGER AF ELDOA VERS ØVRE TORAKAL MOBILISERING OG MOBILITETSØVELSE TIL BEHANDLING AF FHP (ELDOA)
SAMMENLIGNENDE VIRKNINGER AF FORLÆNGELSE LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS ØVRE TORAKAL MOBILISERING OG MOBILITETSØVELSE TIL BEHANDLING AF FORREDE HOVEDstillinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestitel Sammenlignende effektivitet af ELDOA-metoden og øvre thoracic mobilisering og mobilitetsøvelser til at korrigere fremad hovedstilling: et randomiseret klinisk forsøg
Introduktion Forward Head Posture (FHP) er en almindelig postural deformitet karakteriseret ved en anterior positionering af hovedet i forhold til kroppens lodrette akse. Denne tilstand kan føre til forskellige muskuloskeletale problemer, herunder nakkesmerter, nedsat bevægelighed og øget handicap. Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) metoden og øvre thorax mobilisering og mobilitetsøvelser er to interventioner, der har til formål at korrigere FHP. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af disse to metoder til at reducere FHP og associerede symptomer.
Mål Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ELDOA-metoden og øvre thorax mobiliserings- og mobilitetsøvelser til at reducere FHP. Sekundære mål omfatter vurdering af forbedringer i smerteniveauer, nakkehandicap og bevægelsesområde.
Studiedesign Dette studie er et randomiseret klinisk forsøg.
Deltagere I alt 36 deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til en af to interventionsgrupper, hver bestående af 18 deltagere.
Inklusionskriterier
- Voksne i alderen 20-40 år
- Diagnosticeret med fremadrettet hovedstilling
- Kan give informeret samtykke
- Ingen historie med nylig hals- eller øvre thoraxoperationer
Eksklusionskriterier
- Alvorlige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
- Nylig skade på nakke eller øvre ryg
- Gravide eller ammende kvinder
Interventionsgruppe A (ELDOA-metoden): Deltagerne vil gennemgå ELDOA-metoden, som involverer specifikke posturale øvelser designet til at skabe fasciespændinger og dekomprimere rygsøjlen.
Gruppe B (øvre thoraxmobilisering og mobilitetsøvelser)**: Deltagerne vil modtage mobiliseringsteknikker for øvre thorax kombineret med mobilitetsøvelser, der har til formål at forbedre kropsholdning og reducere FHP.
Resultatmål
- Numerical Pain Rating Scale (NPRS): For at vurdere intensiteten af smerte, som deltagerne oplever.
- Goniometer: Til måling af bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen.
- Neck Disability Index (NDI): For at evaluere niveauet af handicap forbundet med nakkesmerter.
- Web Plot Digitizer (WPD) Software: Til at analysere og kvantificere posturale ændringer fra fotografiske data.
Procedure
- Screening og baseline-vurdering: Deltagerne vil blive screenet for egnethed, og baseline-målinger vil blive taget ved hjælp af NPRS, et goniometer, NDI og WPD.
- Randomisering: Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten ELDOA-gruppen eller den øvre thoraxmobiliserings- og mobilitetsøvelsesgruppe.
- Interventionsperiode: Begge grupper vil deltage i deres respektive interventioner over en periode på 8 uger, med sessioner gennemført to gange om ugen.
- Opfølgningsvurderinger: Resultaterne vil blive revurderet i slutningen af interventionsperioden og sammenlignet med basislinjeværdier.
Statistisk analyse Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 27. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere baseline karakteristika. Parrede t-tests eller Wilcoxon signed-rank tests vil blive brugt til at sammenligne præ- og post-interventionsresultater inden for grupper. Uafhængige t-tests eller Mann-Whitney U-tests vil blive anvendt til at sammenligne resultater mellem de to grupper. Et signifikansniveau på p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Forventede resultater Det antages, at begge interventioner vil resultere i betydelige forbedringer i FHP, smertereduktion og nedsat nakkehandicap. Undersøgelsen har dog til formål at afgøre, om én metode er overlegen til at opnå disse resultater.
Etiske overvejelser Denne undersøgelse vil overholde etiske retningslinjer for klinisk forskning. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, og undersøgelsesprotokollen vil blive gennemgået og godkendt af en passende etisk komité.
Konklusion Dette randomiserede kliniske forsøg vil give værdifuld indsigt i den komparative effektivitet af ELDOA-metoden og øvre thorax mobiliserings- og mobilitetsøvelser til at korrigere fremadrettet hovedstilling. Resultaterne kunne informere klinisk praksis og guide udviklingen af målrettede interventioner til FHP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både hanner og hunner.
- Alder mellem 20 og 40 år.
- Patienter, der klager over nakkesmerter
- Patienter med fremadrettet hovedstilling
- Patienter med begrænset cervikal bevægelighed
- Patienter med craniovertebral vinkel CVA mindre end 50.
- Smerter mere end 3 på NPRS-skalaen med FHP
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med piskesmældsskade inden for 3 måneder efter undersøgelse.
- Historie om tumor
- Historie om operation af cervikal eller thorax rygsøjlen.
- Positive neurologiske tegn
- Medfødt deformitet
- Patienter med patologi og infektion i rygsøjlen.
- Patienter med svær osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil modtage ELDOA-øvelser.
Ved den første varmepakke anvendes i 7-8 minutter, hvorefter deltagerne vil forklare specifikke kropsbevægelser.
Fire ELDOA-stillinger vil én gang blive vist til deltagerne, og beder dem derefter om at bevare disse positioner.
Når de har foretaget disse positioner, vil stopuret blive indstillet til et minut for hver position.
disse stillinger vil søge tre gange om ugen i fire uger.
|
Allerede nævnt
|
|
Eksperimentel: Gruppe-B
Gruppe B vil modtage øvelsen ØVRE TORACIC MOBILISERING OG MOBILITET.
I første omgang påføres en varm pakke i 7-8 minutter, hvorefter deltagerne vil være i liggende stilling, og fysioterapeuten vil stå mod den side, hvor mobilisering vil blive påført, og pege- og langfingeren på venstre hånd på fysioterapeuten vil placeres på de vertebrale tværgående processer af deltagerne til den kaudale side.
Den laterale side af højre håndflade vil blive placeret over venstre pege- og langfinger, og derefter udføres thoraxmobilisering efter denne mobilitetsøvelse.
|
Allerede nævnt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 5 minutter
|
Det primære resultatmål var CVA, som blev beregnet ved hjælp af hver deltagers profilbillede.
Den selvbalancerede stillingsvurderingsmetode blev brugt til at tvinge deltagerne til at opretholde deres typiske hovedstilling.
Ved at tegne en lodret linje fra Targus til de syvende halshvirvler og en vandret linje på tværs af dem, kan vinklen mellem dem beregnes for at bestemme CVA-vinklen.
CVA-målingen har vist sig at have fremragende pålidelighed i en tidligere forskning.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikale bevægelsesområder
Tidsramme: 20 minutter
|
Cervical range of motion (CROM) cervikal fleksion, ekstension, højre sidebøjning, venstre sidebøjning, højrerotation og venstrerotation blev målt ved hjælp af goniometer
|
20 minutter
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
NPRS-skalaen, som har god pålidelighed og validitet i tidligere forskning, blev brugt til at måle graden af nuværende smerte. 0: Ingen smerter 1 - 3: Lette smerter 4 - 6: Moderate smerter 7 - 10: Svære smerter |
5 minutter
|
|
Nakke handicap Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Den cervikale rygsøjlens handicapindeks blev vurderet ved hjælp af NDI. Den består af 10 punkter, hver scoret på en skala fra 0 til 5, med den samlede score fra 0 til 50. NDI-scoren kan udtrykkes som en procentdel ved at gange den rå score med 2. Fortolkningen af NDI-scoren er typisk som følger: 0 - 4 (0% - 8%): Ingen handicap 5 - 14 (10% - 28%): Let handicap 15 - 24 (30% - 48%): Moderat handicap 25 - 34 (50% - 68%): Svært handicap 35 - 50 (70 % - 100%): Fuldstændig handicap |
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural; Defekt
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Izmir Democracy UniversityRekruttering
-
Lan LiRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostural; DefektPakistan
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet