体液不耐症を評価するための門脈拍動指数
2024年8月24日 更新者：Balan Ion Cosmin、Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
門脈拍動指数を使用した輸液不耐症の評価 輸液反応者における受動的脚上げ後のテスト: 前向きコホート研究
この研究では、門脈拍動指数 (PVPI) を使用して、輸液反応者の間の輸液不耐症を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、門脈拍動指数 (PVPI) を使用して輸液反応者の輸液不耐症を評価することを目的としています。
研究者らは、心臓手術後のICU入室から6時間以内に人工呼吸器を装着した術後成人患者を登録する予定である。
患者は、受動的脚上げ（PLR）検査と、経胸壁心エコー検査を使用した左心室流出路（LVOT）記録を受けます。
主な目的は、最初は水分耐性があった患者に 7 ml/kg の乳酸リンゲル液を 10 分間かけて投与した後の水分耐性を予測することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucharest、ルーマニア、022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術後、集中治療室入室後6時間以内に人工呼吸器を装着した術後成人患者。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント。
- 血行動態を最適化するために輸液投与が考慮される、手術後のICU入室後6時間以内に人工呼吸器を装着した患者。
- 洞調律。
除外基準:
- 門脈の流れの評価または解釈を妨げることが知られている状態（肝硬変または慢性肝疾患、肝上血栓または門脈血栓症）。
- 機械的な循環サポート。
- 心臓移植。
- 経胸壁心エコー窓の不良。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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耐性のある液体応答者
液体に対して反応性があり、耐性がある患者。
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初期の輸液耐性のある患者には、7 ml/kg ml の乳酸リンゲル液が 10 分間で投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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液体不耐性
時間枠：7 ml/kg の乳酸リンガー投与後 10 分
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門脈拍動指数が 50% を超え、(Vmax - Vmin) / Vmax として計算されます。上限はなく、下限は 0% です。
値が高いほど、結果が悪化することを示します。
超音波検査の門脈スペクトル波形を使用して、Vmax と Vmin を測定しました。
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7 ml/kg の乳酸リンガー投与後 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cosmin Balan, PhD、"Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- スタディチェア：Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor、"Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月1日
最初の投稿 (実際)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月24日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。