- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06440720
SROVNÁVACÍ ÚČINKY VERŠŮ ELDOA MOBILIZAČNÍ A MOBILNÍ CVIČENÍ HORNÍHO Hrudníku NA LÉČBU FHP (ELDOA)
SROVNÁVACÍ ÚČINKY PRODLUŽOVÁNÍ LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS HORNÍ Hrudníková MOBILIZACE A MOBILIZAČNÍ CVIČENÍ PRO LÉČBU PŘEDMĚRNÝCH POLOŽEK HLAVY
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Název studie Srovnávací účinnost metody ELDOA a cvičení horní hrudní mobilizace a mobility při korekci předního držení hlavy: Randomizovaná klinická studie
Úvod Přední držení hlavy (Forward Head Posture, FHP) je běžná posturální deformita charakterizovaná přední polohou hlavy vzhledem k vertikální ose těla. Tento stav může vést k různým muskuloskeletálním problémům, včetně bolesti krku, sníženého rozsahu pohybu a zvýšené invalidity. Metoda Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) a cvičení horní hrudní mobilizace a mobility jsou dvě intervence zaměřené na korekci FHP. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost těchto dvou metod při snižování FHP a souvisejících symptomů.
Cíle Primárním cílem této studie je vyhodnotit a porovnat účinnost metody ELDOA a mobilizačních a pohyblivých cvičení horní části hrudníku při snižování FHP. Sekundární cíle zahrnují hodnocení zlepšení úrovně bolesti, postižení krku a rozsahu pohybu.
Design studie Tato studie je randomizovaná klinická studie.
Účastníci Celkem 36 účastníků bude nabráno a náhodně přiděleno do jedné ze dvou intervenčních skupin, z nichž každá se skládá z 18 účastníků.
Kritéria pro zařazení
- Dospělí ve věku 20-40 let
- Diagnostikováno držení hlavy vpřed
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Žádná anamnéza nedávné operace krku nebo horní části hrudníku
Kritéria vyloučení
- Závažné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
- Nedávné zranění krku nebo horní části zad
- Těhotné nebo kojící ženy
Skupina intervencí A (Metoda ELDOA): Účastníci podstoupí metodu ELDOA, která zahrnuje specifická posturální cvičení určená k vytvoření fasciálního napětí a dekompresi páteře.
Skupina B (cvičení pro mobilizaci horní části hrudníku a pohyblivost)**: Účastníci získají techniky mobilizace horní části hrudníku kombinované s pohybovými cvičeními zaměřenými na zlepšení držení těla a snížení FHP.
Výstupní opatření
- Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS): K posouzení intenzity bolesti, kterou účastníci pociťují.
- Goniometr: Pro měření rozsahu pohybu krční páteře.
- Index postižení krku (NDI): K vyhodnocení úrovně postižení spojeného s bolestí krku.
- Software Web Plot Digitalizer (WPD) : Pro analýzu a kvantifikaci posturálních změn z fotografických dat.
Postup
- Screening a základní hodnocení: Účastníci budou testováni na způsobilost a základní měření budou provedena pomocí NPRS, goniometru, NDI a WPD.
- Randomizace: Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny ELDOA, nebo do skupiny pro cvičení horní hrudní mobilizace a mobility.
- Intervenční období: Obě skupiny se budou účastnit svých příslušných intervencí po dobu 8 týdnů, přičemž sezení budou probíhat dvakrát týdně.
- Následná hodnocení: Výsledky budou přehodnoceny na konci období intervence a porovnány s výchozími hodnotami.
Statistická analýza Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27. Pro shrnutí základních charakteristik bude použita deskriptivní statistika. Párové t-testy nebo Wilcoxonovy znaménkové testy budou použity k porovnání výsledků před a po intervenci v rámci skupin. K porovnání výsledků mezi těmito dvěma skupinami budou použity nezávislé t-testy nebo Mann-Whitney U testy. Hladina významnosti p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.
Očekávané výsledky Předpokládá se, že obě intervence povedou k významnému zlepšení FHP, snížení bolesti a snížení postižení krku. Cílem studie je však zjistit, zda je jedna metoda při dosahování těchto výsledků lepší.
Etická hlediska Tato studie bude dodržovat etické pokyny pro klinický výzkum. Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas a protokol studie bude přezkoumán a schválen příslušnou etickou komisí.
Závěr Tato randomizovaná klinická studie poskytne cenné poznatky o komparativní efektivitě metody ELDOA a cvičení mobilizace horní části hrudníku a mobility při korekci držení hlavy vpřed. Zjištění by mohla být zdrojem informací pro klinickou praxi a vodítkem pro vývoj cílených intervencí pro FHP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Govt Teaching Hospital GM Abad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak samci, tak samice.
- Věk od 20 do 40 let.
- Pacienti si stěžují na bolesti krku
- Pacienti mají přední pozici hlavy
- Pacienti s omezeným cervikálním rozsahem pohybu
- Pacienti s kraniovertebrálním úhlem CVA menší než 50.
- Bolest více než 3 na stupnici NPRS s FHP
Kritéria vyloučení:
- Poranění krční páteře v anamnéze do 3 měsíců od vyšetření.
- Nádor v anamnéze
- Operace krční nebo hrudní páteře v anamnéze.
- Pozitivní neurologické příznaky
- Vrozená deformita
- Pacienti s patologií a infekcí v páteři.
- Pacienti s těžkou osteoporózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A obdrží cvičení ELDOA.
Nejprve se aplikuje horký zábal na 7-8 minut, poté účastníci vysvětlí konkrétní pohyby těla.
Účastníkům budou jednou ukázány čtyři pozice ELDOA a poté je požádáni, aby tyto pozice udrželi.
Jakmile dosáhnou těchto pozic, stopky se nastaví na jednu minutu pro každou pozici.
tyto pozice budou platit třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Již zmíněno
|
|
Experimentální: Skupina-B
Skupina B obdrží cvičení HORNÍ HRUHOVÁ MOBILIZACE A MOBILITA.
Nejprve bude aplikován horký zábal po dobu 7-8 minut, poté budou účastníci v poloze na břiše a fyzioterapeut se postaví na stranu, kde bude aplikována mobilizace, a ukazováček a prostředník levé ruky fyzioterapeuta být umístěn na vertebrálních příčných výběžcích účastníků na kaudální stranu.
Laterální strana dlaně pravé ruky bude umístěna přes ukazováček a prostředník levé ruky a poté bude provedena hrudní mobilizace po tomto cvičení mobility.
|
Již zmíněno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 5 minut
|
Primárním měřítkem výsledku byla CVA, která byla vypočtena pomocí profilové fotografie každého účastníka.
Metoda self-balancovaného držení těla byla použita k přinucení účastníků k udržení jejich typického držení hlavy.
Nakreslením svislé čáry od Targusu k sedmému krčnímu obratli a vodorovné čáry přes ně lze vypočítat úhel mezi nimi a určit úhel CVA.
V předchozím výzkumu bylo prokázáno, že měření CVA má vynikající spolehlivost.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsahy pohybu
Časové okno: 20 minut
|
Cervikální rozsahy pohybu (CROM) cervikální flexe, extenze, ohýbání vpravo, ohýbání vlevo, ohýbání vlevo, rotace vpravo a rotace vlevo byly měřeny pomocí goniometru
|
20 minut
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 5 minut
|
K měření stupně současné bolesti byla použita škála NPRS, která má dobrou spolehlivost a validitu v předchozím výzkumu. 0: Žádná bolest 1 – 3: Mírná bolest 4 – 6: Střední bolest 7 – 10: Silná bolest |
5 minut
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 10 minut
|
Index postižení krční páteře byl hodnocen pomocí NDI. Skládá se z 10 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Skóre NDI lze vyjádřit v procentech vynásobením hrubého skóre dvěma. Interpretace skóre NDI je obvykle následující: 0 - 4 (0 % - 8 %): Bez postižení 5 - 14 (10 % - 28 %): Lehké postižení 15 - 24 (30 % - 48 %): Střední postižení 25 - 34 (50 % - 68 %): Těžké postižení 35 - 50 (70 % - 100 %): Úplná invalidita |
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cho J, Lee E, Lee S. Upper thoracic spine mobilization and mobility exercise versus upper cervical spine mobilization and stabilization exercise in individuals with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 12;18(1):525. doi: 10.1186/s12891-017-1889-2.
- Kripa S KH. Identifying relations between posture and pain in lower back pain patients: a narrative review. Bulletin of Faculty of Physical Therapy.
- Waqar S, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid M, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences RIU, Islamabad. Pakistan, Khalid N, Islamabad Physiotherapy & Rehabilitation Centre BT. EFFECTIVENESS OF ELONGATION LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEOARTICULAIRE IN CORRECTING FORWARD HEAD POSTURE. The Rehabilitation Journal. 2022;volume no.6.
- Weon JH, Oh JS, Cynn HS, Kim YW, Kwon OY, Yi CH. Influence of forward head posture on scapular upward rotators during isometric shoulder flexion. J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):367-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.06.006. Epub 2009 Jul 22.
- Farooq M, Bashir MS, Arif A, Kashif M, Manzoor N, Abid F. Effects of elongation longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire and post-facilitation stretching technique on pain and functional disability in mobile users with text neck syndrome during COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2023 Mar 24;102(12):e33073. doi: 10.1097/MD.0000000000033073.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUF/DR/SA/MSPP/2024/380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturální; Přeběhnout
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt