Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKENDE EFFECTEN VAN ELDOA VERZEN BOVENTHORACALE MOBILISATIE EN MOBILITEITSOEFENING VOOR DE BEHANDELING VAN FHP (ELDOA)

31 mei 2024 bijgewerkt door: Faiza Khalid, University of Faisalabad

VERGELIJKENDE EFFECTEN VAN VERLENGING LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS BOVENTHORACALE MOBILISATIE EN MOBILITEITSOEFENING VOOR DE BEHANDELING VAN VOORWAARTSE HOOFDHOUDINGEN

In deze studie wordt de effectiviteit van de Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA)-methode en mobilisatie- en mobiliteitsoefeningen van het bovenste thoracale gebied bij het corrigeren van de voorwaartse hoofdhouding (FHP) vergeleken. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van deze methoden te evalueren bij het verminderen van de voorwaartse hoofdhouding. De totale steekproefgrootte bedraagt ​​36, waarbij elke groep uit 18 deelnemers bestaat. Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geselecteerd door middel van screening en vervolgens beoordeeld op resultaten met behulp van NPRS, een goniometer, de Neck Disability Index (NDI) en Web Plot Digitizer (WPD)-software. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 27.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Titel van het onderzoek Vergelijkende effectiviteit van de ELDOA-methode en mobilisatie- en mobiliteitsoefeningen van het bovenste thoracale deel bij het corrigeren van de voorwaartse hoofdhouding: een gerandomiseerde klinische studie

Inleiding Voorwaartse hoofdhouding (FHP) is een veel voorkomende houdingsvervorming die wordt gekenmerkt door een anterieure positionering van het hoofd ten opzichte van de verticale as van het lichaam. Deze aandoening kan leiden tot verschillende problemen aan het bewegingsapparaat, waaronder nekpijn, verminderd bewegingsbereik en verhoogde invaliditeit. De Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA)-methode en mobilisatie- en mobiliteitsoefeningen voor het bovenste thoracale gebied zijn twee interventies gericht op het corrigeren van FHP. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van deze twee methoden bij het verminderen van FHP en de daarmee samenhangende symptomen te vergelijken.

Doelstellingen Het primaire doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van de ELDOA-methode en mobilisatie- en mobiliteitsoefeningen van het bovenste thoracale gedeelte bij het verminderen van FHP. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van verbeteringen in pijnniveaus, nekhandicap en bewegingsbereik.

Studieopzet Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie.

Deelnemers In totaal worden 36 deelnemers gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen, elk bestaande uit 18 deelnemers.

Inclusiecriteria

  • Volwassenen van 20-40 jaar
  • Gediagnosticeerd met een voorwaartse hoofdhouding
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen geschiedenis van recente nek- of bovenste thoracale chirurgie

Uitsluitingscriteria

  • Ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat of neurologische aandoeningen
  • Recent letsel aan de nek of bovenrug
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Interventies Groep A (ELDOA-methode): Deelnemers ondergaan de ELDOA-methode, die specifieke houdingsoefeningen omvat die zijn ontworpen om fasciale spanning te creëren en de wervelkolom te decomprimeren.

Groep B (bovenste thoracale mobilisatie en mobiliteitsoefeningen)**: Deelnemers krijgen bovenste thoracale mobilisatietechnieken gecombineerd met mobiliteitsoefeningen gericht op het verbeteren van de houding en het verminderen van FHP.

Uitkomstmaten

  1. Numerical Pain Rating Scale (NPRS): Om de intensiteit van de door deelnemers ervaren pijn te beoordelen.
  2. Goniometer: Om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te meten.
  3. Neck Disability Index (NDI): Om de mate van invaliditeit geassocieerd met nekpijn te evalueren.
  4. Web Plot Digitizer (WPD)-software: voor het analyseren en kwantificeren van houdingsveranderingen op basis van fotografische gegevens.

Procedure

  1. Screening en nulmeting: deelnemers worden gescreend op geschiktheid en nulmetingen worden uitgevoerd met behulp van NPRS, een goniometer, NDI en WPD.
  2. Randomisatie: In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de ELDOA-groep of de groep voor mobilisatie en mobiliteitsoefeningen voor het bovenste thoracale deel.
  3. Interventieperiode: Beide groepen zullen deelnemen aan hun respectievelijke interventies gedurende een periode van 8 weken, met sessies tweemaal per week.
  4. Vervolgbeoordelingen: de resultaten worden aan het einde van de interventieperiode opnieuw beoordeeld en vergeleken met de uitgangswaarden.

Statistische analyse Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 27. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om basiskenmerken samen te vatten. Gepaarde t-tests of Wilcoxon Signed Rank-tests zullen worden gebruikt om de resultaten vóór en na de interventie binnen groepen te vergelijken. Onafhankelijke t-tests of Mann-Whitney U-tests zullen worden gebruikt om de resultaten tussen de twee groepen te vergelijken. Een significantieniveau van p < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Verwachte resultaten Er wordt verondersteld dat beide interventies zullen resulteren in significante verbeteringen in FHP, pijnvermindering en verminderde nekhandicap. Het onderzoek heeft echter tot doel te bepalen of één methode superieur is in het bereiken van deze resultaten.

Ethische overwegingen Deze studie zal zich houden aan ethische richtlijnen voor klinisch onderzoek. Van alle deelnemers zal geïnformeerde toestemming worden verkregen en het onderzoeksprotocol zal worden beoordeeld en goedgekeurd door een bevoegde ethische commissie.

Conclusie Deze gerandomiseerde klinische studie zal waardevolle inzichten opleveren in de vergelijkende effectiviteit van de ELDOA-methode en mobilisatie- en mobiliteitsoefeningen van het bovenste thoracale deel bij het corrigeren van de voorwaartse hoofdhouding. De bevindingen zouden de klinische praktijk kunnen informeren en de ontwikkeling van gerichte interventies voor FHP kunnen begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannetjes als vrouwtjes.
  • Leeftijd tussen 20 en 40 jaar.
  • Patiënten die klagen over nekpijn
  • Patiënten met een voorwaartse hoofdhouding
  • Patiënten met een beperkt bewegingsbereik van de cervicaal
  • Patiënten met een CVA van de craniovertebrale hoek kleiner dan 50.
  • Pijn meer dan 3 op NPRS-schaal met FHP

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van whiplash-letsel binnen 3 maanden na onderzoek.
  • Geschiedenis van tumor
  • Geschiedenis van chirurgie van de cervicale of thoracale wervelkolom.
  • Positieve neurologische symptomen
  • Aangeboren misvorming
  • Patiënten met pathologie en infectie in de wervelkolom.
  • Patiënten met ernstige osteoporose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Groep A krijgt ELDOA-oefeningen. In eerste instantie wordt een hot pack gedurende 7-8 minuten aangebracht, daarna zullen de deelnemers specifieke lichaamsbewegingen uitleggen. Er worden vier ELDOA-posities aan de deelnemers getoond en vervolgens gevraagd om die posities te behouden. Zodra ze deze posities hebben bereikt, wordt de stopwatch voor elke positie ingesteld op één minuut. deze functies gelden voor drie keer per week gedurende vier weken.
Al genoemd
Experimenteel: Groep-B
Groep B krijgt de oefening UPPER THORACIC MOBILISATION AND MOBILITY. In eerste instantie zal gedurende 7-8 minuten een hotpack worden aangebracht. Daarna zullen de deelnemers in buikligging gaan liggen en zal de fysiotherapeut naar de kant gaan staan ​​waar mobilisatie zal worden toegepast en de wijs- en middelvinger van de linkerhand van de fysiotherapeut zullen worden geplaatst op de werveltransversale processen van de deelnemers aan de caudale zijde. De laterale zijde van de rechterhandpalm wordt over de linker wijs- en middelvinger geplaatst en vervolgens wordt thoracale mobilisatie uitgevoerd. Daarna wordt de mobiliteitsoefening uitgevoerd.
Al genoemd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 5 minuten
De primaire uitkomstmaat was de CVA, die werd berekend aan de hand van de profielfoto van elke deelnemer. De zelfgebalanceerde houdingsbeoordelingsmethode werd gebruikt om de deelnemers te dwingen hun typische hoofdhouding te behouden. Door een verticale lijn van Targus naar de zevende halswervel te trekken en er een horizontale lijn overheen te trekken, kan de hoek ertussen worden berekend om de CVA-hoek te bepalen. Uit eerder onderzoek bleek dat de CVA-meting een uitstekende betrouwbaarheid heeft.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale bewegingsbereiken
Tijdsspanne: 20 minuten
Cervicale bewegingsbereiken (CROM) cervicale flexie, extensie, buiging naar rechts, buiging naar links, rotatie naar rechts en rotatie naar links werden gemeten met behulp van een goniometer
20 minuten
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten

De NPRS-schaal, die in eerder onderzoek een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft, werd gebruikt om de mate van aanwezige pijn te meten. 0: Geen pijn

1 - 3: milde pijn 4 - 6: matige pijn 7 - 10: ernstige pijn

5 minuten
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 10 minuten

De invaliditeitsindex van de cervicale wervelkolom werd beoordeeld met behulp van de NDI. Het bestaat uit 10 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 5, met een totale score variërend van 0 tot 50. De NDI-score kan worden uitgedrukt als een percentage door de ruwe score met 2 te vermenigvuldigen. De interpretatie van de NDI-score is doorgaans als volgt:

0 - 4 (0% - 8%): Geen invaliditeit 5 - 14 (10% - 28%): Lichte invaliditeit 15 - 24 (30% - 48%): Matige invaliditeit 25 - 34 (50% - 68%): Ernstige invaliditeit 35 - 50 (70% - 100%): Volledige invaliditeit

10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/380

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren