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EFFETS COMPARATIFS D'ELDOA VERS LA MOBILISATION THORACIQUE SUPÉRIEURE ET L'EXERCICE DE MOBILITÉ POUR LE TRAITEMENT DU FHP (ELDOA)

31 mai 2024 mis à jour par: Faiza Khalid, University of Faisalabad

EFFETS COMPARATIFS DE L'ALLONGATION LONGITUDINAUX AVEC DÉCOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS LA MOBILISATION THORACIQUE SUPÉRIEURE ET L'EXERCICE DE MOBILITÉ POUR LE TRAITEMENT DES POSTES DE TÊTE AVANT

Cette étude comparera l'efficacité de la méthode d'élongation longitudinale avec décoaptation ostéo articulaire (ELDOA) ​​et exercices de mobilisation et de mobilité thoraciques supérieures pour corriger la posture de la tête vers l'avant (FHP). Cette étude vise à évaluer l'efficacité de ces méthodes pour réduire la posture de la tête vers l'avant. La taille totale de l'échantillon sera de 36, chaque groupe étant composé de 18 participants. Cette étude sera un essai clinique randomisé. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront sélectionnés par sélection, puis évalués pour les résultats à l'aide du NPRS, d'un goniomètre, du Neck Disability Index (NDI) et du logiciel Web Plot Digitaliseur (WPD). L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS version 27.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Titre de l'étude Efficacité comparative de la méthode ELDOA et des exercices de mobilisation et de mobilité thoraciques supérieures pour corriger la posture de la tête vers l'avant : un essai clinique randomisé

Introduction La posture avant de la tête (FHP) est une déformation posturale courante caractérisée par un positionnement antérieur de la tête par rapport à l'axe vertical du corps. Cette condition peut entraîner divers problèmes musculo-squelettiques, notamment des douleurs au cou, une amplitude de mouvement réduite et un handicap accru. La méthode d'Élongation Longitudinaux Avec Décoaptation Ostéo Articulaire (ELDOA) ​​et les exercices de mobilisation et de mobilité thoraciques supérieures sont deux interventions visant à corriger la FHP. Cette étude vise à comparer l'efficacité de ces deux méthodes pour réduire la FHP et les symptômes associés.

Objectifs L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité de la méthode ELDOA et des exercices de mobilisation et de mobilité thoraciques supérieures pour réduire la FHP. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des améliorations des niveaux de douleur, du handicap cervical et de l'amplitude des mouvements.

Conception de l'étude Cette étude est un essai clinique randomisé.

Participants Un total de 36 participants seront recrutés et répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'intervention, chacun composé de 18 participants.

Critère d'intégration

  • Adultes âgés de 20 à 40 ans
  • Diagnostiqué avec une posture de tête avancée
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Aucun antécédent de chirurgie récente du cou ou de la partie supérieure de la poitrine

Critère d'exclusion

  • Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques sévères
  • Blessure récente au cou ou au haut du dos
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Groupe d'interventions A (Méthode ELDOA) ​​: Les participants suivront la méthode ELDOA, qui implique des exercices posturaux spécifiques conçus pour créer une tension fasciale et décompresser la colonne vertébrale.

Groupe B (Exercices de mobilisation et de mobilité thoracique supérieure)** : Les participants recevront des techniques de mobilisation thoracique supérieure combinées à des exercices de mobilité visant à améliorer la posture et à réduire le FHP.

Mesures des résultats

  1. Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) : pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par les participants.
  2. Goniomètre : Pour mesurer l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale.
  3. Neck Disability Index (NDI) : pour évaluer le niveau d'invalidité associé aux douleurs cervicales.
  4. Logiciel Web Plot Numériseur (WPD) : Pour analyser et quantifier les changements de posture à partir de données photographiques.

Procédure

  1. Dépistage et évaluation de base : les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité et les mesures de base seront prises à l'aide du NPRS, d'un goniomètre, du NDI et du WPD.
  2. Randomisation : les participants éligibles seront assignés au hasard soit au groupe ELDOA, soit au groupe d'exercices de mobilisation et de mobilité thoraciques supérieures.
  3. Période d'intervention : Les deux groupes participeront à leurs interventions respectives sur une période de 8 semaines, avec des séances réalisées deux fois par semaine.
  4. Évaluations de suivi : les résultats seront réévalués à la fin de la période d'intervention et comparés aux valeurs de référence.

Les données d'analyse statistique seront analysées à l'aide de SPSS version 27. Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les caractéristiques de base. Des tests t appariés ou des tests de rang signé de Wilcoxon seront utilisés pour comparer les résultats avant et après l'intervention au sein des groupes. Des tests t indépendants ou des tests U de Mann-Whitney seront utilisés pour comparer les résultats entre les deux groupes. Un niveau de signification de p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Résultats attendus On suppose que les deux interventions entraîneront des améliorations significatives du FHP, une réduction de la douleur et une diminution de l'incapacité cervicale. Cependant, l'étude vise à déterminer si une méthode est supérieure pour atteindre ces résultats.

Considérations éthiques Cette étude respectera les directives éthiques pour la recherche clinique. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants et le protocole d'étude sera examiné et approuvé par un comité d'éthique approprié.

Conclusion Cet essai clinique randomisé fournira des informations précieuses sur l'efficacité comparative de la méthode ELDOA et des exercices de mobilisation et de mobilité thoraciques supérieures pour corriger la posture de la tête vers l'avant. Les résultats pourraient éclairer la pratique clinique et guider le développement d’interventions ciblées pour le FHP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les mâles et les femelles.
  • Âge entre 20 et 40 ans.
  • Les patients se plaignent de douleurs au cou
  • Patients ayant une posture de tête avancée
  • Patients ayant une amplitude de mouvement cervicale limitée
  • Patients ayant un angle craniovertébral CVA inférieur à 50.
  • Douleur supérieure à 3 sur l'échelle NPRS avec FHP

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de coup du lapin dans les 3 mois suivant l'examen.
  • Antécédents de tumeur
  • Antécédents de chirurgie du rachis cervical ou thoracique.
  • Signes neurologiques positifs
  • Malformation congénitale
  • Patients présentant une pathologie et une infection de la colonne vertébrale.
  • Patients souffrant d'ostéoporose sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le groupe A recevra des exercices ELDOA. Au début, une compresse chaude sera appliquée pendant 7 à 8 minutes, après quoi les participants expliqueront les mouvements corporels spécifiques. Quatre positions ELDOA seront une fois montrées aux participants puis leur demanderont de maintenir ces positions. Une fois ces positions prises, le chronomètre sera réglé sur une minute pour chaque position. ces postes postuleront trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Déjà mentionné
Expérimental: Groupe-B
Le groupe B recevra l’exercice MOBILISATION ET MOBILITÉ THORACIQUES SUPÉRIEURES. Dans un premier temps, une compresse chaude sera appliquée pendant 7 à 8 minutes, après quoi les participants seront en position couchée et le physiothérapeute se tiendra du côté où la mobilisation sera appliquée et l'index et le majeur de la main gauche du physiothérapeute seront être placé sur les apophyses vertébrales transverses des participants du côté caudal. Le côté latéral de la paume de la main droite sera placé sur l'index et le majeur de la main gauche, puis une mobilisation thoracique après cet exercice de mobilité sera effectuée.
Déjà mentionné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle craniovertébral
Délai: 5 minutes
Le principal critère de jugement était le CVA, calculé à l'aide de la photo de profil de chaque participant. La méthode d’évaluation de la posture auto-équilibrée a été utilisée pour forcer les participants à maintenir leur posture de tête typique. En traçant une ligne verticale de Targus à la septième vertèbre cervicale et une ligne horizontale les traversant, l'angle entre elles peut être calculé pour déterminer l'angle CVA. La mesure CVA s’est avérée avoir une excellente fiabilité lors d’une recherche antérieure.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitudes de mouvement cervicales
Délai: 20 minutes
Les amplitudes de mouvement cervicales (CROM) flexion cervicale, extension, flexion latérale droite, flexion latérale gauche, rotation droite et rotation gauche ont été mesurées à l'aide d'un goniomètre.
20 minutes
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 5 minutes

L'échelle NPRS, qui présente une bonne fiabilité et validité dans des recherches antérieures, a été utilisée pour mesurer le degré de douleur actuelle. 0 : Pas de douleur

1 - 3 : Douleur légère 4 - 6 : Douleur modérée 7 - 10 : Douleur intense

5 minutes
Indice d'invalidité cervicale
Délai: 10 minutes

L'indice d'invalidité de la colonne cervicale a été évalué à l'aide du NDI. Il se compose de 10 items, chacun noté sur une échelle de 0 à 5, le score total allant de 0 à 50. Le score NDI peut être exprimé en pourcentage en multipliant le score brut par 2. L'interprétation du score NDI est généralement la suivante :

0 - 4 (0 % - 8 %) : Aucun handicap 5 - 14 (10 % - 28 %) : Handicap léger 15 - 24 (30 % - 48 %) : Handicap modéré 25 - 34 (50 % - 68 %) : Invalidité sévère 35 - 50 (70% - 100%) : Invalidité complète

10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Estimé)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/380

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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