- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06440720
ELDOAn VERTAILLEVAT VAIKUTUKSET YLÄRINNAN MOBILISAATIO JA LIIKKUVUUSHARJOITTELU FHP:N HOITOON (ELDOA)
PITKENTÄMISEN LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERTAILLEVAT VAIKUTUKSET YLÄRINNAN LIIKKUVUUS- JA LIIKKUMISHARJOITUKSEEN ETEENPÄISEN ASENTOJEN HOITOON
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen nimi ELDOA-menetelmän ja ylärintakehän mobilisaatio- ja liikkuvuusharjoitusten vertaileva tehokkuus eteenpäin suunnatun pään asennon korjaamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto Eteenpäin suuntautuva pään asento (FHP) on yleinen asennon epämuodostuma, jolle on tunnusomaista pään etuasento suhteessa kehon pystyakseliin. Tämä tila voi johtaa erilaisiin tuki- ja liikuntaelimiin liittyviin ongelmiin, mukaan lukien niskakipu, heikentynyt liikerata ja lisääntynyt vamma. Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) -menetelmä ja ylärintakehän mobilisaatio- ja liikkuvuusharjoitukset ovat kaksi toimenpidettä, joilla pyritään korjaamaan FHP:tä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla näiden kahden menetelmän tehokkuutta FHP:n ja siihen liittyvien oireiden vähentämisessä.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja vertailla ELDOA-menetelmän ja ylärintakehän mobilisaatio- ja liikkuvuusharjoitusten tehokkuutta FHP:n vähentämisessä. Toissijaisia tavoitteita ovat kiputason, niskan vamman ja liikeratojen paranemisen arviointi.
Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Osallistujat Yhteensä 36 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä, joissa kummassakin on 18 osallistujaa.
Sisällyttämiskriteerit
- 20-40 vuotiaat aikuiset
- Diagnosoitu pään asento eteenpäin
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ei historiaa viimeaikaisista niska- tai ylärintakehän leikkauksista
Poissulkemiskriteerit
- Vakavat tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
- Äskettäinen niskan tai yläselän vamma
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Interventiot ryhmä A (ELDOA-menetelmä): Osallistujat käyvät läpi ELDOA-menetelmän, joka sisältää erityisiä asentoharjoituksia, jotka on suunniteltu luomaan faskiaalista jännitystä ja puristamaan selkärankaa.
Ryhmä B (Ylärintakehän mobilisaatio- ja liikkuvuusharjoitukset)**: Osallistujat saavat ylemmän rintakehän mobilisaatiotekniikoita yhdistettynä liikkuvuusharjoituksiin, joiden tarkoituksena on parantaa ryhtiä ja vähentää FHP:tä.
Tulostoimenpiteet
- Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS): arvioida osallistujien kokeman kivun voimakkuutta.
- Goniometri: Kohdunkaulan selkärangan liikealueen mittaamiseen.
- Neck Disability Index (NDI): Arvioi niskakipuun liittyvän vamman tason.
- Web Plot Digitizer (WPD) -ohjelmisto: Analysoi ja kvantifioi asennon muutoksia valokuvatiedoista.
Menettely
- Seulonta ja lähtötilanteen arviointi: Osallistujien kelpoisuus seulotaan ja perusmittaukset tehdään NPRS:n, goniometrin, NDI:n ja WPD:n avulla.
- Satunnaistaminen: Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ELDOA-ryhmään tai ylemmän rintakehän mobilisaatio- ja liikkuvuusharjoitusryhmään.
- Interventiojakso: Molemmat ryhmät osallistuvat omiin interventioihinsa 8 viikon ajan, ja istuntoja pidetään kahdesti viikossa.
- Seuranta-arvioinnit: Tuloksia arvioidaan uudelleen interventiojakson lopussa ja verrataan perusarvoihin.
Tilastollinen analyysi Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 27. Kuvaavia tilastoja käytetään perusominaisuuksien yhteenvetoon. Parillisia t-testejä tai Wilcoxonin signed-rank-testejä käytetään vertailemaan tuloksia ennen ja jälkeen interventiota ryhmissä. Riippumattomia t-testejä tai Mann-Whitney U -testejä käytetään tulosten vertailuun kahden ryhmän välillä. Merkitsevyystasoa p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Odotetut tulokset Oletuksena on, että molemmat interventiot johtavat merkittäviin parannuksiin FHP:ssä, kivun vähenemisessä ja niskan vamman vähenemisessä. Tutkimuksen tavoitteena on kuitenkin selvittää, onko jokin menetelmä parempi näiden tulosten saavuttamisessa.
Eettiset näkökohdat Tässä tutkimuksessa noudatetaan kliinisen tutkimuksen eettisiä ohjeita. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus, ja asianmukainen eettinen toimikunta tarkistaa ja hyväksyy tutkimusprotokollan.
Johtopäätös Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus antaa arvokkaita näkemyksiä ELDOA-menetelmän ja ylemmän rintakehän mobilisaatio- ja liikkuvuusharjoitusten vertailevasta tehokkuudesta pään etuasennon korjaamisessa. Löydökset voisivat antaa tietoa kliinisestä käytännöstä ja ohjata kohdennettujen interventioiden kehittämistä FHP:lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä uroksia että naisia.
- Ikä 20-40 vuotta.
- Potilaat valittavat niskakivuista
- Potilaat, joilla on etuasennossa pää
- Potilaat, joilla on rajoitettu kohdunkaulan liikerata
- Potilaat, joiden kraniovertebraalinen CVA-kulma on alle 50.
- Kipu yli 3 NPRS-asteikolla FHP:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat piiskareumavammat 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta.
- Kasvaimen historia
- Kohdunkaulan tai rintarangan leikkaushistoria.
- Positiiviset neurologiset merkit
- Synnynnäinen epämuodostuma
- Potilaat, joilla on selkärangan patologia ja infektio.
- Potilaat, joilla on vaikea osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa ELDOA-harjoituksia.
Aluksi kuumapakkaus levitetään 7-8 minuuttia, jonka jälkeen osallistujat selittävät tietyt kehon liikkeet.
Neljä ELDOA-paikkaa näytetään kerran osallistujille, minkä jälkeen heitä pyydetään säilyttämään kyseiset asemat.
Kun he ovat tehneet nämä asennot, sekuntikello asetetaan minuutiksi kutakin asemaa kohti.
näitä paikkoja haetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Mainittu jo
|
|
Kokeellinen: Ryhmä-B
Ryhmä B saa YLÄRINNAN LIIKKUVUUS- JA LIIKKUVUUSharjoituksen.
Aluksi laitetaan kuumapakkaus 7-8 minuutiksi, jonka jälkeen osallistujat ovat makuuasennossa ja fysioterapeutti seisoo sitä puolta kohti, jossa mobilisaatio tehdään ja fysioterapeutin vasemman käden etu- ja keskisormi sijoitetaan osallistujien nikaman poikittaisiin prosesseihin hännän puolelle.
Oikean käden kämmenen lateraalinen puoli asetetaan vasemman etu- ja keskisormen päälle ja tämän jälkeen suoritetaan rintakehän mobilisaatio.
|
Mainittu jo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ensisijainen tulosmitta oli CVA, joka laskettiin kunkin osallistujan profiilikuvan perusteella.
Itse tasapainoisen asennon arviointimenetelmää käytettiin pakottamaan osallistujat säilyttämään tyypillisen pään asennon.
Piirtämällä pystysuora viiva Targuksesta seitsemänteen kaulanikamaan ja vaakasuora viiva niiden poikki, niiden välinen kulma voidaan laskea CVA-kulman määrittämiseksi.
Aiemmassa tutkimuksessa CVA-mittauksella osoitettiin olevan erinomainen luotettavuus.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealueet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kohdunkaulan liikealueet (CROM) kohdunkaulan taivutus, venyminen, oikealle puolelle taivutettu, vasemmalle Sivutaivutus, oikealle kierto ja vasemmalle kierto mitattiin goniometrillä
|
20 minuuttia
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Nykyisen kivun asteen mittaamiseen käytettiin NPRS-asteikkoa, jolla on aikaisemmissa tutkimuksissa hyvä luotettavuus ja validiteetti. 0: Ei kipua 1 - 3: Lievä kipu 4 - 6: Keskivaikea kipu 7 - 10: Kova kipu |
5 minuuttia
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaularangan työkyvyttömyysindeksi arvioitiin NDI:llä. Se koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-5, kokonaispistemäärän ollessa 0-50. NDI-pistemäärä voidaan ilmaista prosentteina kertomalla raakapistemäärä kahdella. NDI-pistemäärän tulkinta on tyypillisesti seuraava: 0 - 4 (0 % - 8 %): Ei vammaisuutta 5 - 14 (10 % - 28 %): Lievä vamma 15 - 24 (30 % - 48 %): Keskivaikea 25 - 34 (50 % - 68 %): Vaikea vamma 35 - 50 (70 % - 100 %): Täysi vamma |
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .