Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SROVNÁVACÍ ÚČINKY VERŠŮ ELDOA MOBILIZAČNÍ A MOBILNÍ CVIČENÍ HORNÍHO Hrudníku NA LÉČBU FHP (ELDOA)

31. května 2024 aktualizováno: Faiza Khalid, University of Faisalabad

SROVNÁVACÍ ÚČINKY PRODLUŽOVÁNÍ LONGITUDINAUX AVEC DECOAPTION OSTEO ARTICULAIRE VERSUS HORNÍ Hrudníková MOBILIZACE A MOBILIZAČNÍ CVIČENÍ PRO LÉČBU PŘEDMĚRNÝCH POLOŽEK HLAVY

Tato studie porovná účinnost metody Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​a cvičení mobilizace horní části hrudníku a mobility při korekci přední pozice hlavy (FHP). Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost těchto metod při snižování držení hlavy vpřed. Celková velikost vzorku bude 36, přičemž každá skupina se bude skládat z 18 účastníků. Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vybráni prostřednictvím screeningu a následně posouzeni z hlediska výsledků pomocí NPRS, goniometru, indexu postižení krku (NDI) a softwaru Web Plot Digitalizer (WPD). Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS verze 27.

Přehled studie

Detailní popis

Název studie Srovnávací účinnost metody ELDOA a cvičení horní hrudní mobilizace a mobility při korekci předního držení hlavy: Randomizovaná klinická studie

Úvod Přední držení hlavy (Forward Head Posture, FHP) je běžná posturální deformita charakterizovaná přední polohou hlavy vzhledem k vertikální ose těla. Tento stav může vést k různým muskuloskeletálním problémům, včetně bolesti krku, sníženého rozsahu pohybu a zvýšené invalidity. Metoda Elongation Longitudinaux Avec Decoaptation Osteo Articulaire (ELDOA) ​​a cvičení horní hrudní mobilizace a mobility jsou dvě intervence zaměřené na korekci FHP. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost těchto dvou metod při snižování FHP a souvisejících symptomů.

Cíle Primárním cílem této studie je vyhodnotit a porovnat účinnost metody ELDOA a mobilizačních a pohyblivých cvičení horní části hrudníku při snižování FHP. Sekundární cíle zahrnují hodnocení zlepšení úrovně bolesti, postižení krku a rozsahu pohybu.

Design studie Tato studie je randomizovaná klinická studie.

Účastníci Celkem 36 účastníků bude nabráno a náhodně přiděleno do jedné ze dvou intervenčních skupin, z nichž každá se skládá z 18 účastníků.

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí ve věku 20-40 let
  • Diagnostikováno držení hlavy vpřed
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Žádná anamnéza nedávné operace krku nebo horní části hrudníku

Kritéria vyloučení

  • Závažné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
  • Nedávné zranění krku nebo horní části zad
  • Těhotné nebo kojící ženy

Skupina intervencí A (Metoda ELDOA): Účastníci podstoupí metodu ELDOA, která zahrnuje specifická posturální cvičení určená k vytvoření fasciálního napětí a dekompresi páteře.

Skupina B (cvičení pro mobilizaci horní části hrudníku a pohyblivost)**: Účastníci získají techniky mobilizace horní části hrudníku kombinované s pohybovými cvičeními zaměřenými na zlepšení držení těla a snížení FHP.

Výstupní opatření

  1. Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS): K posouzení intenzity bolesti, kterou účastníci pociťují.
  2. Goniometr: Pro měření rozsahu pohybu krční páteře.
  3. Index postižení krku (NDI): K vyhodnocení úrovně postižení spojeného s bolestí krku.
  4. Software Web Plot Digitalizer (WPD) : Pro analýzu a kvantifikaci posturálních změn z fotografických dat.

Postup

  1. Screening a základní hodnocení: Účastníci budou testováni na způsobilost a základní měření budou provedena pomocí NPRS, goniometru, NDI a WPD.
  2. Randomizace: Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny ELDOA, nebo do skupiny pro cvičení horní hrudní mobilizace a mobility.
  3. Intervenční období: Obě skupiny se budou účastnit svých příslušných intervencí po dobu 8 týdnů, přičemž sezení budou probíhat dvakrát týdně.
  4. Následná hodnocení: Výsledky budou přehodnoceny na konci období intervence a porovnány s výchozími hodnotami.

Statistická analýza Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27. Pro shrnutí základních charakteristik bude použita deskriptivní statistika. Párové t-testy nebo Wilcoxonovy znaménkové testy budou použity k porovnání výsledků před a po intervenci v rámci skupin. K porovnání výsledků mezi těmito dvěma skupinami budou použity nezávislé t-testy nebo Mann-Whitney U testy. Hladina významnosti p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Očekávané výsledky Předpokládá se, že obě intervence povedou k významnému zlepšení FHP, snížení bolesti a snížení postižení krku. Cílem studie je však zjistit, zda je jedna metoda při dosahování těchto výsledků lepší.

Etická hlediska Tato studie bude dodržovat etické pokyny pro klinický výzkum. Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas a protokol studie bude přezkoumán a schválen příslušnou etickou komisí.

Závěr Tato randomizovaná klinická studie poskytne cenné poznatky o komparativní efektivitě metody ELDOA a cvičení mobilizace horní části hrudníku a mobility při korekci držení hlavy vpřed. Zjištění by mohla být zdrojem informací pro klinickou praxi a vodítkem pro vývoj cílených intervencí pro FHP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Govt Teaching Hospital GM Abad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jak samci, tak samice.
  • Věk od 20 do 40 let.
  • Pacienti si stěžují na bolesti krku
  • Pacienti mají přední pozici hlavy
  • Pacienti s omezeným cervikálním rozsahem pohybu
  • Pacienti s kraniovertebrálním úhlem CVA menší než 50.
  • Bolest více než 3 na stupnici NPRS s FHP

Kritéria vyloučení:

  • Poranění krční páteře v anamnéze do 3 měsíců od vyšetření.
  • Nádor v anamnéze
  • Operace krční nebo hrudní páteře v anamnéze.
  • Pozitivní neurologické příznaky
  • Vrozená deformita
  • Pacienti s patologií a infekcí v páteři.
  • Pacienti s těžkou osteoporózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A obdrží cvičení ELDOA. Nejprve se aplikuje horký zábal na 7-8 minut, poté účastníci vysvětlí konkrétní pohyby těla. Účastníkům budou jednou ukázány čtyři pozice ELDOA a poté je požádáni, aby tyto pozice udrželi. Jakmile dosáhnou těchto pozic, stopky se nastaví na jednu minutu pro každou pozici. tyto pozice budou platit třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Již zmíněno
Experimentální: Skupina-B
Skupina B obdrží cvičení HORNÍ HRUHOVÁ MOBILIZACE A MOBILITA. Nejprve bude aplikován horký zábal po dobu 7-8 minut, poté budou účastníci v poloze na břiše a fyzioterapeut se postaví na stranu, kde bude aplikována mobilizace, a ukazováček a prostředník levé ruky fyzioterapeuta být umístěn na vertebrálních příčných výběžcích účastníků na kaudální stranu. Laterální strana dlaně pravé ruky bude umístěna přes ukazováček a prostředník levé ruky a poté bude provedena hrudní mobilizace po tomto cvičení mobility.
Již zmíněno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 5 minut
Primárním měřítkem výsledku byla CVA, která byla vypočtena pomocí profilové fotografie každého účastníka. Metoda self-balancovaného držení těla byla použita k přinucení účastníků k udržení jejich typického držení hlavy. Nakreslením svislé čáry od Targusu k sedmému krčnímu obratli a vodorovné čáry přes ně lze vypočítat úhel mezi nimi a určit úhel CVA. V předchozím výzkumu bylo prokázáno, že měření CVA má vynikající spolehlivost.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsahy pohybu
Časové okno: 20 minut
Cervikální rozsahy pohybu (CROM) cervikální flexe, extenze, ohýbání vpravo, ohýbání vlevo, ohýbání vlevo, rotace vpravo a rotace vlevo byly měřeny pomocí goniometru
20 minut
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 5 minut

K měření stupně současné bolesti byla použita škála NPRS, která má dobrou spolehlivost a validitu v předchozím výzkumu. 0: Žádná bolest

1 – 3: Mírná bolest 4 – 6: Střední bolest 7 – 10: Silná bolest

5 minut
Index postižení krku
Časové okno: 10 minut

Index postižení krční páteře byl hodnocen pomocí NDI. Skládá se z 10 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Skóre NDI lze vyjádřit v procentech vynásobením hrubého skóre dvěma. Interpretace skóre NDI je obvykle následující:

0 - 4 (0 % - 8 %): Bez postižení 5 - 14 (10 % - 28 %): Lehké postižení 15 - 24 (30 % - 48 %): Střední postižení 25 - 34 (50 % - 68 %): Těžké postižení 35 - 50 (70 % - 100 %): Úplná invalidita

10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faiza Khalid, MSPT, The University of Faisalabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TUF/DR/SA/MSPP/2024/380

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posturální; Přeběhnout

Předplatit