- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06440720
EFFETTI COMPARATIVI DELL'ELDOA RISPETTO ALLA MOBILIZZAZIONE TORACICA SUPERIORE E ALL'ESERCIZIO DI MOBILITÀ PER IL TRATTAMENTO DELLA FHP (ELDOA)
EFFETTI COMPARATIVI DELL'ALUNGAMENTO LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE RISPETTO ALLA MOBILIZZAZIONE TORACICA SUPERIORE ED ESERCIZI DI MOBILITÀ PER IL TRATTAMENTO DELLE POSTURE IN AVANTI DELLA TESTA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo dello studio Efficacia comparativa del metodo ELDOA e degli esercizi di mobilizzazione e mobilità della parte superiore del torace nella correzione della postura della testa in avanti: uno studio clinico randomizzato
Introduzione La postura della testa in avanti (FHP) è una deformità posturale comune caratterizzata da un posizionamento anteriore della testa rispetto all'asse verticale del corpo. Questa condizione può portare a vari problemi muscoloscheletrici, tra cui dolore al collo, ridotta mobilità e aumento della disabilità. Il metodo Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) e gli esercizi di mobilizzazione e mobilità della parte superiore del torace sono due interventi volti a correggere la FHP. Questo studio mira a confrontare l'efficacia di questi due metodi nel ridurre l'FHP e i sintomi associati.
Obiettivi L'obiettivo principale di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia del metodo ELDOA e degli esercizi di mobilizzazione e mobilità della parte superiore del torace nel ridurre l'FHP. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei miglioramenti nei livelli di dolore, disabilità del collo e range di movimento.
Disegno dello studio Questo studio è uno studio clinico randomizzato.
Partecipanti Verranno reclutati un totale di 36 partecipanti e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento, ciascuno composto da 18 partecipanti.
Criterio di inclusione
- Adulti di età compresa tra 20 e 40 anni
- Diagnosi con postura della testa in avanti
- In grado di fornire il consenso informato
- Nessuna storia di recente intervento chirurgico al collo o al torace superiore
Criteri di esclusione
- Gravi disturbi muscoloscheletrici o neurologici
- Lesioni recenti al collo o alla parte superiore della schiena
- Donne incinte o che allattano
Gruppo di interventi A (Metodo ELDOA): i partecipanti verranno sottoposti al metodo ELDOA, che prevede esercizi posturali specifici progettati per creare tensione fasciale e decomprimere la colonna vertebrale.
Gruppo B (mobilizzazione del torace superiore ed esercizi di mobilità)**: i partecipanti riceveranno tecniche di mobilizzazione del torace superiore combinate con esercizi di mobilità volti a migliorare la postura e ridurre la FHP.
Misure di risultato
- Numerical Pain Rating Scale (NPRS): per valutare l'intensità del dolore sperimentato dai partecipanti.
- Goniometro: per misurare l'ampiezza di movimento della colonna cervicale.
- Neck Disability Index (NDI): per valutare il livello di disabilità associato al dolore al collo.
- Software Web Plot Digitizer (WPD): per analizzare e quantificare i cambiamenti posturali dai dati fotografici.
Procedura
- Screening e valutazione di base: i partecipanti verranno selezionati per l'idoneità e le misurazioni di base verranno effettuate utilizzando NPRS, un goniometro, NDI e WPD.
- Randomizzazione: i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale al gruppo ELDOA o al gruppo di esercizi di mobilizzazione e mobilità del torace superiore.
- Periodo di intervento: entrambi i gruppi parteciperanno ai rispettivi interventi per un periodo di 8 settimane, con sessioni condotte due volte a settimana.
- Valutazioni di follow-up: i risultati saranno rivalutati alla fine del periodo di intervento e confrontati con i valori di base.
Analisi statistica I dati verranno analizzati utilizzando la versione 27 di SPSS. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere le caratteristiche di base. Verranno utilizzati test t per dati accoppiati o test dei ranghi con segno di Wilcoxon per confrontare i risultati pre e post intervento all'interno dei gruppi. Verranno utilizzati test t indipendenti o test U di Mann-Whitney per confrontare i risultati tra i due gruppi. Un livello di significatività p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Risultati attesi Si ipotizza che entrambi gli interventi comporteranno miglioramenti significativi nella FHP, riduzione del dolore e diminuzione della disabilità del collo. Tuttavia, lo studio mira a determinare se un metodo è superiore nel raggiungere questi risultati.
Considerazioni etiche Questo studio aderirà alle linee guida etiche per la ricerca clinica. Verrà ottenuto il consenso informato di tutti i partecipanti e il protocollo dello studio sarà esaminato e approvato da un comitato etico appropriato.
Conclusione Questo studio clinico randomizzato fornirà preziose informazioni sull'efficacia comparativa del metodo ELDOA e degli esercizi di mobilizzazione e mobilità della parte superiore del torace nella correzione della postura della testa in avanti. I risultati potrebbero informare la pratica clinica e guidare lo sviluppo di interventi mirati per la FHP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschi che femmine.
- Età compresa tra 20 e 40 anni.
- I pazienti lamentano dolore al collo
- Pazienti con postura della testa in avanti
- Pazienti con range di movimento cervicale limitato
- Pazienti con angolo craniovertebrale CVA inferiore a 50.
- Dolore superiore a 3 sulla scala NPRS con FHP
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di colpo di frusta entro 3 mesi dall'esame.
- Storia del tumore
- Storia di interventi chirurgici della colonna cervicale o toracica.
- Segni neurologici positivi
- Deformità congenita
- Pazienti con patologie e infezioni alla colonna vertebrale.
- Pazienti affetti da osteoporosi grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Il Gruppo A riceverà esercizi ELDOA.
Inizialmente verrà applicato un impacco caldo per 7-8 minuti, dopodiché i partecipanti spiegheranno i movimenti specifici del corpo.
Quattro posizioni ELDOA verranno mostrate una volta ai partecipanti, quindi verrà chiesto loro di mantenere tali posizioni.
Una volta effettuate queste posizioni, il cronometro verrà impostato per un minuto per ciascuna posizione.
queste posizioni verranno applicate tre volte a settimana per quattro settimane.
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Già menzionato
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Sperimentale: Gruppo-B
Il gruppo B riceverà l'esercizio di MOBILIZZAZIONE E MOBILITÀ TORACICA SUPERIORE.
Inizialmente verrà applicato un impacco caldo per 7-8 minuti, dopodiché i partecipanti saranno in posizione prona e il fisioterapista starà verso il lato dove verrà applicata la mobilizzazione e l'indice e il medio della mano sinistra del fisioterapista si sposteranno essere posizionato sui processi trasversali vertebrali dei partecipanti sul lato caudale.
Il lato laterale del palmo della mano destra verrà posizionato sopra l'indice e il medio della mano sinistra e quindi verrà eseguita la mobilizzazione toracica dopo l'esercizio di mobilità.
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Già menzionato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 5 minuti
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La misura di risultato primaria era il CVA, che è stato calcolato utilizzando la foto del profilo di ciascun partecipante.
Il metodo di valutazione della postura autobilanciata è stato utilizzato per forzare i partecipanti a mantenere la loro tipica postura della testa.
Tracciando una linea verticale da Targus alla settima vertebra cervicale e una linea orizzontale che le attraversa, è possibile calcolare l'angolo tra di loro per determinare l'angolo CVA.
In una ricerca precedente è stato dimostrato che la misurazione del CVA ha un'eccellente affidabilità.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 20 minuti
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I range di movimento cervicale (CROM): flessione cervicale, estensione, flessione del lato destro, flessione del lato sinistro, rotazione destra e rotazione sinistra sono stati misurati utilizzando il goniometro
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20 minuti
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala NPRS, che ha una buona affidabilità e validità nella ricerca precedente, è stata utilizzata per misurare il grado di dolore presente. 0: nessun dolore 1 - 3: Dolore lieve 4 - 6: Dolore moderato 7 - 10: Dolore grave |
5 minuti
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Indice della disabilità del collo
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'indice di disabilità del rachide cervicale è stato valutato utilizzando l'NDI. È composto da 10 item, ciascuno valutato su una scala da 0 a 5, con un punteggio totale che va da 0 a 50. Il punteggio NDI può essere espresso come percentuale moltiplicando il punteggio grezzo per 2. L'interpretazione del punteggio NDI è tipicamente la seguente: 0 - 4 (0% - 8%): Nessuna disabilità 5 - 14 (10% - 28%): Disabilità lieve 15 - 24 (30% - 48%): Disabilità moderata 25 - 34 (50% - 68%): Invalidità grave 35 - 50 (70% - 100%): invalidità completa |
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
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